Impact du score SOFA à l'admission et du delta SOFA sur 48 heures sur les résultats cliniques chez les patients gravement malades
Les dysfonctionnements d'organes sont associés à une morbidité et une mortalité élevées. Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) développé par Vincent et al. évalue séquentiellement la présence et la sévérité des dysfonctionnements de six systèmes organiques : respiratoire, cardiovasculaire, de la coagulation, hépatique, neurologique et rénal. Bien que le score SOFA ait été créé pour quantifier les dysfonctionnements d'organes, la relation évidente entre les dysfonctionnements d'organes et la mortalité a été largement documentée. Les mesures dynamiques du score SOFA évaluent la réponse au traitement et peuvent être utilisées pour rechercher des sources de sévérité persistantes et réévaluer le plan de traitement.
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'impact d'un score SOFA à l'admission égal ou supérieur à 2 et des interventions ultérieures sur les résultats liés au delta SOFA de 48 heures sur la mortalité en USI et à l'hôpital, la durée du séjour en USI, la durée de ventilation mécanique, temps d'utilisation de médicaments vasoactifs.
Les patients seront divisés en trois groupes : ceux qui n'ont pas déclenché le déclencheur SOFA à l'admission aux soins intensifs (groupe 1), ceux qui ont déclenché le déclencheur SOFA et se sont améliorés au troisième jour (groupe 2) et, enfin, ceux qui ont déclenché le déclencheur SOFA. Déclenchement SOFA et aggravation le troisième jour (Groupe 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brésil, 65060645
- Hospital Sao Domingos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inclus tous les patients de plus de 18 ans admis aux soins intensifs pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Sont exclus les patients qui sont restés aux soins intensifs pendant une période de moins de 48 heures et les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients avec un score SOFA < 2 à l'admission
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Intervention axée sur le(s) dysfonctionnement(s) organique(s) identifié(s)
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Groupe 2
Patients avec un score SOFA égal ou > 2 à l'admission et dont l'état s'est amélioré après 48 heures de traitement
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Intervention axée sur le(s) dysfonctionnement(s) organique(s) identifié(s)
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Groupe 3
Patients avec un score SOFA égal ou > 2 à l'admission et sans amélioration après 48 heures de traitement
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Intervention axée sur le(s) dysfonctionnement(s) organique(s) identifié(s)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score SOFA après 48 heures de séjour en soins intensifs
Délai: 48 heures
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Interventions conçues pour inverser ou améliorer le dysfonctionnement organique qui a motivé un score SOFA égal ou > 2
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Interventions conçues pour inverser ou améliorer le dysfonctionnement organique qui a motivé un SOFA
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28 jours
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Durée sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
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Interventions conçues pour inverser ou améliorer le dysfonctionnement organique qui a motivé un SOFA
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28 jours
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Durée sans vasopresseur
Délai: 28 jours
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Interventions conçues pour inverser ou améliorer le dysfonctionnement organique qui a motivé un SOFA
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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