Oli essenziali e stanchezza post COVID-19
20 gennaio 2022 aggiornato da: Franklin Health Research
Gli effetti dell'aromaterapia sull'affaticamento post COVID-19: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli aromi a base vegetale sui livelli di energia tra le donne sopravvissute altrimenti sane di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, i partecipanti forniranno il consenso informato, quindi saranno randomizzati in uno dei due gruppi in un rapporto 1:1.
I partecipanti inaleranno una miscela inerte due volte al giorno o un aroma attivo due volte al giorno per 14 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Franklin Health Research Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-49
- Vive negli Stati Uniti
- Altrimenti sano
- Diagnosi COVID-19 tra il 1° dicembre 2020 e il 31 marzo 2021
- Diminuzione dell'energia o della fatica a un livello che non era presente prima della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Test COVID-19 positivo in qualsiasi momento prima del 1° dicembre 2020
- Test COVID-19 positivo in qualsiasi momento dopo il 31 marzo 2021
- Vaccino COVID di qualsiasi tipo programmato durante il periodo di intervento o la settimana prima dell'inizio dello studio
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti
- Incinta, tentativo di concepimento o allattamento
- Fumatori abituali in casa
- Funzione polmonare anomala
- Dolore al petto
- Mal di testa ricorrenti
- Ipertensione incontrollata
- Diagnosi della Sindrome da Stanchezza Cronica
- Affaticamento persistente prima della diagnosi di COVID-19
- Ipotiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
I partecipanti ricevono una bottiglia di olio vegetale da inalare due volte al giorno per 14 giorni.
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L'intervento di aromaterapia consiste nell'inalare un olio profumato estratto da scorze di agrumi, resine vegetali e foglie.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti ricevono una bottiglia di olio inerte da inalare due volte al giorno per 14 giorni.
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L'intervento placebo consiste nell'inalare un olio estratto da materia vegetale inerte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) al giorno 14.
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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L'MFSI è una scala convalidata di 83 domande che misura i livelli di affaticamento in dieci domini.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 5 su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affaticamento.
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Basale e giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale al giorno 14 del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Questo sondaggio include 9 domande riguardanti i livelli di depressione.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3 su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
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Basale e giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-07-0300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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