Illóolajok és COVID-19 utáni fáradtság
2022. január 20. frissítette: Franklin Health Research
Az aromaterápia hatása a COVID-19 utáni fáradtságra: Randomizált, kettős vak, ellenőrzött próba
A tanulmány célja, hogy felmérje a növényi alapú aromák energiaszintre gyakorolt hatását az egyébként egészséges női COVID-19 túlélői körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról való tájékoztatást követően a résztvevők beleegyezésüket adják, majd 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják őket két csoport egyikébe.
A résztvevők vagy inert keveréket lélegeznek be naponta kétszer, vagy aktív aromát naponta kétszer 14 napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-49 éves korig
- Az Egyesült Államokban él
- Különben Egészséges
- COVID-19 diagnózis 2020. december 1. és 2021. március 31. között
- Csökkent energia vagy fáradtság olyan szinten, amely nem volt jelen a diagnózis előtt
Kizárási kritériumok:
- Pozitív COVID-19 teszt 2020. december 1. előtt bármikor
- Pozitív COVID-19 teszt 2021. március 31. után bármikor
- Bármilyen típusú COVID-oltás, amelyet a beavatkozási időszakban vagy a vizsgálat megkezdése előtti héten terveztek
- Allergia bármely összetevőre
- Terhes, teherbe esni próbál, vagy szoptat
- Rendszeres dohányosok otthon
- Rendellenes tüdőfunkció
- Mellkasi fájdalom
- Visszatérő fejfájás
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- A krónikus fáradtság szindróma diagnózisa
- Tartós fáradtság a COVID-19 diagnózisa előtt
- Pajzsmirigy alulműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A résztvevők egy üveg növényi olajat kapnak, amelyet naponta kétszer lélegezhetnek be 14 napon keresztül.
|
Az aromaterápiás beavatkozás citrusfélék héjából, növényi gyantákból és levelekből kivont illatos olaj belélegzéséből áll.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevők egy üveg inert olajat kapnak, hogy naponta kétszer lélegezzék be 14 napon keresztül.
|
A placebo beavatkozás egy inert növényi anyagból kivont olaj belélegzéséből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) alapján a 14. napon.
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
|
Az MFSI egy validált, 83 kérdésből álló skála, amely tíz tartományban méri a fáradtság szintjét.
Minden kérdést 0-tól 5-ig értékelnek a Likert-skálán, a magasabb pontszámok magasabb fáradtságot jeleznek.
|
Alapállapot és 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a 14. napra a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) alapján
Időkeret: Alapállapot és 14. nap
|
Ez a felmérés 9 kérdést tartalmaz a depresszió szintjével kapcsolatban.
Minden kérdést 0-tól 3-ig értékelnek a Likert-skálán, a magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek.
|
Alapállapot és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-07-0300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .