入院 SOFA 评分和 48 小时 Delta SOFA 对危重患者临床结局的影响
2021年7月27日 更新者:José Raimundo Araujo de Azevedo、Hospital Sao Domingos
器官功能障碍与高发病率和死亡率有关。 文森特等人开发的 SOFA(序贯器官衰竭评估)评分。按顺序评估六个器官系统功能障碍的存在和严重程度:呼吸系统、心血管系统、凝血系统、肝脏系统、神经系统系统和肾脏系统。 尽管 SOFA 评分是为量化器官功能障碍而创建的,但器官功能障碍与死亡率之间的明显关系已被广泛记录。 SOFA 评分的动态测量评估对治疗的反应,可用于寻找长期存在的严重性来源并重新评估治疗计划。
本研究的主要目的是评估入院 SOFA 评分等于或大于 2 以及后续干预对与 48 小时 delta SOFA 相关的结果对 ICU 和医院死亡率、ICU 停留时间、持续时间的影响机械通气时间,血管活性药物使用时间。
患者将被分为三组:入住 ICU 时未触发 SOFA 触发的患者(第 1 组),触发 SOFA 触发并在第三天改善的患者(第 2 组),最后触发 SOFA 触发的患者SOFA 在第三天触发并恶化(第 3 组)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maranhao
-
São Luis、Maranhao、巴西、65060645
- Hospital Sao Domingos
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计算所有入住 ICU 且符合纳入标准的患者的 SOFA 评分,每当评分等于或 > 2 时,通知主治医师,告知导致评分的功能障碍并询问医师通过治疗计划告知它将采取的干预措施,以在 48 小时后改善结果
描述
纳入标准:
- 包括研究期间入住 ICU 的所有 18 岁以上患者
排除标准:
- 排除在重症监护室停留时间少于 48 小时的患者和孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
入院时 SOFA 评分 < 2 的患者
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干预侧重于确定的器官功能障碍
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第 2 组
入院时 SOFA 评分等于或 > 2 且治疗 48 小时后好转的患者
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干预侧重于确定的器官功能障碍
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第 3 组
入院时 SOFA 评分等于或>2 且治疗 48 小时后无改善的患者
|
干预侧重于确定的器官功能障碍
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 停留 48 小时后 SOFA 评分改善
大体时间:48小时
|
旨在逆转或改善促使 SOFA 评分等于或 > 2 的器官功能障碍的干预措施
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
28天死亡率
大体时间:28天
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旨在逆转或改善引发 SOFA 的器官功能障碍的干预措施
|
28天
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无机械通气时间长短
大体时间:28天
|
旨在逆转或改善引发 SOFA 的器官功能障碍的干预措施
|
28天
|
不用血管升压药的时间
大体时间:28天
|
旨在逆转或改善引发 SOFA 的器官功能障碍的干预措施
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:JOSE AZEVEDO, MD, PhD、HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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