Impacto de la puntuación SOFA de admisión y Delta SOFA de 48 horas en los resultados clínicos en pacientes en estado crítico
27 de julio de 2021 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Las disfunciones orgánicas se asocian con una alta morbilidad y mortalidad. La puntuación SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) desarrollada por Vincent et al. evalúa secuencialmente la presencia y severidad de disfunciones en seis sistemas de órganos: respiratorio, cardiovascular, coagulación, hepático, neurológico y renal. Aunque la puntuación SOFA se creó para cuantificar las disfunciones orgánicas, la relación obvia entre las disfunciones orgánicas y la mortalidad ha sido ampliamente documentada. Las mediciones dinámicas de la puntuación SOFA evalúan la respuesta al tratamiento y se pueden utilizar para buscar fuentes de perpetuación de la gravedad y reevaluar el plan de tratamiento.
El objetivo principal de este estudio será evaluar el impacto de una puntuación SOFA de admisión igual o superior a 2 y las intervenciones posteriores en los resultados relacionados con el delta SOFA de 48 horas en la UCI y la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia en la UCI, la duración de ventilación mecánica, tiempo de uso de drogas vasoactivas.
Se dividirá a los pacientes en tres grupos: los que no activaron el disparador SOFA al ingreso en UCI (Grupo 1), los que activaron el activador SOFA y mejoraron al tercer día (Grupo 2) y, finalmente, los que activaron el activador SOFA gatillo y empeoró al tercer día (Grupo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1410
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maranhao
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São Luis, Maranhao, Brasil, 65060645
- Hospital São Domingos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se calculó el puntaje SOFA de todos los pacientes ingresados en UCI y con criterios de inclusión y cuando el puntaje era igual o > 2, se notificaba al médico tratante, se informaba la(s) disfunción(es) que dieron lugar al puntaje y se preguntaba al médico informar a través del plan terapéutico las intervenciones que adoptaría para mejorar el resultado a las 48 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años ingresados en UCI durante el periodo de estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes que permanecieron en la UCI por un período menor a 48 horas y mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes con puntuación SOFA < 2 al ingreso
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Intervención centrada en la(s) disfunción(es) orgánica(s) identificada(s)
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Grupo 2
Pacientes con puntuación SOFA igual o > 2 al ingreso y que mejoraron a las 48 horas de tratamiento
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Intervención centrada en la(s) disfunción(es) orgánica(s) identificada(s)
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Grupo 3
Pacientes con puntaje SOFA igual o > 2 al ingreso y que no mejoraron a las 48 horas de tratamiento
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Intervención centrada en la(s) disfunción(es) orgánica(s) identificada(s)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la puntuación SOFA después de 48 horas de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 48 horas
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Intervenciones diseñadas para revertir o mejorar la disfunción orgánica que motivó una puntuación SOFA igual o > 2
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Intervenciones diseñadas para revertir o mejorar la disfunción orgánica que motivó un SOFA
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28 días
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Tiempo sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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Intervenciones diseñadas para revertir o mejorar la disfunción orgánica que motivó un SOFA
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28 días
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Tiempo sin vasopresor
Periodo de tiempo: 28 días
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Intervenciones diseñadas para revertir o mejorar la disfunción orgánica que motivó un SOFA
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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