- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04981522
Intervention psychologique communautaire pour les personnes vivant avec un handicap (CBPI-PWD)
Intervention psychologique communautaire adaptée aux autochtones pour les personnes vivant avec un handicap : un essai clinique randomisé en grappes
Les problèmes de santé mentale augmentent au Pakistan et il y a un écart de traitement de 90 % dans les services de santé mentale. L'accessibilité aux services de santé mentale est limitée en raison d'une série de facteurs, notamment la faiblesse des revenus et des ressources, le manque de personnel qualifié et le manque d'établissements de santé mentale spécialisés et non spécialisés. Par conséquent, il existe un besoin urgent de développer une solution indigène aux problèmes de santé mentale fondée sur l'enseignement islamique.
À cet égard, cette étude est conçue pour aborder les problèmes de santé mentale au niveau communautaire. Par conséquent, cette étude s'est divisée en deux phases. Dans la première phase, le but de l'étude est d'adapter l'intervention psychologique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour les paraprofessionnels et de former les paraprofessionnels sur cette intervention adaptée localement. Par la suite, dans la deuxième phase, l'étude vise à évaluer l'efficacité de la gestion des problèmes plus (IA-PM+) adaptée localement en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la détresse psychologique des personnes handicapées (PWD).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du handicap est plus élevée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les personnes vivant avec un handicap sont plus susceptibles de développer une psychopathologie en raison de leur faible niveau de fonctionnement, de leurs besoins complexes et spécifiques. Par conséquent, on s'attend à ce que les personnes vivant avec un handicap (PWD) souffrent de plus de troubles psychologiques défavorables que les personnes vivant sans handicap, en particulier dans les régions rurales des pays. L'accessibilité aux services de santé mentale au Pakistan a été limitée en raison d'une série de facteurs, notamment le faible revenu et les ressources, le manque de personnel qualifié et le manque d'établissements de santé mentale spécialisés et non spécialisés. Ces défis doivent être traités localement aux niveaux micro et macro de manière systémique et efficace. Cela nécessite un développement et une innovation dans l'infrastructure existante en élaborant une politique de traitement communautaire multidisciplinaire dans la construction de services de soins de santé mentale. Par conséquent, pour intégrer les services de soins de santé mentale au niveau des soins primaires, il est impératif de développer des interventions psychologiques indigènes sous une forme simplifiée afin que les gens puissent rapidement apprendre leur utilisation non seulement des professionnels de la santé mais aussi des para-professionnels. Bien.
En raison du manque de services de santé mentale spécialisés et de ressources humaines dans les milieux à faibles ressources, la délégation des tâches est une stratégie bien connue, conçue par l'Organisation mondiale de la santé pour combler le déficit de traitement des problèmes de santé mentale. Cette stratégie habilite les agents de santé, tels que les infirmières et les non-spécialistes, à jouer des rôles spécifiques pour combler le déficit de traitement disponible. En plus de cela, la délivrance d'un traitement psychologique fondé sur des preuves par des para-professionnels/non-spécialistes aidera non seulement à réduire les ressources financières et humaines, mais pourrait également être en mesure de réduire la stigmatisation associée à la maladie mentale.
Consciente de l'influence de la religion sur la population générale, l'American Psychological Association (APA) a recommandé de considérer la religion comme un aspect important de la vie humaine et, à ce titre, les psychologues doivent acquérir des connaissances et une formation particulières sur la psychothérapie religieuse.
À cet égard, cette étude est conçue pour aborder les problèmes de santé mentale au niveau communautaire. Par conséquent, cette étude s'est divisée en deux phases. Dans la première phase, le but de l'étude est d'adapter l'intervention psychologique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour les paraprofessionnels et de former les paraprofessionnels sur cette intervention adaptée localement. Par la suite, dans la deuxième phase, l'étude vise à évaluer l'efficacité de la gestion des problèmes plus (IA-PM+) adaptée localement en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la détresse psychologique des personnes handicapées (PWD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score supérieur à 16 (16>) sur PSYCHLOPS
- Participants vivant avec une incapacité permanente (plus de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- Résident temporaire ou personnes vivant à l'extérieur de la zone d'étude.
- Participants incapables de s'engager ou de répondre à la question de recherche
- Patients psychiatriques diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Actif (TA) : intervention PM+
Le groupe de traitement actif (AT) recevra 05 séances d'intervention de gestion des problèmes adaptée à la population locale plus (IA-PM +).
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Le manuel IA-PM+ comprendrait les techniques factuelles suivantes : (a) résolution de problèmes, (b) gestion du stress, (c) activation comportementale et (d) accès au soutien social.
L'intervention IA-PM+ composée de cinq séances, enseignera aux participants des techniques pour gérer leurs problèmes émotionnels.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de traitement différé (DTC) : traitement comme d'habitude
Le groupe de contrôle de traitement différé (DTC) recevra un traitement de routine jusqu'au dernier suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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WHODAS 2.0 est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la santé et le handicap.
Le WHODAS évalue les difficultés des personnes associées à leur maladie dans six domaines de fonctionnement (mobilité, cognition, soins personnels, s'entendre, activités de la vie et participation).
Son échelle de Likert en cinq points enregistre les 30 derniers jours.
La version WHODAS 2.0 à 12 items traduite en ourdou sera utilisée dans cette étude.
(Organisation mondiale de la santé, 2010).
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Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Le DASS est une échelle de Likert à 21 items utilisée pour évaluer la possibilité de dépression, d'anxiété et de stress parmi la population étudiée (Lovibond & Lovibond, 1995).
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Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
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Le MSPSS mesure le soutien social perçu.
Son échelle de Likert en sept points comprend 12 items qui couvrent trois dimensions : famille, amis et autres significatifs.
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Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC) est une échelle à 5 éléments conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux de la satisfaction à l'égard de la vie.
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Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Le questionnaire sera utilisé la 8e semaine (2 mois) après la ligne de base et la 20e semaine (5e mois) après la ligne de base.
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Le questionnaire de satisfaction du client est une échelle brève et simple pour mesurer la satisfaction du patient à l'égard des services de santé mentale.
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Le questionnaire sera utilisé la 8e semaine (2 mois) après la ligne de base et la 20e semaine (5e mois) après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 64-FSS/PHDPSY/F18
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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