Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eteriske oljer og tretthet etter covid-19

20. januar 2022 oppdatert av: Franklin Health Research

Effekten av aromaterapi på tretthet etter covid-19: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av plantebaserte aromaer på energinivåer blant ellers friske kvinnelige overlevende av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil deltakerne gi informert samtykke, og deretter bli randomisert i en av to grupper i forholdet 1:1. Deltakerne vil enten inhalere en inert blanding to ganger om dagen eller en aktiv aroma to ganger om dagen i 14 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Franklin Health Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-49
  • Bor i USA
  • Ellers sunn
  • COVID-19-diagnose mellom 1. desember 2020 og 31. mars 2021
  • Redusert energi eller tretthet på et nivå som ikke var tilstede før diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv COVID-19-test når som helst før 1. desember 2020
  • Positiv COVID-19-test når som helst etter 31. mars 2021
  • COVID-vaksine av enhver type planlagt i intervensjonsperioden eller uken før studiestart
  • Allergi mot noen av ingrediensene
  • Gravid, prøver å bli gravid eller ammer
  • Vanlige røykere i hjemmet
  • Unormal lungefunksjon
  • Brystsmerter
  • Tilbakevendende hodepine
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Diagnose av kronisk utmattelsessyndrom
  • Vedvarende tretthet før COVID-19-diagnose
  • Hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne får en flaske plantebasert olje til å inhalere to ganger daglig i 14 dager.
Annen: Aromaterapi
Aromaterapiintervensjonen består i å inhalere en velduftende olje ekstrahert fra sitrusskall, planteharpikser og blader.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne får en flaske inert olje til å inhalere to ganger daglig i 14 dager.
Annen: Placebo
Placebo-intervensjonen består i å inhalere en olje utvunnet fra inert plantemateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) på dag 14.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 14
MFSI er en validert, 83 spørsmålsskala som måler tretthetsnivåer på tvers av ti domener. Hvert spørsmål scores fra 0-5 på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tretthet.
Grunnlinje og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til dag 14 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje og dag 14
Denne undersøkelsen inkluderer 9 spørsmål angående nivåer av depresjon. Hvert spørsmål scores fra 0-3 på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
Grunnlinje og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Samarbeidspartnere

Young Living Essential Oils

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-07-0300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere