- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981522
Intervenção psicológica baseada na comunidade para pessoas que vivem com deficiências (CBPI-PWD)
Intervenção psicológica baseada na comunidade adaptada de forma indígena para indivíduos que vivem com deficiências: um estudo clínico randomizado em cluster
Os problemas de saúde mental estão aumentando no Paquistão e há uma lacuna de tratamento de 90% nos serviços de saúde mental. A acessibilidade aos serviços de saúde mental é limitada devido a uma série de fatores, incluindo baixa renda e recursos, falta de pessoal treinado e falta de instalações de saúde mental especializadas e não especializadas. Portanto, há uma necessidade extrema de desenvolver uma solução indígena para os problemas de saúde mental fundamentada no ensino islâmico.
A este respeito, este estudo foi concebido para abordar as questões de saúde mental a nível comunitário. Portanto, este estudo foi dividido em duas fases. Na primeira fase, o objetivo do estudo é adaptar a intervenção psicológica recomendada pela Organização Mundial da Saúde para paraprofissionais e treinar o paraprofissional nesta intervenção adaptada de forma indígena. Posteriormente, na segunda fase, o estudo visa avaliar a eficácia do Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como um remédio baseado em evidências no tratamento do sofrimento psicológico de pessoas com deficiência (PWDs).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de deficiência é maior em países de baixa e média renda (LMICs). Pessoas com deficiência são mais vulneráveis a desenvolver psicopatologia devido ao seu baixo nível de funcionamento, suas necessidades complexas e específicas. Consequentemente, espera-se que as pessoas que vivem com deficiência (PWDs) sofram de doenças psicológicas mais adversas em comparação com as pessoas que vivem sem deficiência, especialmente nas áreas rurais dos países. A acessibilidade aos serviços de saúde mental no Paquistão tem sido limitada devido a uma série de fatores, incluindo baixa renda e recursos, falta de pessoal treinado e falta de instalações de saúde mental especializadas e não especializadas. Esses desafios devem ser tratados localmente nos níveis micro e macro de forma sistêmica e eficaz. Isso requer desenvolvimento e inovação na infraestrutura existente, elaborando uma política de tratamento multidisciplinar baseada na comunidade na construção de serviços de saúde mental. Portanto, para integrar os serviços de saúde mental no nível de atenção primária, há uma necessidade urgente de desenvolver intervenções psicológicas indígenas de forma simplificada para que as pessoas possam aprender rapidamente sua utilização não apenas pelos profissionais de saúde, mas também pelos paraprofissionais como bem.
Devido à falta de serviços especializados de saúde mental e de recursos humanos em locais com poucos recursos, a alternância de tarefas é uma estratégia bem conhecida, elaborada pela Organização Mundial da Saúde para preencher a lacuna de tratamento em problemas de saúde mental. Essa estratégia capacita os profissionais de saúde, como enfermeiros e não especialistas, a desempenhar funções específicas para preencher a lacuna de tratamento disponível. Além disso, o fornecimento de tratamento psicológico baseado em evidências por paraprofissionais/não especialistas não apenas ajudará na redução dos recursos financeiros e humanos, mas também poderá reduzir o estigma associado à doença mental.
Percebendo a influência da religião na população em geral, a American Psychological Association (APA) recomendou ver a religião como um aspecto significativo da vida humana e, como tal, os psicólogos precisam obter conhecimento e treinamento especial em psicoterapia religiosa.
A este respeito, este estudo foi concebido para abordar as questões de saúde mental a nível comunitário. Portanto, este estudo foi dividido em duas fases. Na primeira fase, o objetivo do estudo é adaptar a intervenção psicológica recomendada pela Organização Mundial da Saúde para paraprofissionais e treinar o paraprofissional nesta intervenção adaptada de forma indígena. Posteriormente, na segunda fase, o estudo visa avaliar a eficácia do Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como um remédio baseado em evidências no tratamento do sofrimento psicológico de pessoas com deficiência (PWDs).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Marque mais de 16 (16>) no PSYCHLOPS
- Participantes vivendo com deficiência permanente (mais de 6 meses)
Critério de exclusão:
- Residente temporário ou pessoas que vivem fora da área de estudo.
- Participantes que são incapazes de se envolver ou responder à pergunta de pesquisa
- Pacientes psiquiátricos diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento ativo (AT): PM + intervenção
O grupo de Tratamento Ativo (AT) receberá 05 sessões de gerenciamento de problemas adaptados de forma indígena mais intervenção (IA-PM+).
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O manual IA-PM+ seria composto pelas seguintes técnicas baseadas em evidências: (a) resolução de problemas, (b) gerenciamento do estresse, (c) ativação comportamental e (d) acesso ao suporte social.
A intervenção IA-PM+, composta por cinco sessões, ensinará aos participantes técnicas para gerir os seus problemas emocionais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de Tratamento Atrasado (CDT): Tratamento como de costume
O grupo Controle Tardio de Tratamento (CDT) receberá tratamento de rotina até o último acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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O WHODAS 2.0 é um instrumento de autorrelato usado para avaliar a saúde e a incapacidade.
O WHODAS avalia as dificuldades das pessoas associadas à sua doença em seis domínios de funcionamento (mobilidade, cognição, autocuidado, convivência, atividades de vida e participação).
Sua escala Likert de cinco pontos registra os últimos 30 dias.
A versão de 12 itens do WHODAS 2.0 traduzida em urdu será usada neste estudo.
(Organização Mundial da Saúde, 2010).
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As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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O DASS é uma escala Likert de 21 itens usada para avaliar a possibilidade de depressão, ansiedade e estresse entre a população do estudo (Lovibond & Lovibond, 1995).
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As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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O MSPSS mede o suporte social percebido.
A sua escala Likert de sete pontos, inclui 12 itens que abrangem três dimensões: família, amigos e outros significativos.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLC)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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A Escala de Satisfação com a Vida (SWLC) é uma escala de 5 itens projetada para medir os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: O questionário será aplicado na 8ª semana (2 meses) após a linha de base e na 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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O Questionário de Satisfação do Cliente é uma escala breve e simples para medir a satisfação do paciente com os serviços de saúde mental.
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O questionário será aplicado na 8ª semana (2 meses) após a linha de base e na 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 64-FSS/PHDPSY/F18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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