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Intervention psychologique communautaire pour les personnes vivant avec un handicap (CBPI-PWD)

13 janvier 2025 mis à jour par: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Intervention psychologique communautaire adaptée aux autochtones pour les personnes vivant avec un handicap : un essai clinique randomisé en grappes

Les problèmes de santé mentale augmentent au Pakistan et il y a un écart de traitement de 90 % dans les services de santé mentale. L'accessibilité aux services de santé mentale est limitée en raison d'une série de facteurs, notamment la faiblesse des revenus et des ressources, le manque de personnel qualifié et le manque d'établissements de santé mentale spécialisés et non spécialisés. Par conséquent, il existe un besoin urgent de développer une solution indigène aux problèmes de santé mentale fondée sur l'enseignement islamique.

À cet égard, cette étude est conçue pour aborder les problèmes de santé mentale au niveau communautaire. Par conséquent, cette étude s'est divisée en deux phases. Dans la première phase, le but de l'étude est d'adapter l'intervention psychologique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour les paraprofessionnels et de former les paraprofessionnels sur cette intervention adaptée localement. Par la suite, dans la deuxième phase, l'étude vise à évaluer l'efficacité de la gestion des problèmes plus (IA-PM+) adaptée localement en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la détresse psychologique des personnes handicapées (PWD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence du handicap est plus élevée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les personnes vivant avec un handicap sont plus susceptibles de développer une psychopathologie en raison de leur faible niveau de fonctionnement, de leurs besoins complexes et spécifiques. Par conséquent, on s'attend à ce que les personnes vivant avec un handicap (PWD) souffrent de plus de troubles psychologiques défavorables que les personnes vivant sans handicap, en particulier dans les régions rurales des pays. L'accessibilité aux services de santé mentale au Pakistan a été limitée en raison d'une série de facteurs, notamment le faible revenu et les ressources, le manque de personnel qualifié et le manque d'établissements de santé mentale spécialisés et non spécialisés. Ces défis doivent être traités localement aux niveaux micro et macro de manière systémique et efficace. Cela nécessite un développement et une innovation dans l'infrastructure existante en élaborant une politique de traitement communautaire multidisciplinaire dans la construction de services de soins de santé mentale. Par conséquent, pour intégrer les services de soins de santé mentale au niveau des soins primaires, il est impératif de développer des interventions psychologiques indigènes sous une forme simplifiée afin que les gens puissent rapidement apprendre leur utilisation non seulement des professionnels de la santé mais aussi des para-professionnels. Bien.

En raison du manque de services de santé mentale spécialisés et de ressources humaines dans les milieux à faibles ressources, la délégation des tâches est une stratégie bien connue, conçue par l'Organisation mondiale de la santé pour combler le déficit de traitement des problèmes de santé mentale. Cette stratégie habilite les agents de santé, tels que les infirmières et les non-spécialistes, à jouer des rôles spécifiques pour combler le déficit de traitement disponible. En plus de cela, la délivrance d'un traitement psychologique fondé sur des preuves par des para-professionnels/non-spécialistes aidera non seulement à réduire les ressources financières et humaines, mais pourrait également être en mesure de réduire la stigmatisation associée à la maladie mentale.

Consciente de l'influence de la religion sur la population générale, l'American Psychological Association (APA) a recommandé de considérer la religion comme un aspect important de la vie humaine et, à ce titre, les psychologues doivent acquérir des connaissances et une formation particulières sur la psychothérapie religieuse.

À cet égard, cette étude est conçue pour aborder les problèmes de santé mentale au niveau communautaire. Par conséquent, cette étude s'est divisée en deux phases. Dans la première phase, le but de l'étude est d'adapter l'intervention psychologique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour les paraprofessionnels et de former les paraprofessionnels sur cette intervention adaptée localement. Par la suite, dans la deuxième phase, l'étude vise à évaluer l'efficacité de la gestion des problèmes plus (IA-PM+) adaptée localement en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la détresse psychologique des personnes handicapées (PWD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Score supérieur à 16 (16>) sur PSYCHLOPS
  • Participants vivant avec une incapacité permanente (plus de 6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Résident temporaire ou personnes vivant à l'extérieur de la zone d'étude.
  • Participants incapables de s'engager ou de répondre à la question de recherche
  • Patients psychiatriques diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement Actif (TA) : intervention PM+
Le groupe de traitement actif (AT) recevra 05 séances d'intervention de gestion des problèmes adaptée à la population locale plus (IA-PM +).
Le manuel IA-PM+ comprendrait les techniques factuelles suivantes : (a) résolution de problèmes, (b) gestion du stress, (c) activation comportementale et (d) accès au soutien social. L'intervention IA-PM+ composée de cinq séances, enseignera aux participants des techniques pour gérer leurs problèmes émotionnels.
Autres noms:
  • Gestion des problèmes plus (PM+)
Aucune intervention: Contrôle de traitement différé (DTC) : traitement comme d'habitude
Le groupe de contrôle de traitement différé (DTC) recevra un traitement de routine jusqu'au dernier suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
WHODAS 2.0 est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la santé et le handicap. Le WHODAS évalue les difficultés des personnes associées à leur maladie dans six domaines de fonctionnement (mobilité, cognition, soins personnels, s'entendre, activités de la vie et participation). Son échelle de Likert en cinq points enregistre les 30 derniers jours. La version WHODAS 2.0 à 12 items traduite en ourdou sera utilisée dans cette étude. (Organisation mondiale de la santé, 2010).
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
Le DASS est une échelle de Likert à 21 items utilisée pour évaluer la possibilité de dépression, d'anxiété et de stress parmi la population étudiée (Lovibond & Lovibond, 1995).
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
Le MSPSS mesure le soutien social perçu. Son échelle de Likert en sept points comprend 12 items qui couvrent trois dimensions : famille, amis et autres significatifs.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC) est une échelle à 5 éléments conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux de la satisfaction à l'égard de la vie.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 8e semaine (2 mois) après le départ, 20e semaine (5e mois) après le départ.
Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Le questionnaire sera utilisé la 8e semaine (2 mois) après la ligne de base et la 20e semaine (5e mois) après la ligne de base.
Le questionnaire de satisfaction du client est une échelle brève et simple pour mesurer la satisfaction du patient à l'égard des services de santé mentale.
Le questionnaire sera utilisé la 8e semaine (2 mois) après la ligne de base et la 20e semaine (5e mois) après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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