精油和 COVID-19 后疲劳
2022年1月20日 更新者：Franklin Health Research
芳香疗法对 COVID-19 后疲劳的影响：一项随机、双盲、对照试验
本研究的目的是评估基于植物的香气对 COVID-19 的其他健康女性幸存者的能量水平的功效。
研究概览
详细说明
在被告知该研究后，参与者将提供知情同意书，然后将以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组。
参与者将每天两次吸入惰性混合物或每天两次吸入活性香气，持续 14 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- Franklin Health Research Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-49岁
- 住在美国
- 否则健康
- 2020 年 12 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间的 COVID-19 诊断
- 诊断前不存在的能量或疲劳水平下降
排除标准：
- 2020 年 12 月 1 日之前的任何时间进行阳性 COVID-19 测试
- 2021 年 3 月 31 日之后的任何时间 COVID-19 测试呈阳性
- 在干预期间或研究开始前一周安排的任何类型的 COVID 疫苗
- 对任何成分过敏
- 怀孕、备孕或哺乳
- 家里经常吸烟的人
- 肺功能异常
- 胸痛
- 反复头痛
- 不受控制的高血压
- 慢性疲劳综合症诊断
- COVID-19 诊断前持续疲劳
- 甲减
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者会收到一瓶植物油，每天吸入两次，持续 14 天。
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芳香疗法干预包括吸入从柑橘皮、植物树脂和树叶中提取的芳香油。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者收到一瓶惰性油，每天吸入两次，持续 14 天。
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安慰剂干预包括吸入从惰性植物物质中提取的油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 14 天多维疲劳症状清单 (MFSI) 的基线变化。
大体时间：基线和第 14 天
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MFSI 是经过验证的 83 个问题量表，用于测量十个领域的疲劳水平。
每个问题都按照李克特量表从 0-5 进行评分，分数越高表示疲劳程度越高。
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基线和第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9) 从基线到第 14 天的变化
大体时间：基线和第 14 天
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该调查包括 9 个关于抑郁程度的问题。
每个问题都按照李克特量表从 0 到 3 进行评分，分数越高表示抑郁程度越高。
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基线和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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