Eteeriset öljyt ja COVID-19:n jälkeinen väsymys
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Franklin Health Research
Aromaterapian vaikutukset COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen: satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvipohjaisten aromien tehokkuutta energiatasoihin muuten terveiden COVID-19:stä selviytyneiden naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta, he antavat tietoisen suostumuksen, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1.
Osallistujat joko hengittävät inerttiä seosta kahdesti päivässä tai aktiivista aromia kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-49
- Asuu Yhdysvalloissa
- Muuten Terve
- COVID-19-diagnoosi 1. joulukuuta 2020 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana
- Vähentynyt energia tai väsymys tasolla, jota ei ollut ennen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen COVID-19-testi milloin tahansa ennen 1.12.2020
- Positiivinen COVID-19-testi milloin tahansa 31.3.2021 jälkeen
- Minkä tahansa tyyppinen COVID-rokote, joka on suunniteltu interventiojakson aikana tai tutkimuksen alkua edeltävällä viikolla
- Allergia jollekin ainesosalle
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista yrittävä tai imettävä
- Säännölliset tupakoitsijat kotona
- Epänormaali keuhkojen toiminta
- Rintakipu
- Toistuvat päänsäryt
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kroonisen väsymysoireyhtymän diagnoosi
- Jatkuva väsymys ennen COVID-19-diagnoosia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistujat saavat pullon kasvipohjaista öljyä hengitettäväksi kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Aromaterapiahoito koostuu sitrushedelmien kuorista, kasvien hartseista ja lehdistä uutetun tuoksuvan öljyn hengittämisestä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat pullon inerttiä öljyä hengitettäväksi kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Plasebo-interventio koostuu inertistä kasviaineesta uutetun öljyn hengittämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta moniulotteisen väsymysoireiden inventaarin (MFSI) mukaan päivänä 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
|
MFSI on validoitu, 83 kysymyksen asteikko, joka mittaa väsymystä kymmenellä alueella.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
Lähtötilanne ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 14 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
|
Tämä kysely sisältää 9 kysymystä masennuksen tasosta.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-3 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-07-0300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .