Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert psykologisk intervensjon for personer som lever med nedsatt funksjonsevne (CBPI-PWD)

13. januar 2025 oppdatert av: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Urfolkstilpasset fellesskapsbasert psykologisk intervensjon for individer som lever med funksjonshemminger: en randomisert klinisk utprøving

Psykiske helseproblemer øker i Pakistan, og det er 90 % behandlingsgap i psykisk helsetjeneste. Tilgjengeligheten til psykiske helsetjenester er begrenset på grunn av en rekke faktorer, inkludert lav inntekt og ressurser, mangel på utdannet personale og mangel på spesialiserte og ikke-spesialiserte psykiske helsetilbud. Derfor er det et sårt behov for å utvikle urfolksløsninger for psykiske helseproblemer som er forankret i islamsk undervisning.

I denne forbindelse er denne studien designet for å ta opp psykiske helseproblemer på samfunnsnivå. Derfor ble denne studien delt inn i to faser. I første fase er målet med studien å tilpasse Verdens helseorganisasjons anbefalte psykologiske intervensjon for paraprofesjonelle og å trene paraprofesjonelle på denne urfolkstilpassede intervensjonen. Deretter, i andre fase, tar studien sikte på å vurdere effektiviteten av den innfødte tilpassede Problem Management Plus (IA-PM+) som et bevisbasert middel i behandlingen av psykiske plager hos personer som lever med funksjonshemminger (PWDs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av funksjonshemming er høyere i lav- og mellominntektsland (LMICs). Personer som lever med nedsatt funksjonsevne er mer sårbare for å utvikle psykopatologi på grunn av deres lave funksjonsnivå, deres komplekse og spesifikke behov. Følgelig forventes personer som lever med funksjonshemninger (PWDs) å oppleve flere ugunstige psykiske plager sammenlignet med personer som lever uten funksjonshemming, spesielt i landlige deler av landene. Tilgjengelighet for psykiske helsetjenester i Pakistan har vært begrenset på grunn av en rekke faktorer, inkludert lav inntekt og ressurser, mangel på utdannet personale og mangel på spesialiserte og ikke-spesialiserte mentale helsetjenester. Disse utfordringene må håndteres lokalt på mikro- og makronivå systemisk og effektivt. Dette krever utvikling og innovasjon i eksisterende infrastruktur ved å utarbeide tverrfaglig fellesskapsbasert behandlingspolitikk for å bygge psykiske helsetjenester. Derfor, for å integrere psykisk helsevern på primærhelsenivå, er det et stort behov for å utvikle urfolkspsykologiske intervensjoner i en forenklet form slik at folk raskt kan lære bruken deres ikke bare fra helsepersonell, men også fra para-profesjonelle som vi vil.

På grunn av mangelen på spesialiserte psykiske helsetjenester og menneskelige ressurser i lave ressursmiljøer, er oppgaveskift en velkjent strategi, utviklet av Verdens helseorganisasjon for å bygge bro over behandlingsgapet i psykiske helseproblemer. Denne strategien gir helsearbeidere, som sykepleiere og ikke-spesialister, mulighet til å utføre spesifikke roller for å bygge bro over det tilgjengelige behandlingsgapet. I tillegg til dette vil levering av evidensbasert psykologisk behandling av para-profesjonelle/ikke-spesialister ikke bare hjelpe med å redusere de økonomiske og menneskelige ressursene, men kan også være i stand til å redusere stigmaet forbundet med psykiske lidelser.

Etter å ha innsett religionens innflytelse på befolkningen generelt, har American Psychological Association (APA) anbefalt å se på religionen som et viktig aspekt av menneskelivet, og som sådan trenger psykologer å få spesiell kunnskap og opplæring i religiøs psykoterapi.

I denne forbindelse er denne studien designet for å ta opp psykiske helseproblemer på samfunnsnivå. Derfor ble denne studien delt inn i to faser. I første fase er målet med studien å tilpasse Verdens helseorganisasjons anbefalte psykologiske intervensjon for paraprofesjonelle og å trene paraprofesjonelle på denne urfolkstilpassede intervensjonen. Deretter, i andre fase, tar studien sikte på å vurdere effektiviteten av den innfødte tilpassede Problem Management Plus (IA-PM+) som et bevisbasert middel i behandlingen av psykiske plager hos personer som lever med funksjonshemminger (PWDs).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Score mer enn 16 (16>) på PSYCHLOPS
  • Deltakere som lever med varig funksjonshemming (mer enn 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig bosatt eller personer som bor utenfor studieområdet.
  • Deltakere som ikke er i stand til å engasjere seg eller svare på forskningsspørsmålet
  • Diagnostiserte psykiatriske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandling (AT): PM+ intervensjon
Aktiv behandlingsgruppe (AT) vil motta 05 økter med urfolk tilpasset problemhåndtering pluss (IA-PM+) intervensjon.
IA-PM+-manualen vil bestå av følgende evidensbaserte teknikker: (a) problemløsning, (b) stressmestring, (c) atferdsaktivering og (d) tilgang til sosial støtte. IA-PM+-intervensjonen som består av fem økter, vil lære deltakerne teknikker for å håndtere sine emosjonelle problemer.
Andre navn:
  • Problemhåndtering pluss (PM+)
Ingen inngripen: Delayed Treatment Control (DTC): Behandling som vanlig
Gruppe med forsinket behandlingskontroll (DTC) vil få rutinebehandling frem til siste oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO Disability Assessment Scale (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline. Formålet med utfallsmålet er å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
WHODAS 2.0 er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere helse og funksjonshemming. WHODAS vurderer folks vansker knyttet til deres sykdom på tvers av seks funksjonsdomener (mobilitet, kognisjon, egenomsorg, det å komme overens, livsaktiviteter og deltakelse). Fempunkts Likert-skalaen holder oversikt over de siste 30 dagene. WHODAS 2.0-versjonen med 12 elementer oversatt til urdu vil bli brukt i denne studien. (Verdens-helse-organisasjonen, 2010).
Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline. Formålet med utfallsmålet er å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline. Formålet med utfallsmålet er å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
DASS er en 21 elementer Likert-skala brukes til å vurdere muligheten for depresjon, angst og stress blant studiepopulasjonen (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline. Formålet med utfallsmålet er å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline.
MSPSS tiltak opplevd sosial støtte. Dens syvpunkts Likert-skala inkluderer 12 elementer som dekker tre dimensjoner: familie, venner og andre viktige.
Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline.
Tilfredshet med Life Scale (SWLC)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) er en 5-elements skala designet for å måle de globale kognitive vurderingene av ens livstilfredshet.
Vurderinger vil bli utført ved baseline (etter screening), 8. uke (2 måneder) etter baseline, 20. uke (5. måned) etter baseline.
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli brukt på 8. uke (2 måneder) etter baseline og ved 20. uke (5. måned) etter baseline.
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er en kort og enkel skala for å måle pasienttilfredsheten med psykiske helsetjenester.
Spørreskjemaet vil bli brukt på 8. uke (2 måneder) etter baseline og ved 20. uke (5. måned) etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere