Aceites Esenciales y Fatiga Post COVID-19
20 de enero de 2022 actualizado por: Franklin Health Research
Los efectos de la aromaterapia en la fatiga posterior a la COVID-19: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de los aromas a base de plantas en los niveles de energía entre las sobrevivientes de COVID-19, por lo demás sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, los participantes darán su consentimiento informado y luego serán aleatorizados en uno de dos grupos en una proporción de 1:1.
Los participantes inhalarán una mezcla inerte dos veces al día o un aroma activo dos veces al día durante 14 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-49
- Vive en los Estados Unidos
- Por lo demás saludable
- Diagnóstico de COVID-19 entre el 1 de diciembre de 2020 y el 31 de marzo de 2021
- Disminución de energía o fatiga a un nivel que no estaba presente antes del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Prueba positiva de COVID-19 en cualquier momento antes del 1 de diciembre de 2020
- Prueba positiva de COVID-19 en cualquier momento después del 31 de marzo de 2021
- Vacuna COVID de cualquier tipo programada durante el periodo de intervención o la semana previa al inicio del estudio
- Alergia a alguno de los ingredientes.
- Embarazada, tratando de concebir o amamantando
- Fumadores habituales en el hogar.
- Función pulmonar anormal
- Dolor en el pecho
- dolores de cabeza recurrentes
- Hipertensión no controlada
- Diagnóstico del Síndrome de Fatiga Crónica
- Fatiga persistente antes del diagnóstico de COVID-19
- hipotiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes reciben una botella de aceite de origen vegetal para inhalar dos veces al día durante 14 días.
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La intervención de aromaterapia consiste en inhalar un aceite fragante extraído de cáscaras de cítricos, resinas vegetales y hojas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes reciben una botella de aceite inerte para inhalar dos veces al día durante 14 días.
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La intervención placebo consiste en inhalar un aceite extraído de materia vegetal inerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Síntomas de Fatiga Multidimensional (MFSI) en el día 14.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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El MFSI es una escala validada de 83 preguntas que mide los niveles de fatiga en diez dominios.
Cada pregunta se califica de 0 a 5 en una escala de Likert, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
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Línea de base y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el día 14 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Esta encuesta incluye 9 preguntas sobre los niveles de depresión.
Cada pregunta se califica de 0 a 3 en una escala de Likert, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Línea de base y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-07-0300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .