Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eteriska oljor och trötthet efter covid-19

20 januari 2022 uppdaterad av: Franklin Health Research

Effekterna av aromaterapi på trötthet efter covid-19: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av växtbaserade aromer på energinivåer bland annars friska kvinnliga överlevande av covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer deltagarna att ge informerat samtycke, och sedan randomiseras de till en av två grupper i förhållandet 1:1. Deltagarna kommer antingen att andas in en inert blandning två gånger om dagen eller en aktiv arom två gånger om dagen i 14 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Franklin Health Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-49
  • Bor i USA
  • Annars frisk
  • COVID-19-diagnos mellan 1 december 2020 och 31 mars 2021
  • Minskad energi eller trötthet på en nivå som inte fanns före diagnosen

Exklusions kriterier:

  • Positivt covid-19-test när som helst före 1 december 2020
  • Positivt covid-19-test när som helst efter den 31 mars 2021
  • Covid-vaccin av vilken typ som helst planerat under interventionsperioden eller veckan innan studiens start
  • Allergi mot någon av ingredienserna
  • Gravid, försöker bli gravid eller ammar
  • Vanliga rökare i hemmet
  • Onormal lungfunktion
  • Bröstsmärta
  • Återkommande huvudvärk
  • Okontrollerad hypertoni
  • Diagnos av kroniskt trötthetssyndrom
  • Ihållande trötthet före diagnosen covid-19
  • Hypotyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagarna får en flaska växtbaserad olja att andas in två gånger dagligen i 14 dagar.
Övrig: Aromaterapi
Aromaterapiinterventionen består av att andas in en doftande olja extraherad från citrusskal, växthartser och löv.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna får en flaska inert olja att andas in två gånger dagligen i 14 dagar.
Övrig: Placebo
Placebointerventionen består i att andas in en olja utvunnen från inert växtmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) dag 14.
Tidsram: Baslinje och dag 14
MFSI är en validerad, 83 frågeskala som mäter trötthetsnivåer över tio domäner. Varje fråga får poäng från 0-5 på en Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av trötthet.
Baslinje och dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till dag 14 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och dag 14
Denna undersökning innehåller 9 frågor om nivåer av depression. Varje fråga får poäng från 0-3 på en Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Baslinje och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Franklin Health Research

Samarbetspartners

Young Living Essential Oils

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-07-0300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera