Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní psychologická intervence pro osoby se zdravotním postižením (CBPI-PWD)

5. března 2024 aktualizováno: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Domorodě přizpůsobená komunitní psychologická intervence pro jednotlivce žijící se zdravotním postižením: klastrová randomizovaná klinická studie

Problémy s duševním zdravím v Pákistánu narůstají a ve službách duševního zdraví existuje 90% rozdíl v léčbě. Dostupnost služeb duševního zdraví je omezená v důsledku řady faktorů, včetně nízkého příjmu a zdrojů, nedostatku vyškoleného personálu a nedostatku specializovaných i nespecializovaných zařízení pro duševní zdraví. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout domácí řešení problémů duševního zdraví, které je založeno na islámském učení.

V tomto ohledu je tato studie navržena tak, aby se zabývala problémy duševního zdraví na úrovni komunity. Proto byla tato studie rozdělena do dvou fází. V první fázi je cílem studie přizpůsobit psychologickou intervenci doporučenou Světovou zdravotnickou organizací pro paraprofesionály a vyškolit paraprofesionály na tuto intervenčně přizpůsobenou intervenci. Následně, ve druhé fázi, si studie klade za cíl vyhodnotit účinnost domorodě upraveného řešení Problem Management Plus (IA-PM+) jako léku založeného na důkazech při léčbě psychické tísně osob žijících se zdravotním postižením (PWD).

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence zdravotního postižení je vyšší v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Osoby žijící se zdravotním postižením jsou náchylnější k rozvoji psychopatologie kvůli jejich nízké úrovni fungování, jejich komplexním a specifickým potřebám. V důsledku toho se očekává, že osoby žijící se zdravotním postižením (PWD) budou pociťovat více nepříznivých psychických onemocnění ve srovnání s osobami žijícími bez postižení, zejména ve venkovských částech zemí. Dostupnost služeb duševního zdraví v Pákistánu je omezená kvůli řadě faktorů včetně nízkého příjmu a zdrojů, nedostatku vyškoleného personálu a nedostatku specializovaných i nespecializovaných zařízení pro duševní zdraví. Tyto výzvy je třeba řešit lokálně na mikro a makroúrovni systémově a účinně. To vyžaduje vývoj a inovace ve stávající infrastruktuře navržením multidisciplinární komunitní léčebné politiky při budování služeb péče o duševní zdraví. Pro integraci služeb péče o duševní zdraví na úrovni primární péče je proto naléhavá potřeba vyvinout domorodé psychologické intervence ve zjednodušené formě, aby se lidé mohli rychle naučit jejich využití nejen od zdravotníků, ale také od paraprofesionálů jako např. studna.

Kvůli nedostatku specializovaných služeb duševního zdraví a lidských zdrojů v prostředí s nízkými zdroji je přesun úkolů dobře známou strategií navrženou Světovou zdravotnickou organizací k překlenutí mezery v léčbě problémů s duševním zdravím. Tato strategie umožňuje zdravotnickým pracovníkům, jako jsou zdravotní sestry a nespecialisty, vykonávat specifické role k překlenutí dostupné mezery v léčbě. Kromě toho psychologická léčba založená na důkazech ze strany paraprofesionálů/nespecialistů pomůže nejen snížit finanční a lidské zdroje, ale může také snížit stigma spojené s duševním onemocněním.

Americká psychologická asociace (APA), která si uvědomuje vliv náboženství na obecnou populaci, doporučila pohlížet na náboženství jako na významný aspekt lidského života a jako takoví psychologové potřebují získat speciální znalosti a školení v oblasti náboženské psychoterapie.

V tomto ohledu je tato studie navržena tak, aby se zabývala problémy duševního zdraví na úrovni komunity. Proto byla tato studie rozdělena do dvou fází. V první fázi je cílem studie přizpůsobit psychologickou intervenci doporučenou Světovou zdravotnickou organizací pro paraprofesionály a vyškolit paraprofesionály na tuto intervenčně přizpůsobenou intervenci. Následně, ve druhé fázi, si studie klade za cíl vyhodnotit účinnost domorodě upraveného řešení Problem Management Plus (IA-PM+) jako léku založeného na důkazech při léčbě psychické tísně osob žijících se zdravotním postižením (PWD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre více než 16 (16>) na PSYCHLOPS
  • Účastníci žijící s trvalým postižením (více než 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Dočasný rezident nebo lidé žijící mimo studijní oblast.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni se zapojit nebo odpovědět na výzkumnou otázku
  • Diagnostikovaní psychiatričtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba (AT): intervence PM+
Skupina aktivní léčby (AT) obdrží 05 sezení přizpůsobeného řešení problémů a intervence (IA-PM+).
Manuál IA-PM+ by se skládal z následujících technik založených na důkazech: (a) řešení problémů, (b) zvládání stresu, (c) aktivace chování a (d) přístup k sociální podpoře. Intervence IA-PM+ sestávající z pěti sezení naučí účastníky techniky, jak zvládat své emocionální problémy.
Ostatní jména:
  • Správa problémů plus (PM+)
Žádný zásah: Zpožděná kontrola léčby (DTC): Léčba jako obvykle
Skupina s opožděnou kontrolou léčby (DTC) bude dostávat rutinní léčbu až do poslední kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO škála hodnocení zdravotního postižení (WHODAS 2.0)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.
WHODAS 2.0 je self-report nástroj, který se používá k hodnocení zdraví a postižení. WHODAS hodnotí obtíže lidí spojené s jejich nemocí v šesti oblastech fungování (mobilita, kognice, sebeobsluha, spolužití, životní aktivity a participace). Jeho pětibodová Likertova škála uchovává záznamy za posledních 30 dní. V této studii bude použita 12položková verze WHODAS 2.0 přeložená do urdštiny. (World-Health-Organization, 2010).
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.
DASS je 21 položková Likertova škála, která se používá k posouzení možnosti deprese, úzkosti a stresu u studované populace (Lovibond & Lovibond, 1995).
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě.
Opatření MSPSS vnímaná sociální podpora. Jeho sedmibodová Likertova škála zahrnuje 12 položek, které pokrývají tři dimenze: rodinu, přátele a další důležité věci.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě.
Měřítko spokojenosti (SWLC)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) je 5-položková škála navržená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 8. týden (2 měsíce) po výchozí hodnotě, 20. týden (5. měsíc) po výchozí hodnotě.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Dotazník bude použit 8. týden (2 měsíce) po výchozím stavu a 20. týden (5. měsíc) po výchozím stavu.
Dotazník spokojenosti klientů je stručná a jednoduchá stupnice pro měření spokojenosti pacientů se službami v oblasti duševního zdraví.
Dotazník bude použit 8. týden (2 měsíce) po výchozím stavu a 20. týden (5. měsíc) po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Místní přizpůsobené řešení problémů plus (IA-PM+)

3
Předplatit