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Intervento psicologico basato sulla comunità per le persone che vivono con disabilità (CBPI-PWD)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Intervento psicologico basato sulla comunità adattato in modo indigeno per individui che vivono con disabilità: uno studio clinico randomizzato a grappolo

I problemi di salute mentale sono in aumento in Pakistan e c'è un gap di trattamento del 90% nei servizi di salute mentale. L'accessibilità ai servizi di salute mentale è limitata a causa di una serie di fattori tra cui basso reddito e risorse, mancanza di personale qualificato e mancanza di strutture specializzate e non specializzate per la salute mentale. Pertanto, vi è un disperato bisogno di sviluppare una soluzione indigena ai problemi di salute mentale fondata sull'insegnamento islamico.

A questo proposito questo studio è progettato per affrontare i problemi di salute mentale a livello di comunità. Pertanto, questo studio si è diviso in due fasi. Nella prima fase lo scopo dello studio è quello di adattare l'intervento psicologico raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per i paraprofessionisti e di formare il paraprofessionista su questo intervento adattato indigenamente. Successivamente, nella seconda fase lo studio mira a valutare l'efficacia del Problem Management Plus (IA-PM+) adattato in modo indigeno come rimedio basato sull'evidenza nel trattamento del disagio psicologico delle persone che vivono con disabilità (PWD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza della disabilità è più alta nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Le persone che vivono con disabilità sono più vulnerabili allo sviluppo della psicopatologia a causa del loro basso livello di funzionamento, dei loro bisogni complessi e specifici. Di conseguenza, ci si aspetta che le persone che vivono con disabilità (PWD) sperimentino disturbi psicologici più avversi rispetto alle persone che vivono senza disabilità, in particolare nelle zone rurali dei paesi. L'accessibilità ai servizi di salute mentale in Pakistan è stata limitata a causa di una serie di fattori, tra cui basso reddito e risorse, mancanza di personale qualificato e mancanza di strutture specializzate e non specializzate per la salute mentale. Queste sfide devono essere affrontate a livello locale a livello micro e macro in modo sistematico ed efficace. Ciò richiede lo sviluppo e l'innovazione dell'infrastruttura esistente elaborando una politica di trattamento multidisciplinare basata sulla comunità nella costruzione di servizi di assistenza sanitaria mentale. Pertanto, per integrare i servizi di assistenza sanitaria mentale a livello di cure primarie, c'è un disperato bisogno di sviluppare interventi psicologici indigeni in una forma semplificata in modo che le persone possano apprendere rapidamente il loro utilizzo non solo dagli operatori sanitari ma anche dai para-professionisti come BENE.

A causa della mancanza di servizi di salute mentale specializzati e di risorse umane in contesti con risorse limitate, il trasferimento delle attività è una strategia ben nota, progettata dall'Organizzazione mondiale della sanità per colmare il divario terapeutico nei problemi di salute mentale. Questa strategia consente agli operatori sanitari, come infermieri e non specialisti, di svolgere ruoli specifici per colmare il divario terapeutico disponibile. In aggiunta a questo, la liberazione del trattamento psicologico basato sull'evidenza da parte di para-professionisti/non specialisti non solo aiuterà a ridurre le risorse finanziarie e umane, ma potrebbe anche essere in grado di ridurre lo stigma associato alla malattia mentale.

Rendendosi conto dell'influenza della religione sulla popolazione in generale, l'American Psychological Association (APA) ha raccomandato di considerare la religione come un aspetto significativo della vita umana e in quanto tale gli psicologi devono acquisire conoscenze e formazione speciali sulla psicoterapia religiosa.

A questo proposito questo studio è progettato per affrontare i problemi di salute mentale a livello di comunità. Pertanto, questo studio si è diviso in due fasi. Nella prima fase lo scopo dello studio è quello di adattare l'intervento psicologico raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per i paraprofessionisti e di formare il paraprofessionista su questo intervento adattato indigenamente. Successivamente, nella seconda fase lo studio mira a valutare l'efficacia del Problem Management Plus (IA-PM+) adattato in modo indigeno come rimedio basato sull'evidenza nel trattamento del disagio psicologico delle persone che vivono con disabilità (PWD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottieni più di 16 (16>) su PSYCHLOPS
  • Partecipanti che vivono con disabilità permanenti (più di 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Residenti temporanei o persone residenti al di fuori dell'area di studio.
  • Partecipanti che non sono in grado di impegnarsi o rispondere alla domanda di ricerca
  • Pazienti psichiatrici diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo (AT): intervento PM+
Il gruppo di trattamento attivo (AT) riceverà 05 sessioni di gestione dei problemi adattata a livello locale più intervento (IA-PM +).
Il manuale IA-PM+ comprenderebbe le seguenti tecniche basate sull'evidenza: (a) risoluzione dei problemi, (b) gestione dello stress, (c) attivazione comportamentale e (d) accesso al supporto sociale. L'intervento IA-PM+, composto da cinque sessioni, insegnerà ai partecipanti le tecniche per gestire i loro problemi emotivi.
Altri nomi:
  • Gestione dei problemi plus (PM+)
Nessun intervento: Controllo del trattamento ritardato (DTC): trattamento come di consueto
Il gruppo di controllo del trattamento ritardato (DTC) riceverà un trattamento di routine fino all'ultimo follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.
WHODAS 2.0 è uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare la salute e la disabilità. L'OMS valuta le difficoltà delle persone associate alla loro malattia attraverso sei domini di funzionamento (mobilità, cognizione, cura di sé, andare d'accordo, attività della vita e partecipazione). La sua scala Likert a cinque punti registra gli ultimi 30 giorni. In questo studio verrà utilizzata la versione WHODAS 2.0 di 12 voci tradotta in urdu. (Organizzazione mondiale della sanità, 2010).
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.
Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.
DASS è una scala Likert di 21 elementi utilizzata per valutare la possibilità di depressione, ansia e stress tra la popolazione dello studio (Lovibond & Lovibond, 1995).
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale.
MSPSS misura il sostegno sociale percepito. La sua scala Likert a sette punti, include 12 item che coprono tre dimensioni: famiglia, amici e altri significativi.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale.
Soddisfazione con Life Scale (SWLC)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) è una scala di 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla soddisfazione della propria vita.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), 8a settimana (2 mesi) dopo il basale, 20a settimana (5° mese) dopo il basale.
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Il questionario verrà utilizzato l'ottava settimana (2 mesi) dopo il basale e la 20a settimana (5° mese) dopo il basale.
Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una scala breve e semplice per misurare la soddisfazione del paziente nei confronti dei servizi di salute mentale.
Il questionario verrà utilizzato l'ottava settimana (2 mesi) dopo il basale e la 20a settimana (5° mese) dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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