Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna interwencja psychologiczna dla osób żyjących z niepełnosprawnościami (CBPI-PWD)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Lokalnie dostosowana interwencja psychologiczna oparta na społeczności dla osób żyjących z niepełnosprawnościami: randomizowane badanie kliniczne klastra

Problemy ze zdrowiem psychicznym nasilają się w Pakistanie, a luka w leczeniu wynosi 90% w usługach zdrowia psychicznego. Dostępność do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczona ze względu na szereg czynników, w tym niskie dochody i zasoby, brak wyszkolonego personelu oraz brak wyspecjalizowanych i niewyspecjalizowanych placówek zdrowia psychicznego. Dlatego istnieje pilna potrzeba wypracowania rodzimego rozwiązania problemów zdrowia psychicznego zakorzenionych w nauczaniu islamu.

W związku z tym niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemów zdrowia psychicznego na poziomie społeczności. Dlatego badanie to podzielono na dwie fazy. W pierwszej fazie celem badania jest dostosowanie interwencji psychologicznej zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia dla paraprofesjonalistów oraz przeszkolenie paraprofesjonalisty w zakresie tej interwencji dostosowanej lokalnie. Następnie, w drugiej fazie, badanie ma na celu ocenę skuteczności lokalnie zaadaptowanego programu Problem Management Plus (IA-PM+) jako opartego na dowodach środka zaradczego w leczeniu dystresu psychicznego osób żyjących z niepełnosprawnościami (PWD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpowszechnienie niepełnosprawności jest wyższe w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Osoby żyjące z niepełnosprawnością są bardziej narażone na rozwój psychopatologii ze względu na niski poziom funkcjonowania, złożone i specyficzne potrzeby. W związku z tym oczekuje się, że osoby żyjące z niepełnosprawnościami (PWD) będą doświadczać więcej niekorzystnych dolegliwości psychicznych w porównaniu z osobami żyjącymi w pełni niepełnosprawnymi, zwłaszcza w wiejskich częściach krajów. Dostępność do usług w zakresie zdrowia psychicznego w Pakistanie była ograniczona ze względu na szereg czynników, w tym niskie dochody i zasoby, brak wyszkolonego personelu oraz brak wyspecjalizowanych i niewyspecjalizowanych placówek zdrowia psychicznego. Wyzwaniom tym należy stawić czoła w sposób systemowy i skuteczny lokalnie, na poziomie mikro i makro. Wymaga to rozwoju i innowacji w istniejącej infrastrukturze poprzez opracowanie wielodyscyplinarnej polityki leczenia opartej na społeczności w budowaniu usług opieki psychiatrycznej. Dlatego też, aby zintegrować usługi opieki psychiatrycznej na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej, istnieje pilna potrzeba opracowania rodzimych interwencji psychologicznych w uproszczonej formie, tak aby ludzie mogli szybko nauczyć się ich wykorzystania nie tylko od pracowników służby zdrowia, ale także od paraprofesjonalistów, jak np. Dobrze.

Ze względu na brak wyspecjalizowanych usług w zakresie zdrowia psychicznego i zasobów ludzkich w środowiskach o niskich zasobach, przenoszenie zadań jest dobrze znaną strategią opracowaną przez Światową Organizację Zdrowia w celu wypełnienia luki w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Strategia ta umożliwia pracownikom służby zdrowia, takim jak pielęgniarki i osoby niebędące specjalistami, wykonywanie określonych ról w celu wypełnienia luki w leczeniu. Oprócz tego zapewnienie leczenia psychologicznego opartego na dowodach przez paraprofesjonalistów / niespecjalistów nie tylko pomoże w zmniejszeniu zasobów finansowych i ludzkich, ale także może zmniejszyć piętno związane z chorobą psychiczną.

Zdając sobie sprawę z wpływu religii na ogólną populację, Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne (APA) zaleciło postrzeganie religii jako istotnego aspektu życia człowieka i jako takiego psychologowie powinni zdobyć specjalną wiedzę i szkolenie w zakresie psychoterapii religijnej.

W związku z tym niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemów zdrowia psychicznego na poziomie społeczności. Dlatego badanie to podzielono na dwie fazy. W pierwszej fazie celem badania jest dostosowanie interwencji psychologicznej zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia dla paraprofesjonalistów oraz przeszkolenie paraprofesjonalisty w zakresie tej interwencji dostosowanej lokalnie. Następnie, w drugiej fazie, badanie ma na celu ocenę skuteczności lokalnie zaadaptowanego programu Problem Management Plus (IA-PM+) jako opartego na dowodach środka zaradczego w leczeniu dystresu psychicznego osób żyjących z niepełnosprawnościami (PWD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdobądź więcej niż 16 (16>) punktów na PSYCHLOPSIE
  • Uczestnicy żyjący ze stałą niepełnosprawnością (powyżej 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Rezydent czasowy lub osoby mieszkające poza obszarem studiów.
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie zaangażować się lub odpowiedzieć na pytanie badawcze
  • Zdiagnozowani pacjenci psychiatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie aktywne (AT): interwencja PM+
Grupa aktywnego leczenia (AT) otrzyma 05 sesji lokalnie dostosowanego zarządzania problemami oraz interwencję (IA-PM+).
Podręcznik IA-PM+ składałby się z następujących technik opartych na dowodach: (a) rozwiązywanie problemów, (b) radzenie sobie ze stresem, (c) aktywacja behawioralna oraz (d) dostęp do wsparcia społecznego. Interwencja IA-PM+, składająca się z pięciu sesji, nauczy uczestników technik radzenia sobie z problemami emocjonalnymi.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie problemami plus (PM+)
Brak interwencji: Kontrola opóźnionego leczenia (DTC): Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna opóźnionego leczenia (DTC) będzie otrzymywać rutynowe leczenie do ostatniej wizyty kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.
WHODAS 2.0 jest narzędziem samoopisowym służącym do oceny stanu zdrowia i niepełnosprawności. WHODAS ocenia trudności ludzi związane z ich chorobą w sześciu domenach funkcjonowania (mobilność, poznanie, samoopieka, dogadywanie się, aktywność życiowa i uczestnictwo). Jego pięciopunktowa skala Likerta rejestruje ostatnie 30 dni. W tym badaniu wykorzystana zostanie 12-punktowa wersja WHODAS 2.0 przetłumaczona na język urdu. (Światowa Organizacja Zdrowia, 2010).
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.
DASS to 21-punktowa skala Likerta stosowana do oceny możliwości wystąpienia depresji, lęku i stresu wśród badanej populacji (Lovibond i Lovibond, 1995).
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia.
MSPSS mierzy postrzegane wsparcie społeczne. Jego siedmiostopniowa skala Likerta zawiera 12 pozycji, które obejmują trzy wymiary: rodzinę, przyjaciół i inne ważne osoby.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia.
Skala satysfakcji z życia (SWLC)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia.
Skala Satysfakcji z Życia (SWLC) to 5-itemowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z życia.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8. tygodniu (2 miesiące) po punkcie odniesienia, 20. tygodniu (5. miesiącu) po okresie odniesienia.
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie zastosowany w 8. tygodniu (2 miesiące) po linii bazowej iw 20. tygodniu (5. miesiącu) po linii podstawowej.
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest krótką i prostą skalą służącą do pomiaru satysfakcji pacjenta z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Kwestionariusz zostanie zastosowany w 8. tygodniu (2 miesiące) po linii bazowej iw 20. tygodniu (5. miesiącu) po linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj