- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981522
Психологическое вмешательство на уровне сообщества для людей с ограниченными возможностями (CBPI-PWD)
Психологическое вмешательство для людей с инвалидностью, адаптированное к коренным народам: кластерное рандомизированное клиническое исследование
Проблемы с психическим здоровьем в Пакистане растут, и в службах охраны психического здоровья существует 90% пробелов в лечении. Доступность услуг по охране психического здоровья ограничена из-за ряда факторов, включая низкий доход и ресурсы, нехватку обученного персонала и отсутствие специализированных и неспециализированных психиатрических учреждений. Следовательно, существует острая необходимость в разработке местного решения проблем психического здоровья, основанного на исламском учении.
В связи с этим данное исследование предназначено для решения проблем психического здоровья на уровне сообщества. Поэтому данное исследование разделено на два этапа. На первом этапе целью исследования является адаптация психологического вмешательства, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения для парапрофессионалов, и обучение парапрофессионалов этому адаптированному для местных жителей вмешательству. Впоследствии, на втором этапе, исследование направлено на оценку эффективности адаптированного для коренных народов решения «Управление проблемами плюс» (IA-PM+) в качестве средства, основанного на доказательствах, при лечении психологических расстройств у людей, живущих с ограниченными возможностями (ЛОВЗ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность инвалидности выше в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Люди, живущие с инвалидностью, более уязвимы к развитию психопатологии из-за их низкого уровня функционирования, их сложных и специфических потребностей. Следовательно, ожидается, что лица, живущие с инвалидностью (ЛОВ), будут испытывать более неблагоприятные психологические заболевания по сравнению с людьми, живущими без инвалидности, особенно в сельских районах страны. Доступность услуг по охране психического здоровья в Пакистане была ограничена из-за ряда факторов, включая низкий доход и ресурсы, нехватку обученного персонала и отсутствие специализированных и неспециализированных психиатрических учреждений. Эти проблемы необходимо решать на местном уровне на микро- и макроуровнях системно и эффективно. Это требует развития и инноваций в существующей инфраструктуре путем разработки многопрофильной политики лечения на уровне сообщества при создании служб охраны психического здоровья. Таким образом, для интеграции служб охраны психического здоровья на уровне первичной медико-санитарной помощи крайне необходимо разработать местные психологические вмешательства в упрощенной форме, чтобы люди могли быстро научиться их использованию не только у медицинских работников, но и у парапрофессионалов, а также хорошо.
Из-за нехватки специализированных служб охраны психического здоровья и человеческих ресурсов в условиях ограниченных ресурсов перераспределение обязанностей является хорошо известной стратегией, разработанной Всемирной организацией здравоохранения для устранения пробелов в лечении проблем психического здоровья. Эта стратегия позволяет работникам здравоохранения, таким как медсестры и неспециалисты, выполнять определенные функции, чтобы восполнить пробелы в доступном лечении. В дополнение к этому, предоставление основанного на фактических данных психологического лечения парапрофессионалами/неспециалистами не только поможет сократить финансовые и человеческие ресурсы, но также может уменьшить стигматизацию, связанную с психическим заболеванием.
Осознавая влияние религии на население в целом, Американская психологическая ассоциация (АПА) рекомендовала рассматривать религию как значимый аспект жизни человека, и поэтому психологам необходимо получать специальные знания и подготовку по религиозной психотерапии.
В связи с этим данное исследование предназначено для решения проблем психического здоровья на уровне сообщества. Поэтому данное исследование разделено на два этапа. На первом этапе целью исследования является адаптация психологического вмешательства, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения для парапрофессионалов, и обучение парапрофессионалов этому адаптированному для местных жителей вмешательству. Впоследствии, на втором этапе, исследование направлено на оценку эффективности адаптированного для коренных народов решения «Управление проблемами плюс» (IA-PM+) в качестве средства, основанного на доказательствах, при лечении психологических расстройств у людей, живущих с ограниченными возможностями (ЛОВЗ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наберите больше 16 (16>) на PSYCHLOPS
- Участники, живущие с постоянной инвалидностью (более 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Временно проживающие или лица, проживающие за пределами исследуемой территории.
- Участники, которые не могут участвовать или отвечать на вопрос исследования
- Диагностированные психические больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активное лечение (AT): вмешательство PM+
Группа активного лечения (AT) получит 05 сеансов индивидуально адаптированного управления проблемами плюс вмешательство (IA-PM+).
|
Руководство IA-PM+ будет состоять из следующих методов, основанных на фактических данных: (а) решение проблем, (б) управление стрессом, (в) поведенческая активация и (г) доступ к социальной поддержке.
Вмешательство IA-PM+, состоящее из пяти сессий, научит участников методам управления своими эмоциональными проблемами.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Отсроченный контроль лечения (DTC): обычное лечение
Группа отсроченного контроля лечения (DTC) будет получать стандартное лечение до последнего последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала ВОЗ для оценки инвалидности (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня. Цель измерения результата состоит в том, чтобы оценить изменение от исходного уровня к последующему наблюдению.
|
WHODAS 2.0 — это инструмент самоотчета, который используется для оценки здоровья и инвалидности.
WHODAS оценивает трудности людей, связанные с их болезнью, по шести областям функционирования (подвижность, познание, уход за собой, общение, жизненная активность и участие).
Его пятибалльная шкала Лайкерта ведет учет последних 30 дней.
В этом исследовании будет использоваться версия WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов и переведенная на урду.
(Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня. Цель измерения результата состоит в том, чтобы оценить изменение от исходного уровня к последующему наблюдению.
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня. Цель измерения результата состоит в том, чтобы оценить изменение от исходного уровня к последующему наблюдению.
|
DASS представляет собой шкалу Лайкерта из 21 пункта, которая используется для оценки возможности депрессии, тревоги и стресса среди исследуемой популяции (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня. Цель измерения результата состоит в том, чтобы оценить изменение от исходного уровня к последующему наблюдению.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
MSPSS измеряет воспринимаемую социальную поддержку.
Его семибалльная шкала Лайкерта включает 12 пунктов, которые охватывают три измерения: семья, друзья и другие важные аспекты.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
Удовлетворенность жизнью по шкале (SWLC)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLC) представляет собой шкалу из 5 пунктов, предназначенную для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (после скрининга), на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня, на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Анкета будет использоваться на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня и на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой краткую и простую шкалу для измерения удовлетворенности пациентов услугами по охране психического здоровья.
|
Анкета будет использоваться на 8-й неделе (2 месяца) после исходного уровня и на 20-й неделе (5-й месяц) после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 64-FSS/PHDPSY/F18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .