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Gemeindebasierte psychologische Intervention für Menschen mit Behinderungen (CBPI-PWD)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Indigen angepasste, gemeinschaftsbasierte psychologische Intervention für Menschen mit Behinderungen: Eine Cluster-randomisierte klinische Studie

Psychische Gesundheitsprobleme nehmen in Pakistan zu und es besteht eine Behandlungslücke von 90 % in der psychiatrischen Versorgung. Der Zugang zu psychiatrischen Diensten ist aufgrund einer Reihe von Faktoren eingeschränkt, darunter geringes Einkommen und geringe Ressourcen, Mangel an geschultem Personal und Mangel an spezialisierten und nicht spezialisierten psychiatrischen Einrichtungen. Daher besteht ein dringender Bedarf, eine einheimische Lösung für die in der islamischen Lehre verankerten Probleme der psychischen Gesundheit zu entwickeln.

In diesem Zusammenhang soll diese Studie die psychischen Gesundheitsprobleme auf Gemeindeebene angehen. Daher ist diese Studie in zwei Phasen unterteilt. In der ersten Phase besteht das Ziel der Studie darin, die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene psychologische Intervention für Paraprofessionelle anzupassen und die Paraprofessionellen in dieser indigenen angepassten Intervention zu schulen. Anschließend zielt die Studie in der zweiten Phase darauf ab, die Wirksamkeit des indigenen angepassten Problem Management Plus (IA-PM+) als evidenzbasiertes Mittel zur Behandlung psychischer Belastungen von Menschen mit Behinderungen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Behinderungen ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) höher. Menschen mit Behinderungen sind aufgrund ihrer geringen Leistungsfähigkeit sowie ihrer komplexen und spezifischen Bedürfnisse anfälliger für die Entwicklung einer Psychopathologie. Folglich ist zu erwarten, dass Menschen mit Behinderungen häufiger unter psychischen Beschwerden leiden als Menschen ohne Behinderungen, insbesondere in den ländlichen Teilen der Länder. Der Zugang zu psychiatrischen Diensten in Pakistan ist aufgrund einer Reihe von Faktoren eingeschränkt, darunter geringes Einkommen und geringe Ressourcen, Mangel an geschultem Personal und Mangel an spezialisierten und nicht spezialisierten psychiatrischen Einrichtungen. Diese Herausforderungen müssen lokal, auf Mikro- und Makroebene systematisch und effektiv angegangen werden. Dies erfordert eine Weiterentwicklung und Innovation der bestehenden Infrastruktur durch die Entwicklung einer multidisziplinären, gemeinschaftsbasierten Behandlungspolitik beim Aufbau von psychiatrischen Diensten. Um die psychiatrischen Dienste auf der Ebene der Primärversorgung zu integrieren, besteht daher ein dringender Bedarf, einheimische psychologische Interventionen in einer vereinfachten Form zu entwickeln, damit die Menschen schnell lernen können, wie sie nicht nur von den Gesundheitsfachkräften, sondern auch von den Hilfskräften eingesetzt werden können Also.

Aufgrund des Mangels an spezialisierten psychiatrischen Diensten und Humanressourcen in ressourcenarmen Umgebungen ist die Aufgabenverlagerung eine bekannte Strategie, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die Behandlungslücke bei psychischen Gesundheitsproblemen zu schließen. Diese Strategie befähigt das Gesundheitspersonal, wie z. B. Krankenpfleger und Laien, bestimmte Rollen zu übernehmen, um die verfügbare Behandlungslücke zu schließen. Darüber hinaus wird die Bereitstellung einer evidenzbasierten psychologischen Behandlung durch Paraprofessionelle/Laien nicht nur dazu beitragen, die finanziellen und personellen Ressourcen zu reduzieren, sondern könnte auch dazu beitragen, die mit psychischen Erkrankungen verbundene Stigmatisierung zu verringern.

Die American Psychological Association (APA) ist sich des Einflusses der Religion auf die allgemeine Bevölkerung bewusst und hat empfohlen, die Religion als einen wichtigen Aspekt des menschlichen Lebens zu betrachten. Daher müssen Psychologen spezielle Kenntnisse und eine Ausbildung in religiöser Psychotherapie erwerben.

In diesem Zusammenhang soll diese Studie die psychischen Gesundheitsprobleme auf Gemeindeebene angehen. Daher ist diese Studie in zwei Phasen unterteilt. In der ersten Phase besteht das Ziel der Studie darin, die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene psychologische Intervention für Paraprofessionelle anzupassen und die Paraprofessionellen in dieser indigenen angepassten Intervention zu schulen. Anschließend zielt die Studie in der zweiten Phase darauf ab, die Wirksamkeit des indigenen angepassten Problem Management Plus (IA-PM+) als evidenzbasiertes Mittel zur Behandlung psychischer Belastungen von Menschen mit Behinderungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erziele mehr als 16 (16>) bei PSYCHLOPS
  • Teilnehmer mit dauerhaften Behinderungen (mehr als 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Temporärer Bewohner oder Personen, die außerhalb des Untersuchungsgebiets leben.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sich mit der Forschungsfrage auseinanderzusetzen oder darauf zu antworten
  • Diagnostizierte psychiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung (AT): PM+-Intervention
Die Active Treatment (AT)-Gruppe erhält 05 Sitzungen mit indigen angepasstem Problemmanagement plus (IA-PM+) Intervention.
Das IA-PM+-Handbuch würde die folgenden evidenzbasierten Techniken umfassen: (a) Problemlösung, (b) Stressbewältigung, (c) Verhaltensaktivierung und (d) Zugang zu sozialer Unterstützung. Die IA-PM+-Intervention besteht aus fünf Sitzungen und vermittelt den Teilnehmern Techniken zur Bewältigung ihrer emotionalen Probleme.
Andere Namen:
  • Problemmanagement Plus (PM+)
Kein Eingriff: Delayed Treatment Control (DTC): Behandlung wie gewohnt
Die DTC-Gruppe (Delayed Treatment Control) erhält bis zur letzten Nachuntersuchung eine Routinebehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-Behinderungsbewertungsskala (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt. Der Zweck der Ergebnismessung besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.
WHODAS 2.0 ist ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung von Gesundheit und Behinderung. Die WHODAS bewerten die mit ihrer Krankheit verbundenen Schwierigkeiten von Menschen in sechs Funktionsbereichen (Mobilität, Kognition, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe). Die fünfstufige Likert-Skala zeichnet die letzten 30 Tage auf. In dieser Studie wird die in Urdu übersetzte 12-Punkte-Version von WHODAS 2.0 verwendet. (Weltgesundheitsorganisation, 2010).
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt. Der Zweck der Ergebnismessung besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt. Der Zweck der Ergebnismessung besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.
DASS ist eine 21 Items umfassende Likert-Skala, die zur Beurteilung der Möglichkeit von Depressionen, Angstzuständen und Stress in der Studienpopulation verwendet wird (Lovibond & Lovibond, 1995).
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt. Der Zweck der Ergebnismessung besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt.
MSPSS misst die wahrgenommene soziale Unterstützung. Die siebenstufige Likert-Skala umfasst 12 Elemente, die drei Dimensionen abdecken: Familie, Freunde und andere wichtige Elemente.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt.
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLC)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt.
Die Satisfaction with Life Scale (SWLC) ist eine 5-Punkte-Skala zur Messung der globalen kognitiven Beurteilung der eigenen Lebenszufriedenheit.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 8. Woche (2 Monate) nach Studienbeginn und in der 20. Woche (5. Monat) nach Studienbeginn durchgeführt.
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Der Fragebogen wird in der 8. Woche (2 Monate) nach dem Ausgangswert und in der 20. Woche (5. Monat) nach dem Ausgangswert verwendet.
Der Kundenzufriedenheitsfragebogen ist eine kurze und einfache Skala zur Messung der Patientenzufriedenheit mit psychiatrischen Diensten.
Der Fragebogen wird in der 8. Woche (2 Monate) nach dem Ausgangswert und in der 20. Woche (5. Monat) nach dem Ausgangswert verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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