Влияние оценки SOFA при поступлении и 48-часовой Delta SOFA на клинические исходы у пациентов в критическом состоянии
27 июля 2021 г. обновлено: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Органные дисфункции связаны с высокой заболеваемостью и смертностью. Шкала SOFA (оценка последовательной органной недостаточности), разработанная Vincent et al. последовательно оценивает наличие и выраженность дисфункций в шести системах органов: дыхательной, сердечно-сосудистой, коагуляционной, печеночной, неврологической и почечной. Хотя шкала SOFA была создана для количественной оценки дисфункции органов, очевидная связь между дисфункцией органов и смертностью широко документирована. Динамические измерения баллов по шкале SOFA оценивают реакцию на лечение и могут использоваться для поиска постоянных источников тяжести и переоценки плана лечения.
Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке влияния балла SOFA при поступлении, равного или превышающего 2, и последующих вмешательств на исходы, связанные с 48-часовой дельта SOFA, на ОИТ и госпитальную смертность, продолжительность пребывания в ОИТ, продолжительность ИВЛ, время применения вазоактивных препаратов.
Пациенты будут разделены на три группы: те, у кого триггер SOFA не сработал при поступлении в ОРИТ (1-я группа), те, у кого сработал триггер SOFA и улучшение на третий день (группа 2), и, наконец, те, у кого триггер SOFA сработал на третий день Триггер SOFA с ухудшением состояния на третий день (группа 3).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1410
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Бразилия, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка по шкале SOFA для всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и с критериями включения, была рассчитана, и всякий раз, когда оценка была равна или > 2, лечащий врач был уведомлен, дисфункция (ы), которая привела к получению оценки, была проинформирована, и врач был опрошен. сообщить через терапевтический план вмешательства, которые он примет для улучшения результата через 48 часов
Описание
Критерии включения:
- Включены все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Исключены пациенты, которые находились в отделении интенсивной терапии менее 48 часов, и беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с оценкой по шкале SOFA < 2 при поступлении
|
Вмешательство направлено на выявленную дисфункцию органов
|
|
Группа 2
Пациенты с оценкой по шкале SOFA, равной или > 2 при поступлении, состояние которых улучшилось после 48 часов лечения.
|
Вмешательство направлено на выявленную дисфункцию органов
|
|
Группа 3
Пациенты с оценкой по шкале SOFA, равной или > 2 при поступлении, состояние которых не улучшилось после 48 часов лечения.
|
Вмешательство направлено на выявленную дисфункцию органов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение по шкале SOFA после 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 48 часов
|
Вмешательства, направленные на устранение или улучшение органной дисфункции, которая мотивировала оценку по шкале SOFA, равную или > 2
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Вмешательства, направленные на устранение или улучшение органной дисфункции, которая мотивировала SOFA
|
28 дней
|
|
Продолжительность времени без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
|
Вмешательства, направленные на устранение или улучшение органной дисфункции, которая мотивировала SOFA
|
28 дней
|
|
Длительность без вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней
|
Вмешательства, направленные на устранение или улучшение органной дисфункции, которая мотивировала SOFA
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .