エッセンシャル オイルと COVID-19 後の疲労
2022年1月20日 更新者：Franklin Health Research
COVID-19 後の疲労に対するアロマセラピーの効果: 無作為化二重盲検対照試験
この研究の目的は、COVID-19 の健康な女性サバイバーのエネルギーレベルに対する植物ベースのアロマの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、参加者はインフォームド コンセントを提供し、1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、不活性ブレンドを 1 日 2 回、または活性アロマを 1 日 2 回、14 日間吸入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin Health Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～49歳
- 米国在住
- そうでなければ健康
- 2020 年 12 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日までの COVID-19 診断
- 診断前には存在しなかったレベルでのエネルギーまたは疲労の減少
除外基準:
- 2020 年 12 月 1 日までに COVID-19 検査で陽性
- 2021 年 3 月 31 日以降の COVID-19 検査で陽性
- -介入期間中または研究開始の前の週に予定されている任意のタイプのCOVIDワクチン
- いずれかの成分に対するアレルギー
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- 家庭内常習喫煙者
- 肺機能異常
- 胸痛
- 繰り返す頭痛
- コントロールされていない高血圧
- 慢性疲労症候群の診断
- COVID-19 診断前の持続的な疲労
- 甲状腺機能低下症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、14 日間、1 日 2 回吸入する植物ベースのオイルのボトルを受け取ります。
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アロマセラピーの介入は、柑橘類の皮、植物樹脂、および葉から抽出された芳香油を吸入することで構成されます.
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、14 日間、1 日 2 回吸入する不活性油のボトルを受け取ります。
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プラセボ介入は、不活性な植物から抽出された油を吸入することで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日目の多次元疲労症状インベントリ (MFSI) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 14 日目
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MFSI は、10 の領域にわたる疲労レベルを測定する、検証済みの 83 問の質問尺度です。
各質問はリッカート スケールで 0 ～ 5 のスコアが付けられ、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースラインと 14 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9) のベースラインから 14 日目への変更
時間枠：ベースラインと 14 日目
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この調査には、うつ病のレベルに関する 9 つの質問が含まれています。
各質問はリッカート スケールで 0 ～ 3 のスコアが付けられ、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 14 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月5日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-07-0300
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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