Pääsyn SOFA-pisteiden ja 48 tunnin Delta SOFA:n vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiin tuloksiin
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Elinten toimintahäiriöihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vincent et ai. kehittämä SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärä. arvioi peräkkäin toimintahäiriöiden esiintymisen ja vakavuuden kuudessa elinjärjestelmässä: hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hyytymisen, maksan, neurologisten ja munuaisten. Vaikka SOFA-pistemäärä luotiin elinten toimintahäiriöiden kvantifioimiseksi, ilmeinen suhde elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden välillä on dokumentoitu laajasti. Dynaamiset SOFA-pisteiden mittaukset arvioivat hoitovastetta, ja niitä voidaan käyttää vakavuuden jatkuvien lähteiden etsimiseen ja hoitosuunnitelman uudelleenarviointiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 2:n tai sitä suuremman SOFA-pistemäärän ja myöhempien interventioiden vaikutusta 48 tunnin delta-SOFA:han liittyviin tuloksiin tehohoito- ja sairaalakuolleisuuteen, teho-osastolla oleskelun kestoon ja kestoon. koneellinen ilmanvaihto, vasoaktiivisten lääkkeiden käytön aika.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ne, jotka eivät laukaiseneet SOFA-laukaisua teho-osastolle saapuessaan (ryhmä 1), ne, jotka laukaisivat SOFA-laukaisun ja paranivat kolmantena päivänä (ryhmä 2) ja lopuksi ne, jotka laukaisivat SOFA-laukaisun. SOFA laukaisu ja paheni kolmantena päivänä (ryhmä 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1410
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brasilia, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien teho-osastolle otettujen potilaiden SOFA-pisteet laskettiin, ja aina kun pistemäärä oli yhtä suuri tai > 2, siitä ilmoitettiin hoitavalle lääkärille, pisteytykseen johtaneesta toimintahäiriöstä/häiriöistä ja kysyttiin lääkäriltä. ilmoittaa terapeuttisen suunnitelman kautta interventioista, joita se ottaisi parantaakseen tulosta 48 tunnin kuluttua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu teho-osastolle tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Poistettiin potilaat, jotka jäivät teho-osastolle alle 48 tuntia, ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joiden SOFA-pistemäärä < 2 vastaanotossa
|
Interventio keskittyy tunnistettuihin elinten toimintahäiriöihin
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joiden SOFA-pistemäärä on yhtä suuri tai > 2 vastaanoton yhteydessä ja joiden tilanne parani 48 tunnin hoidon jälkeen
|
Interventio keskittyy tunnistettuihin elinten toimintahäiriöihin
|
|
Ryhmä 3
Potilaat, joiden SOFA-pistemäärä on yhtä suuri tai > 2 vastaanottohetkellä ja jotka eivät parantuneet 48 tunnin hoidon jälkeen
|
Interventio keskittyy tunnistettuihin elinten toimintahäiriöihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA-pisteiden paraneminen 48 tunnin tehohoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on kääntää tai parantaa elinten toimintahäiriötä, joka motivoi SOFA-pistemäärän yhtä suureksi tai > 2
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toimenpiteet, joiden tarkoituksena on kääntää tai parantaa elinten toimintahäiriöitä, jotka motivoivat SOFA:ta
|
28 päivää
|
|
Kesto ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toimenpiteet, joiden tarkoituksena on kääntää tai parantaa elinten toimintahäiriöitä, jotka motivoivat SOFA:ta
|
28 päivää
|
|
Kesto ilman vasopressoria
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Toimenpiteet, joiden tarkoituksena on kääntää tai parantaa elinten toimintahäiriöitä, jotka motivoivat SOFA:ta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .