Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret psykologisk intervention for personer, der lever med handicap (CBPI-PWD)

13. januar 2025 opdateret af: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Indfødt tilpasset fællesskabsbaseret psykologisk intervention for individer, der lever med handicap: En klyngerandomiseret klinisk undersøgelse

Psykiske problemer er stigende i Pakistan, og der er en behandlingsforskel på 90 % i de mentale sundhedstjenester. Tilgængeligheden til mentale sundhedstjenester er begrænset på grund af en række faktorer, herunder lav indkomst og ressourcer, mangel på uddannet personale og mangel på specialiserede og ikke-specialiserede mentale sundhedsfaciliteter. Derfor er der et dybt behov for at udvikle indfødte løsninger på de mentale sundhedsproblemer, der er funderet i islamisk undervisning.

I denne henseende er denne undersøgelse designet til at adressere psykiske problemer på samfundsniveau. Derfor er denne undersøgelse opdelt i to faser. I første fase er formålet med undersøgelsen at tilpasse den anbefalede psykologiske intervention fra Verdenssundhedsorganisationen til paraprofessionelle og at træne paraprofessionelle i denne indfødte tilpassede intervention. Efterfølgende sigter undersøgelsen i anden fase på at vurdere effektiviteten af ​​den indfødte tilpassede Problem Management Plus (IA-PM+) som et evidensbaseret middel i behandlingen af ​​psykiske lidelser hos personer, der lever med handicap (PWD'er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​handicap er højere i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Personer, der lever med handicap, er mere sårbare over for at udvikle psykopatologi på grund af deres lave funktionsniveau, deres komplekse og specifikke behov. Som følge heraf forventes personer, der lever med handicap (PWD'er), at opleve flere negative psykiske lidelser sammenlignet med personer, der lever uden handicap, især i landdistrikterne i landene. Adgang til mentale sundhedstjenester i Pakistan har været begrænset på grund af en række faktorer, herunder lav indkomst og ressourcer, mangel på uddannet personale og mangel på specialiserede og ikke-specialiserede mentale sundhedsfaciliteter. Disse udfordringer skal håndteres lokalt på mikro- og makroniveau systemisk og effektivt. Dette kræver udvikling og innovation i den eksisterende infrastruktur ved at udforme tværfaglig fællesskabsbaseret behandlingspolitik i opbygningen af ​​psykiatriske tjenester. For at integrere de psykiatriske tjenester på primærniveau er der derfor et stort behov for at udvikle indfødte psykologiske interventioner i en forenklet form, så folk hurtigt kan lære deres udnyttelse ikke kun af de sundhedsprofessionelle, men også fra de para-professionelle som godt.

På grund af manglen på specialiserede mentale sundhedstjenester og menneskelige ressourcer i lave ressourcer, er opgaveskift en velkendt strategi, designet af Verdenssundhedsorganisationen for at bygge bro over behandlingskløften i psykiske problemer. Denne strategi giver sundhedspersonale, såsom sygeplejersker og ikke-specialister, mulighed for at udføre specifikke roller for at bygge bro over den tilgængelige behandlingskløft. Ud over dette vil levering af evidensbaseret psykologisk behandling fra para-professionelle/ikke-specialister ikke kun hjælpe med at reducere de økonomiske og menneskelige ressourcer, men kan også være i stand til at reducere stigmatiseringen forbundet med psykisk sygdom.

Ved at indse religionens indflydelse på den generelle befolkning, har American Psychological Association (APA) anbefalet at se religionen som et væsentligt aspekt af menneskelivet, og som sådan har psykologer brug for særlig viden og træning i religiøs psykoterapi.

I denne henseende er denne undersøgelse designet til at adressere psykiske problemer på samfundsniveau. Derfor er denne undersøgelse opdelt i to faser. I første fase er formålet med undersøgelsen at tilpasse den anbefalede psykologiske intervention fra Verdenssundhedsorganisationen til paraprofessionelle og at træne paraprofessionelle i denne indfødte tilpassede intervention. Efterfølgende sigter undersøgelsen i anden fase på at vurdere effektiviteten af ​​den indfødte tilpassede Problem Management Plus (IA-PM+) som et evidensbaseret middel i behandlingen af ​​psykiske lidelser hos personer, der lever med handicap (PWD'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score mere end 16 (16>) på PSYCHLOPS
  • Deltagere, der lever med permanente handicap (mere end 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig beboer eller personer, der bor uden for studieområdet.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at engagere sig eller svare på forskningsspørgsmålet
  • Diagnosticerede psykiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling (AT): PM+ intervention
Aktiv behandlingsgruppe (AT) vil modtage 05 sessioner med indfødt tilpasset problemhåndtering plus (IA-PM+) intervention.
IA-PM+-manualen vil bestå af følgende evidensbaserede teknikker: (a) problemløsning, (b) stresshåndtering, (c) adfærdsaktivering og (d) adgang til social støtte. IA-PM+ interventionen, der består af fem sessioner, vil lære deltagerne teknikker til at håndtere deres følelsesmæssige problemer.
Andre navne:
  • Problemhåndtering plus (PM+)
Ingen indgriben: Forsinket behandlingskontrol (DTC): Behandling som sædvanlig
Gruppen med forsinket behandlingskontrol (DTC) vil modtage rutinebehandling indtil sidste opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOs handicapvurderingsskala (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
WHODAS 2.0 er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere sundhed og handicap. WHODAS vurderer folks vanskeligheder i forbindelse med deres sygdom på tværs af seks funktionsdomæner (mobilitet, kognition, egenomsorg, omgås, livsaktiviteter og deltagelse). Dens fem-punkts Likert-skala registrerer de sidste 30 dage. WHODAS 2.0-versionen med 12 elementer oversat til urdu vil blive brugt i denne undersøgelse. (Verdens-sundhedsorganisationen, 2010).
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
DASS er en 21 punkter Likert-skalaen bruges til at vurdere muligheden for depression, angst og stress blandt undersøgelsespopulationen (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline.
MSPSS måler opfattet social støtte. Dens syv-punkts Likert-skala inkluderer 12 genstande, der dækker tre dimensioner: familie, venner og andre vigtige.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline.
Tilfredshed med Life Scale (SWLC)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) er en 5-element skala designet til at måle de globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 8. uge (2 måneder) efter baseline, 20. uge (5. måned) efter baseline.
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive brugt den 8. uge (2 måneder) efter baseline og i den 20. uge (5. måned) efter baseline.
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en kort og enkel skala til at måle patienttilfredsheden med mentale sundhedsydelser.
Spørgeskemaet vil blive brugt den 8. uge (2 måneder) efter baseline og i den 20. uge (5. måned) efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indfødt tilpasset problemhåndtering plus (IA-PM+)

Abonner