- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981522
장애인을 위한 지역사회 기반 심리 개입 (CBPI-PWD)
장애가 있는 개인을 위한 토착 지역사회 기반 심리 개입: 클러스터 무작위 임상 시험
파키스탄에서는 정신 건강 문제가 증가하고 있으며 정신 건강 서비스에는 90%의 치료 격차가 있습니다. 정신 건강 서비스에 대한 접근성은 저소득 및 자원, 훈련된 직원 부족, 전문 및 비전문 정신 건강 시설 부족 등 다양한 요인으로 인해 제한됩니다. 따라서 이슬람 가르침에 근거한 정신 건강 문제에 대한 고유한 해결책을 개발할 절실한 필요성이 있습니다.
이와 관련하여 본 연구는 지역사회 수준에서 정신 건강 문제를 다루기 위해 고안되었습니다. 따라서 본 연구는 두 단계로 나누어 진행하였다. 첫 번째 단계에서 연구의 목표는 준전문가를 위한 세계보건기구(WHO) 권장 심리적 개입을 채택하고 이 고유 적응 개입에 대해 준전문가를 교육하는 것입니다. 그 후, 두 번째 단계에서 이 연구는 장애인(PWD)의 심리적 고통 치료에 대한 증거 기반 구제책으로서 고유하게 채택된 문제 관리 플러스(IA-PM+)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
장애 유병률은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 더 높습니다. 장애가 있는 사람은 기능 수준이 낮고 복잡하고 특수한 요구 사항으로 인해 정신 병리를 개발하기가 더 쉽습니다. 결과적으로 장애인(PWD)은 특히 국가의 농촌 지역에서 비장애인에 비해 더 불리한 심리적 질병을 경험할 것으로 예상됩니다. 파키스탄에서 정신 건강 서비스에 대한 접근성은 낮은 소득과 자원, 훈련된 직원 부족, 전문 및 비전문 정신 건강 시설의 부족 등 다양한 요인으로 인해 제한되었습니다. 이러한 문제는 미시적 및 거시적 수준에서 체계적이고 효과적으로 처리되어야 합니다. 이를 위해서는 정신 건강 관리 서비스 구축에 있어 다학제적 커뮤니티 기반 치료 정책을 고안하여 기존 인프라의 개발 및 혁신이 필요합니다. 따라서 일차의료 수준에서 정신건강의료 서비스를 통합하기 위해서는 사람들이 보건의료 전문가뿐만 아니라 준전문가로부터도 그 활용을 빠르게 배울 수 있도록 단순화된 형태의 토착 심리 개입을 개발할 필요가 절실하다. 잘.
자원이 부족한 상황에서 전문 정신 건강 서비스 및 인적 자원이 부족하기 때문에 작업 전환은 정신 건강 문제의 치료 격차를 해소하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 고안한 잘 알려진 전략입니다. 이 전략은 간호사 및 비전문가와 같은 의료 종사자가 특정 역할을 수행하여 사용 가능한 치료 격차를 해소할 수 있는 권한을 부여합니다. 이 외에도 준전문가/비전문가에 의한 증거 기반 심리 치료의 제공은 재정 및 인적 자원을 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 정신 질환과 관련된 낙인을 줄일 수 있습니다.
미국심리학회(APA)는 종교가 일반 대중에게 미치는 영향을 인식하고 종교를 인간 삶의 중요한 측면으로 보아야 하며 심리학자들은 종교심리치료에 대한 특별한 지식과 훈련을 받아야 한다고 권고했습니다.
이와 관련하여 본 연구는 지역사회 수준에서 정신 건강 문제를 다루기 위해 고안되었습니다. 따라서 본 연구는 두 단계로 나누어 진행하였다. 첫 번째 단계에서 연구의 목표는 준전문가를 위한 세계보건기구(WHO) 권장 심리적 개입을 채택하고 이 고유 적응 개입에 대해 준전문가를 교육하는 것입니다. 그 후, 두 번째 단계에서 이 연구는 장애인(PWD)의 심리적 고통 치료에 대한 증거 기반 구제책으로서 고유하게 채택된 문제 관리 플러스(IA-PM+)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PSYCHLOPS에서 16점 이상(16>) 득점
- 영구 장애가 있는 참가자(6개월 이상)
제외 기준:
- 임시 거주자 또는 연구 지역 외부에 거주하는 사람.
- 연구 질문에 참여하거나 응답할 수 없는 참가자
- 진단받은 정신과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 치료(AT): PM+ 개입
능동적 치료(AT) 그룹은 고유하게 조정된 문제 관리 플러스(IA-PM+) 개입의 05회 세션을 받게 됩니다.
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IA-PM+ 매뉴얼은 다음과 같은 증거 기반 기술로 구성됩니다: (a) 문제 해결, (b) 스트레스 관리, (c) 행동 활성화 및 (d) 사회적 지원 접근.
5개의 세션으로 구성된 IA-PM+ 개입은 참가자들에게 감정적 문제를 관리하는 기술을 가르칠 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연 치료 제어(DTC): 평소와 같은 치료
지연 치료 제어(DTC) 그룹은 마지막 후속 조치까지 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 장애 평가 척도(WHODAS 2.0)
기간: 평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다. 결과 측정의 목적은 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하는 것입니다.
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WHODAS 2.0은 건강과 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
WHODAS는 6가지 기능 영역(이동성, 인지, 자기 관리, 잘 지내기, 생활 활동 및 참여)에 걸쳐 질병과 관련된 사람들의 어려움을 평가합니다.
5점 리커트 척도는 지난 30일 동안의 기록을 유지합니다.
본 연구에서는 우르두어로 번역된 12개 항목의 WHODAS 2.0 버전을 사용합니다.
(세계보건기구, 2010).
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평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다. 결과 측정의 목적은 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하는 것입니다.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다. 결과 측정의 목적은 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하는 것입니다.
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DASS는 21개 항목의 리커트 척도로서 연구 대상자의 우울증, 불안 및 스트레스 가능성을 평가하는 데 사용됩니다(Lovibond & Lovibond, 1995).
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평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다. 결과 측정의 목적은 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다.
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MSPSS는 인지된 사회적 지원을 측정합니다.
7점 리커트 척도에는 가족, 친구 및 기타 중요한 세 가지 차원을 다루는 12개 항목이 포함됩니다.
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평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다.
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLC)
기간: 평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다.
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삶의 만족도 척도(SWLC)는 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목 척도입니다.
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평가는 기준선(스크리닝 후), 기준선 후 8주차(2개월), 기준선 후 20주차(5개월차)에 수행됩니다.
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 설문지는 기준선 후 8주차(2개월)와 기준선 후 20주차(5개월차)에 사용됩니다.
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클라이언트 만족도 설문지는 정신 건강 서비스에 대한 환자의 만족도를 측정하기 위한 간단하고 간단한 척도입니다.
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설문지는 기준선 후 8주차(2개월)와 기준선 후 20주차(5개월차)에 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
유용한 링크
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- 64-FSS/PHDPSY/F18
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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