Huiles Essentielles et Fatigue Post COVID-19
20 janvier 2022 mis à jour par: Franklin Health Research
Les effets de l'aromathérapie sur la fatigue post-COVID-19 : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des arômes à base de plantes sur les niveaux d'énergie chez des femmes survivantes par ailleurs en bonne santé de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, les participants fourniront un consentement éclairé, puis seront randomisés dans l'un des deux groupes selon un ratio de 1:1.
Les participants inhaleront soit un mélange inerte deux fois par jour, soit un arôme actif deux fois par jour pendant 14 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-49 ans
- Vit aux États-Unis
- Sinon en bonne santé
- Diagnostic COVID-19 entre le 1er décembre 2020 et le 31 mars 2021
- Diminution de l'énergie ou de la fatigue à un niveau qui n'était pas présent avant le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Test COVID-19 positif à tout moment avant le 1er décembre 2020
- Test COVID-19 positif à tout moment après le 31 mars 2021
- Vaccin COVID de tout type prévu pendant la période d'intervention ou la semaine précédant le début de l'étude
- Allergie à l'un des ingrédients
- Enceinte, essaie de concevoir ou allaite
- Fumeurs réguliers à la maison
- Fonction pulmonaire anormale
- Douleur thoracique
- Maux de tête récurrents
- Hypertension non contrôlée
- Diagnostic du syndrome de fatigue chronique
- Fatigue persistante avant le diagnostic de COVID-19
- Hypothyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants reçoivent une bouteille d'huile végétale à inhaler deux fois par jour pendant 14 jours.
|
L'intervention d'aromathérapie consiste à inhaler une huile parfumée extraite d'écorces d'agrumes, de résines végétales et de feuilles.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants reçoivent une bouteille d'huile inerte à inhaler deux fois par jour pendant 14 jours.
|
L'intervention placebo consiste à inhaler une huile extraite de matière végétale inerte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle (MFSI) au jour 14.
Délai: Ligne de base et jour 14
|
Le MFSI est une échelle validée de 83 questions mesurant les niveaux de fatigue dans dix domaines.
Chaque question est notée de 0 à 5 sur une échelle de Likert, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Ligne de base et jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base au jour 14 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base et jour 14
|
Cette enquête comprend 9 questions concernant les niveaux de dépression.
Chaque question est notée de 0 à 3 sur une échelle de Likert, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
|
Ligne de base et jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-07-0300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .