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Intervenção psicológica baseada na comunidade para pessoas que vivem com deficiências (CBPI-PWD)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Intervenção psicológica baseada na comunidade adaptada de forma indígena para indivíduos que vivem com deficiências: um estudo clínico randomizado em cluster

Os problemas de saúde mental estão aumentando no Paquistão e há uma lacuna de tratamento de 90% nos serviços de saúde mental. A acessibilidade aos serviços de saúde mental é limitada devido a uma série de fatores, incluindo baixa renda e recursos, falta de pessoal treinado e falta de instalações de saúde mental especializadas e não especializadas. Portanto, há uma necessidade extrema de desenvolver uma solução indígena para os problemas de saúde mental fundamentada no ensino islâmico.

A este respeito, este estudo foi concebido para abordar as questões de saúde mental a nível comunitário. Portanto, este estudo foi dividido em duas fases. Na primeira fase, o objetivo do estudo é adaptar a intervenção psicológica recomendada pela Organização Mundial da Saúde para paraprofissionais e treinar o paraprofissional nesta intervenção adaptada de forma indígena. Posteriormente, na segunda fase, o estudo visa avaliar a eficácia do Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como um remédio baseado em evidências no tratamento do sofrimento psicológico de pessoas com deficiência (PWDs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de deficiência é maior em países de baixa e média renda (LMICs). Pessoas com deficiência são mais vulneráveis ​​a desenvolver psicopatologia devido ao seu baixo nível de funcionamento, suas necessidades complexas e específicas. Consequentemente, espera-se que as pessoas que vivem com deficiência (PWDs) sofram de doenças psicológicas mais adversas em comparação com as pessoas que vivem sem deficiência, especialmente nas áreas rurais dos países. A acessibilidade aos serviços de saúde mental no Paquistão tem sido limitada devido a uma série de fatores, incluindo baixa renda e recursos, falta de pessoal treinado e falta de instalações de saúde mental especializadas e não especializadas. Esses desafios devem ser tratados localmente nos níveis micro e macro de forma sistêmica e eficaz. Isso requer desenvolvimento e inovação na infraestrutura existente, elaborando uma política de tratamento multidisciplinar baseada na comunidade na construção de serviços de saúde mental. Portanto, para integrar os serviços de saúde mental no nível de atenção primária, há uma necessidade urgente de desenvolver intervenções psicológicas indígenas de forma simplificada para que as pessoas possam aprender rapidamente sua utilização não apenas pelos profissionais de saúde, mas também pelos paraprofissionais como bem.

Devido à falta de serviços especializados de saúde mental e de recursos humanos em locais com poucos recursos, a alternância de tarefas é uma estratégia bem conhecida, elaborada pela Organização Mundial da Saúde para preencher a lacuna de tratamento em problemas de saúde mental. Essa estratégia capacita os profissionais de saúde, como enfermeiros e não especialistas, a desempenhar funções específicas para preencher a lacuna de tratamento disponível. Além disso, o fornecimento de tratamento psicológico baseado em evidências por paraprofissionais/não especialistas não apenas ajudará na redução dos recursos financeiros e humanos, mas também poderá reduzir o estigma associado à doença mental.

Percebendo a influência da religião na população em geral, a American Psychological Association (APA) recomendou ver a religião como um aspecto significativo da vida humana e, como tal, os psicólogos precisam obter conhecimento e treinamento especial em psicoterapia religiosa.

A este respeito, este estudo foi concebido para abordar as questões de saúde mental a nível comunitário. Portanto, este estudo foi dividido em duas fases. Na primeira fase, o objetivo do estudo é adaptar a intervenção psicológica recomendada pela Organização Mundial da Saúde para paraprofissionais e treinar o paraprofissional nesta intervenção adaptada de forma indígena. Posteriormente, na segunda fase, o estudo visa avaliar a eficácia do Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como um remédio baseado em evidências no tratamento do sofrimento psicológico de pessoas com deficiência (PWDs).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Marque mais de 16 (16>) no PSYCHLOPS
  • Participantes vivendo com deficiência permanente (mais de 6 meses)

Critério de exclusão:

  • Residente temporário ou pessoas que vivem fora da área de estudo.
  • Participantes que são incapazes de se envolver ou responder à pergunta de pesquisa
  • Pacientes psiquiátricos diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento ativo (AT): PM + intervenção
O grupo de Tratamento Ativo (AT) receberá 05 sessões de gerenciamento de problemas adaptados de forma indígena mais intervenção (IA-PM+).
O manual IA-PM+ seria composto pelas seguintes técnicas baseadas em evidências: (a) resolução de problemas, (b) gerenciamento do estresse, (c) ativação comportamental e (d) acesso ao suporte social. A intervenção IA-PM+, composta por cinco sessões, ensinará aos participantes técnicas para gerir os seus problemas emocionais.
Outros nomes:
  • Gerenciamento de problemas mais (PM+)
Sem intervenção: Controle de Tratamento Atrasado (CDT): Tratamento como de costume
O grupo Controle Tardio de Tratamento (CDT) receberá tratamento de rotina até o último acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
O WHODAS 2.0 é um instrumento de autorrelato usado para avaliar a saúde e a incapacidade. O WHODAS avalia as dificuldades das pessoas associadas à sua doença em seis domínios de funcionamento (mobilidade, cognição, autocuidado, convivência, atividades de vida e participação). Sua escala Likert de cinco pontos registra os últimos 30 dias. A versão de 12 itens do WHODAS 2.0 traduzida em urdu será usada neste estudo. (Organização Mundial da Saúde, 2010).
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
O DASS é uma escala Likert de 21 itens usada para avaliar a possibilidade de depressão, ansiedade e estresse entre a população do estudo (Lovibond & Lovibond, 1995).
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
O MSPSS mede o suporte social percebido. A sua escala Likert de sete pontos, inclui 12 itens que abrangem três dimensões: família, amigos e outros significativos.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
Escala de Satisfação com a Vida (SWLC)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLC) é uma escala de 5 itens projetada para medir os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 8ª semana (2 meses) após a linha de base, 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: O questionário será aplicado na 8ª semana (2 meses) após a linha de base e na 20ª semana (5º mês) após a linha de base.
O Questionário de Satisfação do Cliente é uma escala breve e simples para medir a satisfação do paciente com os serviços de saúde mental.
O questionário será aplicado na 8ª semana (2 meses) após a linha de base e na 20ª semana (5º mês) após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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