Effekten av SOFA-score og 48-timers Delta SOFA på kliniske resultater hos kritisk syke pasienter
Organdysfunksjoner er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-poengsum utviklet av Vincent et al. vurderer sekvensielt tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av dysfunksjoner i seks organsystemer: respiratoriske, kardiovaskulære, koagulasjons-, lever-, nevrologiske og renale. Selv om SOFA-score ble laget for å kvantifisere organdysfunksjoner, har det åpenbare forholdet mellom organdysfunksjoner og dødelighet blitt dokumentert bredt. Dynamiske målinger av SOFA-skåren vurderer respons på behandling og kan brukes til å søke etter vedvarende kilder til alvorlighetsgrad og revurdere behandlingsplanen.
Hovedmålet med denne studien vil være å vurdere virkningen av en innleggelse SOFA-score lik eller større enn 2 og påfølgende intervensjoner på utfall relatert til 48-timers delta SOFA på intensivavdelingen og sykehusdødelighet, liggetid på intensivavdelingen, varighet av mekanisk ventilasjon, tidspunkt for vasoaktivt legemiddelbruk.
Pasienter vil bli delt inn i tre grupper: de som ikke utløste SOFA-utløseren ved innleggelse på intensivavdelingen (gruppe 1), de som utløste SOFA-utløseren og forbedret seg på den tredje dagen (gruppe 2) og til slutt de som utløste SOFA trigger og ble forverret på den tredje dagen (gruppe 3).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brasil, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte alle pasienter over 18 år innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderte var pasienter som ble liggende på intensivavdelingen i en periode på mindre enn 48 timer og gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med SOFA-score < 2 ved innleggelse
|
Intervensjon fokusert på identifisert organdysfunksjon(er)
|
|
Gruppe 2
Pasienter med SOFA skårer lik eller > 2 ved innleggelse og som ble bedre etter 48 timers behandling
|
Intervensjon fokusert på identifisert organdysfunksjon(er)
|
|
Gruppe 3
Pasienter med SOFA skårer lik eller > 2 ved innleggelse og som ikke ble bedre etter 48 timers behandling
|
Intervensjon fokusert på identifisert organdysfunksjon(er)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i SOFA-score etter 48 timers intensivopphold
Tidsramme: 48 timer
|
Intervensjoner designet for å reversere eller forbedre organdysfunksjonen som motiverte en SOFA-score lik eller > 2
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Intervensjoner designet for å reversere eller forbedre organdysfunksjonen som motiverte en SOFA
|
28 dager
|
|
Tid uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Intervensjoner designet for å reversere eller forbedre organdysfunksjonen som motiverte en SOFA
|
28 dager
|
|
Lengde på tid uten vasopressor
Tidsramme: 28 dager
|
Intervensjoner designet for å reversere eller forbedre organdysfunksjonen som motiverte en SOFA
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .