Olejki eteryczne i zmęczenie po COVID-19
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Wpływ aromaterapii na zmęczenie po COVID-19: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena skuteczności aromatów roślinnych na poziom energii wśród zdrowych kobiet, które przeżyły COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w stosunku 1:1.
Uczestnicy będą wdychać obojętną mieszankę dwa razy dziennie lub aktywny aromat dwa razy dziennie przez 14 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-49 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Inaczej zdrowy
- Diagnoza COVID-19 od 1 grudnia 2020 do 31 marca 2021
- Zmniejszona energia lub zmęczenie na poziomie, który nie występował przed diagnozą
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w dowolnym momencie przed 1 grudnia 2020 r
- Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w dowolnym momencie po 31 marca 2021 r
- Szczepionka COVID dowolnego typu zaplanowana w okresie interwencji lub na tydzień przed rozpoczęciem badania
- Alergia na którykolwiek ze składników
- Ciąża, starania o dziecko lub karmienie piersią
- Regularni palacze w domu
- Nieprawidłowa czynność płuc
- Ból w klatce piersiowej
- Powtarzające się bóle głowy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Diagnoza zespołu chronicznego zmęczenia
- Utrzymujące się zmęczenie przed rozpoznaniem COVID-19
- niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy otrzymują butelkę olejku roślinnego do inhalacji dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Interwencja aromaterapeutyczna polega na wdychaniu aromatycznego olejku pozyskiwanego ze skórek cytrusów, żywic roślinnych i liści.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymują butelkę obojętnego oleju do inhalacji dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Interwencja placebo polega na wdychaniu oleju wyekstrahowanego z obojętnej materii roślinnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Wielowymiarowym Inwentarzu Symptomów Zmęczenia (MFSI) w dniu 14.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 14
|
MFSI to zweryfikowana, składająca się z 83 pytań skala mierząca poziom zmęczenia w dziesięciu domenach.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość bazowa i dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do dnia 14 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 14
|
Ankieta zawiera 9 pytań dotyczących poziomu depresji.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 3 w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Wartość bazowa i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-07-0300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .