Ätherische Öle und Müdigkeit nach COVID-19
20. Januar 2022 aktualisiert von: Franklin Health Research
Die Auswirkungen der Aromatherapie auf die Müdigkeit nach COVID-19: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von pflanzlichen Aromen auf das Energieniveau bei ansonsten gesunden weiblichen Überlebenden von COVID-19 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Teilnehmer über die Studie informiert wurden, geben sie ihre Einwilligung nach Aufklärung und werden dann im Verhältnis 1:1 in eine von zwei Gruppen randomisiert.
Die Teilnehmer inhalieren 14 Tage lang entweder zweimal täglich eine inerte Mischung oder zweimal täglich ein aktives Aroma.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-49
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Ansonsten Gesund
- COVID-19-Diagnose zwischen dem 1. Dezember 2020 und dem 31. März 2021
- Verringerte Energie oder Müdigkeit auf einem Niveau, das vor der Diagnose nicht vorhanden war
Ausschlusskriterien:
- Positiver COVID-19-Test jederzeit vor dem 1. Dezember 2020
- Positiver COVID-19-Test jederzeit nach dem 31. März 2021
- COVID-Impfstoff jeglicher Art, der während des Interventionszeitraums oder der Woche vor Beginn der Studie geplant ist
- Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
- Regelmäßige Raucher im Haushalt
- Abnorme Lungenfunktion
- Brustschmerzen
- Wiederkehrende Kopfschmerzen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Diagnose Chronisches Erschöpfungssyndrom
- Anhaltende Müdigkeit vor der COVID-19-Diagnose
- Hypothyreose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Die Teilnehmer erhalten 14 Tage lang zweimal täglich eine Flasche Pflanzenöl zum Inhalieren.
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Die Aromatherapie-Intervention besteht aus der Inhalation eines duftenden Öls, das aus Zitrusschalen, Pflanzenharzen und Blättern gewonnen wird.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 14 Tage lang zweimal täglich eine Flasche Inertöl zum Inhalieren.
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Die Placebo-Intervention besteht aus der Inhalation eines Öls, das aus inertem Pflanzenmaterial gewonnen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) an Tag 14.
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Der MFSI ist eine validierte Skala mit 83 Fragen, die das Ermüdungsniveau in zehn Bereichen misst.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Müdigkeit anzeigen.
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Grundlinie und Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Baseline zu Tag 14 im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Diese Umfrage umfasst 9 Fragen zum Grad der Depression.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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Grundlinie und Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. August 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-07-0300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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