- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981522
Yhteisöön perustuva psykologinen interventio vammaisille (CBPI-PWD)
Alkuperäiskansojen mukautettu yhteisöpohjainen psykologinen interventio vammaisille: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus
Mielenterveysongelmat lisääntyvät Pakistanissa, ja mielenterveyspalveluissa on 90 prosentin hoitovaje. Mielenterveyspalvelujen saatavuutta rajoittavat useat tekijät, kuten alhaiset tulot ja resurssit, koulutetun henkilöstön puute sekä erikoistuneiden ja erikoistumattomien mielenterveyspalvelujen puute. Siksi on kipeä tarve kehittää islamilaiseen opetukseen perustuvia alkuperäiskansojen ratkaisuja mielenterveysongelmiin.
Tässä suhteessa tämä tutkimus on suunniteltu käsittelemään mielenterveysongelmia yhteisön tasolla. Siksi tämä tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Maailman terveysjärjestön suosittelemaa psykologista interventiota paraammattilaisille ja kouluttaa paraammattilaisia tähän alkuperäiskansojen mukautettuun interventioon. Myöhemmin, toisessa vaiheessa tutkimus pyrkii arvioimaan alkuperäiskansojen mukautetun Problem Management Plus (IA-PM+) tehokkuutta näyttöön perustuvana lääkkeenä vammaisten henkilöiden psyykkisen ahdistuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vammaisuus on yleisempää matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Vammaiset ovat alttiimpia kehittymään psykopatologialle heikon toimintatasonsa, monimutkaisten ja erityistarpeidensa vuoksi. Näin ollen vammaisten (PWD) odotetaan kokevan enemmän haitallisia psyykkisiä vaivoja verrattuna vammaisiin erityisesti maiden maaseutualueilla. Mielenterveyspalvelujen saatavuus Pakistanissa on ollut rajoitettua useiden tekijöiden vuoksi, kuten alhaisten tulojen ja resurssien, koulutetun henkilöstön puutteen sekä erikoistuneiden ja erikoistumattomien mielenterveyspalvelujen puutteen vuoksi. Näihin haasteisiin on puututtava paikallisesti mikro- ja makrotasolla järjestelmällisesti ja tehokkaasti. Tämä edellyttää olemassa olevan infrastruktuurin kehittämistä ja innovointia suunnittelemalla monitieteistä yhteisöllistä hoitopolitiikkaa mielenterveyspalvelujen rakentamiseen. Siksi mielenterveyspalvelujen integroimiseksi perusterveydenhuollon tasolla on kipeä tarve kehittää alkuperäiskansojen psykologisia interventioita yksinkertaistetussa muodossa, jotta ihmiset voivat nopeasti oppia niiden hyödyntämisen terveydenhuollon ammattilaisten lisäksi myös para-ammattilaisilta. hyvin.
Erikoistuneiden mielenterveyspalvelujen ja henkilöresurssien puutteen vuoksi tehtävien vaihtaminen on tunnettu strategia, jonka Maailman terveysjärjestö on suunnitellut kuromaan umpeen mielenterveysongelmien hoitovajetta. Tämä strategia antaa terveydenhuollon työntekijöille, kuten sairaanhoitajille ja ei-asiantuntijoille, suorittaa erityistehtäviä käytettävissä olevan hoitovajeen kuromiseksi. Tämän lisäksi para-ammattilaisten/ei-asiantuntijoiden antama näyttöön perustuva psykologinen hoito ei auta ainoastaan vähentämään taloudellisia ja inhimillisiä resursseja, vaan se saattaa myös vähentää mielenterveysongelmiin liittyvää leimautumista.
Ymmärtääkseen uskonnon vaikutuksen suureen väestöön, American Psychological Association (APA) on suositellut pitämään uskontoa merkittävänä osana ihmisen elämää ja siksi psykologit tarvitsevat erityistietoa ja koulutusta uskonnollisesta psykoterapiasta.
Tässä suhteessa tämä tutkimus on suunniteltu käsittelemään mielenterveysongelmia yhteisön tasolla. Siksi tämä tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Maailman terveysjärjestön suosittelemaa psykologista interventiota paraammattilaisille ja kouluttaa paraammattilaisia tähän alkuperäiskansojen mukautettuun interventioon. Myöhemmin, toisessa vaiheessa tutkimus pyrkii arvioimaan alkuperäiskansojen mukautetun Problem Management Plus (IA-PM+) tehokkuutta näyttöön perustuvana lääkkeenä vammaisten henkilöiden psyykkisen ahdistuksen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee enemmän kuin 16 (16>) PSYCHLOPSissa
- Osallistujat, joilla on pysyviä vammoja (yli 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tilapäinen asukas tai tutkimusalueen ulkopuolella asuvat henkilöt.
- Osallistujat, jotka eivät pysty osallistumaan tutkimuskysymykseen tai vastaamaan siihen
- Diagnosoidut psykiatriset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito (AT): PM+ interventio
Active Treatment (AT) -ryhmä saa 05 istuntoa alkuperäisesti mukautettua ongelmanhallintaa sekä (IA-PM+) interventiota.
|
IA-PM+ käsikirja koostuisi seuraavista näyttöön perustuvista tekniikoista: (a) ongelmanratkaisu, (b) stressin hallinta, (c) käyttäytymisen aktivointi ja (d) sosiaalisen tuen saaminen.
Viidestä istunnosta koostuva IA-PM+ -interventio opettaa osallistujille tekniikoita emotionaalisten ongelmiensa hallitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Delayed Treatment Control (DTC): Hoito tavalliseen tapaan
Delayed Treatment Control (DTC) -ryhmä saa rutiinihoitoa viimeiseen seurantaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WHO:n vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen. Tulosmittauksen tarkoituksena on arvioida muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
WHODAS 2.0 on itseraportointiväline, jota käytetään terveyden ja vamman arvioimiseen.
WHODAS arvioi ihmisten sairauteen liittyviä vaikeuksia kuudella toiminta-alueella (liikkuvuus, kognitio, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoimet ja osallistuminen).
Sen viiden pisteen Likert-asteikko tallentaa viimeiset 30 päivää.
Tässä tutkimuksessa käytetään urduksi käännetty 12-osainen WHODAS 2.0 -versio.
(World-Health-Organization, 2010).
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen. Tulosmittauksen tarkoituksena on arvioida muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen. Tulosmittauksen tarkoituksena on arvioida muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
DASS on 21 kohdan Likert-asteikko, jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin mahdollisuuden arvioimiseen tutkimusväestössä (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen. Tulosmittauksen tarkoituksena on arvioida muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
MSPSS mittaa koettua sosiaalista tukea.
Sen seitsemän pisteen Likert-asteikko sisältää 12 kohdetta, jotka kattavat kolme ulottuvuutta: perhe, ystävät ja muut tärkeät.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
Satisfaction with Life Scale (SWLC)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
Satisfaction with Life Scale (SWLC) on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (seulonnan jälkeen), 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen, 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Kyselylomaketta käytetään 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen ja 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
Asiakastyytyväisyyskysely on lyhyt ja yksinkertainen asteikko, jolla mitataan potilastyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin.
|
Kyselylomaketta käytetään 8. viikolla (2 kuukautta) lähtötilanteen jälkeen ja 20. viikolla (5. kuukausi) lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64-FSS/PHDPSY/F18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkuperäisesti mukautettu ongelmanhallinta plus (IA-PM+)
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1Kolumbia
-
Rema AfifiRekrytointiStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalValmis
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Ei vielä rekrytointiaIhmisen immuunikatovirusKenia