Óleos essenciais e fadiga pós-COVID-19
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Franklin Health Research
Os efeitos da aromaterapia na fadiga pós-COVID-19: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos aromas à base de plantas nos níveis de energia entre mulheres saudáveis sobreviventes do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, os participantes fornecerão consentimento informado e serão randomizados em um dos dois grupos na proporção de 1:1.
Os participantes irão inalar uma mistura inerte duas vezes ao dia ou um aroma ativo duas vezes ao dia durante 14 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-49
- Mora nos Estados Unidos
- Caso contrário saudável
- Diagnóstico de COVID-19 entre 1 de dezembro de 2020 e 31 de março de 2021
- Diminuição da energia ou fadiga em um nível que não estava presente antes do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Teste COVID-19 positivo a qualquer momento antes de 1º de dezembro de 2020
- Teste COVID-19 positivo a qualquer momento após 31 de março de 2021
- Vacina COVID de qualquer tipo agendada durante o período de intervenção ou na semana anterior ao início do estudo
- Alergia a algum dos ingredientes
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Fumantes regulares em casa
- Função pulmonar anormal
- Dor no peito
- Dores de cabeça recorrentes
- hipertensão descontrolada
- Diagnóstico de Síndrome de Fadiga Crônica
- Fadiga persistente antes do diagnóstico de COVID-19
- hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes recebem uma garrafa de óleo vegetal para inalar duas vezes ao dia durante 14 dias.
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A intervenção de aromaterapia consiste em inalar um óleo perfumado extraído de cascas de frutas cítricas, resinas vegetais e folhas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes recebem uma garrafa de óleo inerte para inalar duas vezes ao dia durante 14 dias.
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A intervenção placebo consiste na inalação de um óleo extraído de matéria vegetal inerte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Inventário de Sintomas de Fadiga Multidimensional (MFSI) no dia 14.
Prazo: Linha de base e dia 14
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O MFSI é uma escala validada de 83 perguntas que mede os níveis de fadiga em dez domínios.
Cada questão é pontuada de 0 a 5 em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de fadiga.
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Linha de base e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde o início até o dia 14 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e dia 14
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Esta pesquisa inclui 9 perguntas sobre os níveis de depressão.
Cada questão é pontuada de 0 a 3 em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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Linha de base e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-07-0300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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