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障害を抱えて暮らす人々に対する地域密着型の心理的介入 (CBPI-PWD)

2025年1月13日 更新者:Basharat Hussain、International Islamic University, Islamabad

障害を抱えて生きる個人に対する先住民に適応したコミュニティベースの心理的介入:クラスターランダム化臨床試験

パキスタンではメンタルヘルスの問題が増加しており、メンタルヘルスサービスでは90%の治療格差が存在します。 メンタルヘルスサービスへのアクセスは、収入や資源の低さ、訓練を受けたスタッフの不足、専門的および非専門的なメンタルヘルス施設の不足などのさまざまな要因により制限されています。 したがって、イスラム教の教えに基づいたメンタルヘルス問題の先住民族の解決策を開発することが緊急に必要とされています。

この点において、この研究は地域レベルでの精神的健康問題に取り組むことを目的としています。 したがって、この研究は 2 つのフェーズに分かれました。 第 1 段階の研究の目的は、世界保健機関が推奨する心理的介入をパラプロフェッショナル向けに適応させ、この先住民に適応した介入についてパラプロフェッショナルを訓練することです。 その後、第 2 段階で、この研究は、障害のある人 (PWD) の心理的苦痛の治療における証拠に基づいた治療法として、先住民に適応した問題管理プラス (IA-PM+) の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

障害の有病率は低中所得国 (LMIC) で高くなります。 障害を抱えて暮らす人は、機能レベルが低く、複雑で特殊なニーズがあるため、精神病理を発症しやすくなっています。 その結果、特に国の農村部では、障害のある人(PWD)は、障害のない人に比べて、より多くの有害な心理的疾患を経験すると予想されます。 パキスタンにおける精神保健サービスへのアクセスは、低収入と低資源、訓練を受けたスタッフの不足、専門的および非専門的な精神保健施設の不足などのさまざまな要因により制限されています。 これらの課題には、ミクロおよびマクロレベルで局所的に体系的かつ効果的に対処する必要があります。 これには、精神保健サービスを構築する際に学際的なコミュニティベースの治療方針を考案することにより、既存のインフラストラクチャの開発と革新が必要です。 したがって、プライマリケアレベルでメンタルヘルスケアサービスを統合するには、人々が医療専門家だけでなく準専門家からもその利用法をすぐに学べるように、簡素化された形で先住民の心理的介入を開発することが急務である。良い。

リソースが少ない状況では専門のメンタルヘルス サービスや人材が不足しているため、タスク シフティングはよく知られた戦略であり、メンタルヘルス問題の治療ギャップを埋めるために世界保健機関によって考案されました。 この戦略により、看護師や非専門家などの医療従事者が、利用可能な治療ギャップを埋めるために特定の役割を遂行できるようになります。 これに加えて、準専門家/非専門家による証拠に基づく心理治療の提供は、財政的および人的資源の削減に役立つだけでなく、精神疾患に関連する偏見も軽減できる可能性があります。

一般人口に対する宗教の影響を認識したアメリカ心理学会(APA)は、宗教を人間生活の重要な側面とみなすことを推奨しており、そのため心理学者は宗教心理療法に関する特別な知識と訓練を受ける必要がある。

この点において、この研究は地域レベルでの精神的健康問題に取り組むことを目的としています。 したがって、この研究は 2 つのフェーズに分かれました。 第 1 段階の研究の目的は、世界保健機関が推奨する心理的介入をパラプロフェッショナル向けに適応させ、この先住民に適応した介入についてパラプロフェッショナルを訓練することです。 その後、第 2 段階で、この研究は、障害のある人 (PWD) の心理的苦痛の治療における証拠に基づいた治療法として、先住民に適応した問題管理プラス (IA-PM+) の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PSYCHLOPS で 16 以上のスコア (16>)
  • 永続的な障害を抱えて生活している参加者(6か月以上)

除外基準:

  • 一時的な居住者または研究地域外に居住している人々。
  • 研究の質問に参加したり、研究の質問に回答したりできない参加者
  • 精神病と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的治療 (AT): PM+ 介入
積極的治療(AT)グループは、先住民に適応した問題管理と(IA-PM+)介入の 05 セッションを受けます。
IA-PM+ マニュアルは、(a) 問題解決、(b) ストレス管理、(c) 行動活性化、および (d) 社会的サポートへのアクセスという、証拠に基づいた手法で構成されます。 IA-PM+ 介入は 5 つのセッションで構成され、参加者に感情的な問題を管理するテクニックを教えます。
他の名前:
  • プロブレムマネジメントプラス(PM+)
介入なし:遅延治療管理 (DTC): 通常どおりの治療
遅延治療制御(DTC)グループは、最後の追跡調査まで定期的な治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO 障害評価尺度 (WHODAS 2.0)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
WHODAS 2.0 は、健康と障害を評価するために使用される自己報告手段です。 WHODAS は、人々の病気に関連する困難を 6 つの機能領域 (運動性、認知、セルフケア、仲良く過ごす、生活活動、参加) にわたって評価します。 5 段階のリッカート スケールにより、過去 30 日間の記録が保持されます。 この研究では、ウルドゥー語に翻訳された 12 項目の WHODAS 2.0 バージョンが使用されます。 (世界保健機関、2010)。
評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
DASS は、研究対象集団におけるうつ病、不安、ストレスの可能性を評価するために使用される 21 項目のリッカートスケールです (Lovibond & Lovibond、1995)。
評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
MSPSS は、社会的サポートの認識を測定します。 その 7 ポイントのリッカート スケールには、家族、友人、その他の重要な 3 つの側面をカバーする 12 項目が含まれています。
評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
ライフスケール(SWLC)の満足度
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
ライフ満足度スケール (SWLC) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目のスケールです。
評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
顧客満足度アンケート (CSQ)
時間枠:アンケートはベースラインから 8 週目 (2 か月) とベースラインから 20 週目 (5 か月) 後に使用されます。
クライアント満足度アンケートは、メンタルヘルス サービスに対する患者の満足度を測定するための簡潔でシンプルな尺度です。
アンケートはベースラインから 8 週目 (2 か月) とベースラインから 20 週目 (5 か月) 後に使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD、International Islamic University, Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (実際)

2022年9月12日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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