Эфирные масла и усталость после COVID-19
20 января 2022 г. обновлено: Franklin Health Research
Влияние ароматерапии на усталость после COVID-19: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Цель этого исследования — оценить эффективность ароматов на растительной основе в отношении уровня энергии среди здоровых женщин, переживших COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узнав об исследовании, участники дадут информированное согласие, а затем будут рандомизированы в одну из двух групп в соотношении 1:1.
Участники будут вдыхать инертную смесь два раза в день или активный аромат два раза в день в течение 14 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-49 лет
- Живет в Соединенных Штатах
- В остальном здоровый
- Диагностика COVID-19 с 1 декабря 2020 г. по 31 марта 2021 г.
- Снижение энергии или утомляемость на уровне, которого не было до постановки диагноза
Критерий исключения:
- Положительный результат теста на COVID-19 в любое время до 1 декабря 2020 г.
- Положительный результат теста на COVID-19 в любое время после 31 марта 2021 г.
- Вакцина против COVID любого типа, запланированная в течение периода вмешательства или за неделю до начала исследования
- Аллергия на любой из ингредиентов
- Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью
- Заядлые курильщики в доме
- Аномальная функция легких
- Боль в груди
- Повторяющиеся головные боли
- Неконтролируемая гипертензия
- Диагностика синдрома хронической усталости
- Постоянная усталость до постановки диагноза COVID-19
- Гипотиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники получают бутылку растительного масла для вдыхания два раза в день в течение 14 дней.
|
Ароматерапевтическое вмешательство состоит во вдыхании ароматного масла, полученного из кожуры цитрусовых, смол растений и листьев.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники получают бутылку инертного масла для вдыхания два раза в день в течение 14 дней.
|
Вмешательство плацебо состоит во вдыхании масла, извлеченного из инертного растительного материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Описи симптомов многомерной усталости (MFSI) на 14-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
MFSI — это утвержденная шкала из 83 вопросов, измеряющая уровни утомляемости в десяти областях.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Этот опрос включает 9 вопросов, касающихся уровней депрессии.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-07-0300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .