Esenciální oleje a únava po COVID-19
20. ledna 2022 aktualizováno: Franklin Health Research
Účinky aromaterapie na únavu po COVID-19: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je posoudit účinnost rostlinných aromat na energetické hladiny u jinak zdravých žen, které přežily COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, účastníci poskytnou informovaný souhlas, poté budou randomizováni do jedné ze dvou skupin v poměru 1:1.
Účastníci budou buď inhalovat inertní směs dvakrát denně nebo aktivní aroma dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-49
- Žije ve Spojených státech
- Jinak Zdravý
- Diagnóza COVID-19 mezi 1. prosincem 2020 a 31. březnem 2021
- Snížená energie nebo únava na úrovni, která nebyla přítomna před diagnózou
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní test na COVID-19 kdykoli do 1. prosince 2020
- Pozitivní test na COVID-19 kdykoli po 31. březnu 2021
- COVID vakcína jakéhokoli typu naplánovaná během období intervence nebo týden před zahájením studie
- Alergie na některou ze složek
- Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
- Pravidelní kuřáci v domácnosti
- Abnormální funkce plic
- Bolest na hrudi
- Opakující se bolesti hlavy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Diagnóza chronického únavového syndromu
- Přetrvávající únava před diagnózou COVID-19
- Hypotyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci obdrží láhev rostlinného oleje k inhalaci dvakrát denně po dobu 14 dnů.
|
Aromaterapeutická intervence spočívá v inhalaci vonného oleje extrahovaného z citrusových slupek, rostlinných pryskyřic a listů.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci obdrží láhev inertního oleje k inhalaci dvakrát denně po dobu 14 dnů.
|
Placebová intervence spočívá ve vdechování oleje extrahovaného z inertní rostlinné hmoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v inventáři vícerozměrných příznaků únavy (MFSI) ke 14. dni.
Časové okno: Základní stav a den 14
|
MFSI je ověřená škála s 83 otázkami, která měří úrovně únavy v deseti oblastech.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 5 na Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
|
Základní stav a den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního stavu na den 14 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní stav a den 14
|
Tento průzkum obsahuje 9 otázek týkajících se úrovně deprese.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 3 na Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
Základní stav a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-07-0300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .