Æteriske olier og træthed efter COVID-19
20. januar 2022 opdateret af: Franklin Health Research
Effekterne af aromaterapi på træthed efter COVID-19: Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af plantebaserede aromaer på energiniveauer blandt ellers sunde kvindelige overlevende af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil deltagerne give informeret samtykke, og derefter vil de blive randomiseret i en af to grupper i forholdet 1:1.
Deltagerne vil enten inhalere en inert blanding to gange om dagen eller en aktiv aroma to gange om dagen i 14 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-49
- Bor i USA
- Ellers sundt
- COVID-19-diagnose mellem 1. december 2020 og 31. marts 2021
- Nedsat energi eller træthed på et niveau, der ikke var til stede før diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Positiv COVID-19-test til enhver tid før 1. december 2020
- Positiv COVID-19-test når som helst efter den 31. marts 2021
- COVID-vaccine af enhver type planlagt i interventionsperioden eller ugen før starten af undersøgelsen
- Allergi over for nogen af ingredienserne
- Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
- Regelmæssige rygere i hjemmet
- Unormal lungefunktion
- Brystsmerter
- Tilbagevendende hovedpine
- Ukontrolleret hypertension
- Diagnose af kronisk træthedssyndrom
- Vedvarende træthed før COVID-19 diagnose
- Hypothyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne modtager en flaske plantebaseret olie til at inhalere to gange dagligt i 14 dage.
|
Aromaterapiinterventionen består i at inhalere en duftende olie udvundet af citrusskaller, planteharpikser og blade.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne modtager en flaske inert olie til at inhalere to gange dagligt i 14 dage.
|
Placebo-interventionen består i at inhalere en olie udvundet af inert plantemateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) på dag 14.
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
MFSI er en valideret, 83 spørgsmålsskala, der måler træthedsniveauer på tværs af ti domæner.
Hvert spørgsmål scores fra 0-5 på en Likert-skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af træthed.
|
Baseline og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til dag 14 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Denne undersøgelse omfatter 9 spørgsmål vedrørende niveauer af depression.
Hvert spørgsmål scores fra 0-3 på en Likert-skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Baseline og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-07-0300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien