障害を抱えて暮らす人々に対する地域密着型の心理的介入 (CBPI-PWD)
障害を抱えて生きる個人に対する先住民に適応したコミュニティベースの心理的介入:クラスターランダム化臨床試験
パキスタンではメンタルヘルスの問題が増加しており、メンタルヘルスサービスでは90%の治療格差が存在します。 メンタルヘルスサービスへのアクセスは、収入や資源の低さ、訓練を受けたスタッフの不足、専門的および非専門的なメンタルヘルス施設の不足などのさまざまな要因により制限されています。 したがって、イスラム教の教えに基づいたメンタルヘルス問題の先住民族の解決策を開発することが緊急に必要とされています。
この点において、この研究は地域レベルでの精神的健康問題に取り組むことを目的としています。 したがって、この研究は 2 つのフェーズに分かれました。 第 1 段階の研究の目的は、世界保健機関が推奨する心理的介入をパラプロフェッショナル向けに適応させ、この先住民に適応した介入についてパラプロフェッショナルを訓練することです。 その後、第 2 段階で、この研究は、障害のある人 (PWD) の心理的苦痛の治療における証拠に基づいた治療法として、先住民に適応した問題管理プラス (IA-PM+) の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
障害の有病率は低中所得国 (LMIC) で高くなります。 障害を抱えて暮らす人は、機能レベルが低く、複雑で特殊なニーズがあるため、精神病理を発症しやすくなっています。 その結果、特に国の農村部では、障害のある人(PWD)は、障害のない人に比べて、より多くの有害な心理的疾患を経験すると予想されます。 パキスタンにおける精神保健サービスへのアクセスは、低収入と低資源、訓練を受けたスタッフの不足、専門的および非専門的な精神保健施設の不足などのさまざまな要因により制限されています。 これらの課題には、ミクロおよびマクロレベルで局所的に体系的かつ効果的に対処する必要があります。 これには、精神保健サービスを構築する際に学際的なコミュニティベースの治療方針を考案することにより、既存のインフラストラクチャの開発と革新が必要です。 したがって、プライマリケアレベルでメンタルヘルスケアサービスを統合するには、人々が医療専門家だけでなく準専門家からもその利用法をすぐに学べるように、簡素化された形で先住民の心理的介入を開発することが急務である。良い。
リソースが少ない状況では専門のメンタルヘルス サービスや人材が不足しているため、タスク シフティングはよく知られた戦略であり、メンタルヘルス問題の治療ギャップを埋めるために世界保健機関によって考案されました。 この戦略により、看護師や非専門家などの医療従事者が、利用可能な治療ギャップを埋めるために特定の役割を遂行できるようになります。 これに加えて、準専門家/非専門家による証拠に基づく心理治療の提供は、財政的および人的資源の削減に役立つだけでなく、精神疾患に関連する偏見も軽減できる可能性があります。
一般人口に対する宗教の影響を認識したアメリカ心理学会(APA)は、宗教を人間生活の重要な側面とみなすことを推奨しており、そのため心理学者は宗教心理療法に関する特別な知識と訓練を受ける必要がある。
この点において、この研究は地域レベルでの精神的健康問題に取り組むことを目的としています。 したがって、この研究は 2 つのフェーズに分かれました。 第 1 段階の研究の目的は、世界保健機関が推奨する心理的介入をパラプロフェッショナル向けに適応させ、この先住民に適応した介入についてパラプロフェッショナルを訓練することです。 その後、第 2 段階で、この研究は、障害のある人 (PWD) の心理的苦痛の治療における証拠に基づいた治療法として、先住民に適応した問題管理プラス (IA-PM+) の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PSYCHLOPS で 16 以上のスコア (16>)
- 永続的な障害を抱えて生活している参加者(6か月以上)
除外基準:
- 一時的な居住者または研究地域外に居住している人々。
- 研究の質問に参加したり、研究の質問に回答したりできない参加者
- 精神病と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:積極的治療 (AT): PM+ 介入
積極的治療(AT)グループは、先住民に適応した問題管理と(IA-PM+)介入の 05 セッションを受けます。
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IA-PM+ マニュアルは、(a) 問題解決、(b) ストレス管理、(c) 行動活性化、および (d) 社会的サポートへのアクセスという、証拠に基づいた手法で構成されます。
IA-PM+ 介入は 5 つのセッションで構成され、参加者に感情的な問題を管理するテクニックを教えます。
他の名前:
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介入なし:遅延治療管理 (DTC): 通常どおりの治療
遅延治療制御(DTC)グループは、最後の追跡調査まで定期的な治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO 障害評価尺度 (WHODAS 2.0)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
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WHODAS 2.0 は、健康と障害を評価するために使用される自己報告手段です。
WHODAS は、人々の病気に関連する困難を 6 つの機能領域 (運動性、認知、セルフケア、仲良く過ごす、生活活動、参加) にわたって評価します。
5 段階のリッカート スケールにより、過去 30 日間の記録が保持されます。
この研究では、ウルドゥー語に翻訳された 12 項目の WHODAS 2.0 バージョンが使用されます。
(世界保健機関、2010)。
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評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
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うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
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DASS は、研究対象集団におけるうつ病、不安、ストレスの可能性を評価するために使用される 21 項目のリッカートスケールです (Lovibond & Lovibond、1995)。
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評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
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MSPSS は、社会的サポートの認識を測定します。
その 7 ポイントのリッカート スケールには、家族、友人、その他の重要な 3 つの側面をカバーする 12 項目が含まれています。
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評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
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ライフスケール(SWLC)の満足度
時間枠:評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
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ライフ満足度スケール (SWLC) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目のスケールです。
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評価はベースライン(スクリーニング後)、ベースラインから8週目(2か月)後、ベースラインから20週目(5か月目)に実施されます。
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顧客満足度アンケート (CSQ)
時間枠:アンケートはベースラインから 8 週目 (2 か月) とベースラインから 20 週目 (5 か月) 後に使用されます。
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クライアント満足度アンケートは、メンタルヘルス サービスに対する患者の満足度を測定するための簡潔でシンプルな尺度です。
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アンケートはベースラインから 8 週目 (2 か月) とベースラインから 20 週目 (5 か月) 後に使用されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD、International Islamic University, Islamabad
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 64-FSS/PHDPSY/F18
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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