Op de gemeenschap gebaseerde psychologische interventie voor personen met een handicap (CBPI-PWD)
Inheems aangepaste, op de gemeenschap gebaseerde psychologische interventie voor personen met een handicap: een cluster gerandomiseerde klinische studie
Geestelijke gezondheidsproblemen nemen toe in Pakistan en er is een behandelingskloof van 90% in de geestelijke gezondheidszorg. De toegankelijkheid van geestelijke gezondheidszorg is beperkt vanwege een reeks factoren, waaronder een laag inkomen en middelen, gebrek aan geschoold personeel en een gebrek aan gespecialiseerde en niet-gespecialiseerde voorzieningen voor geestelijke gezondheidszorg. Daarom is er een grote behoefte aan het ontwikkelen van een inheemse oplossing voor de geestelijke gezondheidsproblemen die gebaseerd zijn op de islamitische leer.
In dit opzicht is deze studie ontworpen om de geestelijke gezondheidsproblemen op gemeenschapsniveau aan te pakken. Daarom is dit onderzoek opgedeeld in twee fasen. In de eerste fase is het doel van de studie om de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen psychologische interventie voor paraprofessionals aan te passen en de paraprofessionals te trainen in deze inheems aangepaste interventie. Vervolgens heeft het onderzoek in de tweede fase tot doel de effectiviteit te beoordelen van de inheems aangepaste Problem Management Plus (IA-PM+) als een evidence-based remedie bij de behandeling van psychische problemen van personen met een handicap (PWD's).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van handicaps is hoger in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Personen met een handicap zijn kwetsbaarder voor het ontwikkelen van psychopathologie vanwege hun lage niveau van functioneren en hun complexe en specifieke behoeften. Bijgevolg wordt verwacht dat personen met een handicap (PWD's) meer ongunstige psychologische aandoeningen zullen ervaren in vergelijking met personen zonder handicap, met name in de landelijke delen van de landen. De toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg in Pakistan is beperkt door een reeks factoren, waaronder een laag inkomen en middelen, gebrek aan opgeleid personeel en een gebrek aan gespecialiseerde en niet-gespecialiseerde voorzieningen voor geestelijke gezondheidszorg. Deze uitdagingen moeten lokaal op micro- en macroniveau systematisch en effectief worden aangepakt. Dit vereist ontwikkeling en innovatie in de bestaande infrastructuur door het ontwikkelen van een multidisciplinair gemeenschapsgericht behandelbeleid bij het bouwen van diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Om de diensten voor geestelijke gezondheidszorg te integreren op het niveau van de eerstelijnszorg, is er daarom een dringende behoefte om inheemse psychologische interventies in een vereenvoudigde vorm te ontwikkelen, zodat mensen snel het gebruik ervan kunnen leren, niet alleen van de gezondheidswerkers, maar ook van de para-professionals als Goed.
Vanwege het gebrek aan gespecialiseerde diensten voor geestelijke gezondheidszorg en personeel in een omgeving met weinig middelen, is taakverschuiving een bekende strategie, ontworpen door de Wereldgezondheidsorganisatie om de behandelingskloof bij psychische problemen te overbruggen. Deze strategie stelt de gezondheidswerkers, zoals verpleegkundigen en niet-specialisten, in staat om specifieke rollen te vervullen om de beschikbare behandelingskloof te overbruggen. Daarnaast zal het leveren van op bewijs gebaseerde psychologische behandeling door para-professionals/niet-specialisten niet alleen helpen bij het verminderen van de financiële en personele middelen, maar ook in staat zijn om het stigma dat gepaard gaat met psychische aandoeningen te verminderen.
Zich bewust van de invloed van religie op de algemene bevolking, heeft de American Psychological Association (APA) aanbevolen om religie te zien als een belangrijk aspect van het menselijk leven en daarom moeten psychologen speciale kennis en training krijgen over religieuze psychotherapie.
In dit opzicht is deze studie ontworpen om de geestelijke gezondheidsproblemen op gemeenschapsniveau aan te pakken. Daarom is dit onderzoek opgedeeld in twee fasen. In de eerste fase is het doel van de studie om de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen psychologische interventie voor paraprofessionals aan te passen en de paraprofessionals te trainen in deze inheems aangepaste interventie. Vervolgens heeft het onderzoek in de tweede fase tot doel de effectiviteit te beoordelen van de inheems aangepaste Problem Management Plus (IA-PM+) als een evidence-based remedie bij de behandeling van psychische problemen van personen met een handicap (PWD's).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoor meer dan 16 (16>) op PSYCHLOPS
- Deelnemers levend met een blijvende handicap (langer dan 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijke bewoner of mensen die buiten het studiegebied wonen.
- Deelnemers die niet in staat zijn om deel te nemen aan of te reageren op de onderzoeksvraag
- Gediagnosticeerde psychiatrische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve Behandeling (AT): PM+ interventie
Active Treatment (AT) groep krijgt 05 sessies van inheems aangepast probleemmanagement plus (IA-PM+) interventie.
|
De IA-PM+ handleiding zou bestaan uit de volgende evidence-based technieken: (a) probleemoplossing, (b) stressmanagement, (c) gedragsactivering en (d) toegang tot sociale ondersteuning.
De IA-PM+ interventie, bestaande uit vijf sessies, leert de deelnemers technieken om hun emotionele problemen te beheersen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Uitgestelde behandelingscontrole (DTC): behandeling zoals gewoonlijk
De Delayed Treatment Control (DTC)-groep krijgt een routinebehandeling tot de laatste follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO-schaal voor handicapbeoordeling (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.
|
WHODAS 2.0 is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om gezondheid en handicap te beoordelen.
De WHODAS beoordeelt de moeilijkheden van mensen in verband met hun ziekte op zes domeinen van functioneren (mobiliteit, cognitie, zelfzorg, met elkaar opschieten, levensactiviteiten en participatie).
De vijfpunts Likertschaal houdt de laatste 30 dagen bij.
De uit 12 items bestaande versie van WHODAS 2.0, vertaald in het Urdu, zal in dit onderzoek worden gebruikt.
(Wereldgezondheidsorganisatie, 2010).
|
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.
|
DASS is een Likert-schaal met 21 items die wordt gebruikt om de mogelijkheid van depressie, angst en stress onder de onderzoekspopulatie te beoordelen (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline.
|
MSPSS meet ervaren sociale steun.
De zevenpunts Likert-schaal bevat 12 items die drie dimensies bestrijken: familie, vrienden en andere belangrijke zaken.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline.
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLC)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline.
|
Satisfaction with Life Scale (SWLC) is een schaal met 5 items die is ontworpen om de globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 8e week (2 maand) na de baseline, 20e week (5e maand) na de baseline.
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt gebruikt in de 8e week (2 maand) na de baseline en in de 20e week (5e maand) na de baseline.
|
De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een beknopte en eenvoudige schaal om de tevredenheid van de patiënt over de geestelijke gezondheidszorg te meten.
|
De vragenlijst wordt gebruikt in de 8e week (2 maand) na de baseline en in de 20e week (5e maand) na de baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 64-FSS/PHDPSY/F18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .