Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad psykologisk intervention för personer som lever med funktionshinder (CBPI-PWD)

5 mars 2024 uppdaterad av: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Inhemskt anpassad samhällsbaserad psykologisk intervention för individer som lever med funktionshinder: en kluster randomiserad klinisk prövning

Psykiska problem ökar i Pakistan och det finns en behandlingsskillnad på 90 % inom mentalvården. Tillgängligheten till mentalvårdstjänster är begränsad på grund av en rad faktorer, inklusive låg inkomst och resurser, brist på utbildad personal och brist på specialiserade och icke-specialiserade mentalvårdsinrättningar. Därför finns det ett trängande behov av att utveckla inhemska lösningar på de psykiska hälsoproblem som är grundade i islamisk undervisning.

I detta avseende är denna studie utformad för att ta itu med psykiska hälsoproblem på samhällsnivå. Därför delade denna studie upp i två faser. I den första fasen är syftet med studien att anpassa Världshälsoorganisationens rekommenderade psykologiska intervention för paraprofessionella och att utbilda paraprofessionella i denna inhemskt anpassade intervention. Därefter, i den andra fasen, syftar studien till att bedöma effektiviteten av det inhemskt anpassade Problem Management Plus (IA-PM+) som ett evidensbaserat botemedel vid behandling av psykiska lidanden hos personer som lever med funktionsnedsättningar (PWDs).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av funktionshinder är högre i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Personer som lever med funktionsnedsättning är mer sårbara för att utveckla psykopatologi på grund av sin låga funktionsnivå, sina komplexa och specifika behov. Följaktligen förväntas personer som lever med funktionsnedsättningar (PWDs) uppleva fler ogynnsamma psykologiska åkommor jämfört med personer som lever utan funktionshinder, särskilt på landsbygden i länderna. Tillgängligheten till mentalvårdstjänster i Pakistan har varit begränsad på grund av en rad olika faktorer, inklusive låg inkomst och resurser, brist på utbildad personal och brist på specialiserade och icke-specialiserade mentalvårdsinrättningar. Dessa utmaningar måste hanteras lokalt på mikro- och makronivåer systematiskt och effektivt. Detta kräver utveckling och innovation i den befintliga infrastrukturen genom att utarbeta multidisciplinär samhällsbaserad behandlingspolicy för att bygga mentalvårdstjänster. Därför, för att integrera mentalvårdstjänsterna på primärvårdsnivå, finns det ett stort behov av att utveckla inhemska psykologiska interventioner i en förenklad form så att människor snabbt kan lära sig hur de kan användas inte bara av vårdpersonal utan också från para-professionella som väl.

På grund av bristen på specialiserade mentalvårdstjänster och mänskliga resurser i miljöer med låga resurser, är uppgiftsförskjutning en välkänd strategi, designad av Världshälsoorganisationen för att överbrygga behandlingsklyftan i psykiska hälsoproblem. Denna strategi ger vårdpersonal, såsom sjuksköterskor och icke-specialister, möjlighet att utföra specifika roller för att överbrygga det tillgängliga behandlingsklyftan. Utöver detta kommer leverans av evidensbaserad psykologisk behandling av para-professionella/icke-specialister inte bara att hjälpa till att minska de ekonomiska och mänskliga resurserna utan också kunna minska stigmatiseringen i samband med psykisk ohälsa.

Genom att inse religionens inflytande på den allmänna befolkningen har American Psychological Association (APA) rekommenderat att se religionen som en viktig aspekt av mänskligt liv och som sådan behöver psykologer få specialkunskaper och utbildning om religiös psykoterapi.

I detta avseende är denna studie utformad för att ta itu med psykiska hälsoproblem på samhällsnivå. Därför delade denna studie upp i två faser. I den första fasen är syftet med studien att anpassa Världshälsoorganisationens rekommenderade psykologiska intervention för paraprofessionella och att utbilda paraprofessionella i denna inhemskt anpassade intervention. Därefter, i den andra fasen, syftar studien till att bedöma effektiviteten av det inhemskt anpassade Problem Management Plus (IA-PM+) som ett evidensbaserat botemedel vid behandling av psykiska lidanden hos personer som lever med funktionsnedsättningar (PWDs).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få mer än 16 (16>) på PSYCHLOPS
  • Deltagare som lever med bestående funktionsnedsättningar (mer än 6 månader)

Exklusions kriterier:

  • Tillfälligt boende eller personer som bor utanför studieområdet.
  • Deltagare som inte kan engagera sig eller svara på forskningsfrågan
  • Diagnostiserade psykiatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling (AT): PM+ intervention
Active Treatment (AT)-gruppen kommer att få 05 sessioner med inhemskt anpassad problemhantering plus (IA-PM+) intervention.
IA-PM+-manualen skulle bestå av följande evidensbaserade tekniker: (a) problemlösning, (b) stresshantering, (c) beteendeaktivering och (d) tillgång till socialt stöd. IA-PM+-interventionen som består av fem sessioner kommer att lära deltagarna tekniker för att hantera sina känslomässiga problem.
Andra namn:
  • Problemhantering plus (PM+)
Inget ingripande: Fördröjd behandlingskontroll (DTC): Behandling som vanligt
Gruppen med fördröjd behandlingskontroll (DTC) kommer att få rutinbehandling fram till den sista uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO Disability Assessment Scale (WHODAS 2.0)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen. Syftet med utfallsmåttet är att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
WHODAS 2.0 är ett självrapporteringsinstrument som används för att bedöma hälsa och funktionsnedsättning. WHODAS bedömer människors svårigheter i samband med deras sjukdom inom sex funktionsdomäner (mobilitet, kognition, egenvård, att komma överens, livsaktiviteter och delaktighet). Dess femgradiga Likert-skala håller register över de senaste 30 dagarna. WHODAS 2.0-versionen med 12 delar översatt till urdu kommer att användas i denna studie. (World-Health-Organisation, 2010).
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen. Syftet med utfallsmåttet är att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen. Syftet med utfallsmåttet är att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
DASS är en 21 poster Likert-skala används för att bedöma möjligheten till depression, ångest och stress bland studiepopulationen (Lovibond & Lovibond, 1995).
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen. Syftet med utfallsmåttet är att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.
MSPSS mäter upplevt socialt stöd. Dess sjupunkts Likert-skala innehåller 12 föremål som täcker tre dimensioner: familj, vänner och annat viktigt.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.
Tillfredsställelse med Life Scale (SWLC)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) är en skala med fem punkter utformad för att mäta de globala kognitiva bedömningarna av ens livstillfredsställelse.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (efter screeningen), 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen, 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: Frågeformuläret kommer att användas den 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen och vid den 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.
Kundnöjdhetsenkäten är en kort och enkel skala för att mäta patientnöjdhet med mentalvårdstjänster.
Frågeformuläret kommer att användas den 8:e veckan (2 månader) efter baslinjen och vid den 20:e veckan (5:e månaden) efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

29 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa

Kliniska prövningar på Inhemskt anpassad problemhantering plus (IA-PM+)

3
Prenumerera