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以社区为基础的残疾人心理干预 (CBPI-PWD)

2025年1月13日 更新者:Basharat Hussain、International Islamic University, Islamabad

针对残障人士的本土适应社区心理干预:一项整群随机临床试验

巴基斯坦的心理健康问题越来越多,心理健康服务存在 90% 的治疗差距。 由于收入和资源低、缺乏训练有素的工作人员以及缺乏专业和非专业的精神卫生设施等一系列因素,精神卫生服务的可及性有限。 因此,迫切需要开发基于伊斯兰教义的心理健康问题的本地解决方案。

在这方面,本研究旨在解决社区层面的心理健康问题。 因此,本研究分为两个阶段。 在第一阶段,该研究的目的是采用世界卫生组织推荐的辅助专业人员心理干预,并就这种本土适应的干预措施对辅助专业人员进行培训。 随后,在第二阶段,该研究旨在评估本土改编的问题管理增强版 (IA-PM+) 作为基于证据的补救措施在治疗残疾人 (PWD) 心理困扰方面的有效性。

研究概览

详细说明

低收入和中等收入国家 (LMIC) 的残疾患病率更高。 残疾人由于功能水平低下、需求复杂而特殊,更容易患上精神疾病。 因此,与非残疾人相比,残疾人 (PWD) 预计会经历更多不利的心理疾病,尤其是在这些国家的农村地区。 由于收入和资源低、缺乏训练有素的工作人员以及缺乏专业和非专业精神卫生设施等一系列因素,巴基斯坦精神卫生服务的可及性受到限制。 这些挑战需要在微观和宏观层面系统有效地在当地应对。 这需要通过在建立精神卫生保健服务时制定基于多学科社区的治疗政策,对现有基础设施进行发展和创新。 因此,为了整合初级保健水平的精神卫生保健服务,迫切需要以简化的形式开发本土心理干预措施,以便人们不仅可以从卫生专业人员而且还可以从辅助专业人员那里快速了解它们的使用情况,因为出色地。

由于在资源匮乏的环境中缺乏专门的心理健康服务和人力资源,任务转移是众所周知的策略,由世界卫生组织设计用于弥合心理健康问题的治疗差距。 该策略使护士和非专业人员等卫生工作者能够发挥特定作用,以弥合现有治疗差距。 除此之外,准专业人员/非专家提供基于证据的心理治疗不仅有助于减少财政和人力资源,而且还可能减少与精神疾病相关的耻辱感。

意识到宗教对普通人群的影响,美国心理学会 (APA) 建议将宗教视为人类生活的一个重要方面,因此心理学家需要获得有关宗教心理治疗的特殊知识和培训。

在这方面,本研究旨在解决社区层面的心理健康问题。 因此,本研究分为两个阶段。 在第一阶段,该研究的目的是采用世界卫生组织推荐的辅助专业人员心理干预,并就这种本土适应的干预措施对辅助专业人员进行培训。 随后,在第二阶段,该研究旨在评估本土改编的问题管理增强版 (IA-PM+) 作为基于证据的补救措施在治疗残疾人 (PWD) 心理困扰方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在 PSYCHLOPS 上得分超过 16 (16>)
  • 患有永久性残疾(超过 6 个月)的参与者

排除标准:

  • 临时居民或居住在研究区域以外的人。
  • 无法参与或回答研究问题的参与者
  • 确诊精神病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极治疗(AT):PM+干预
积极治疗 (AT) 组将接受 05 节本土适应的问题管理加 (IA-PM+) 干预。
IA-PM+ 手册将包含以下循证技术:(a) 解决问题,(b) 压力管理,(c) 行为激活和 (d) 获得社会支持。 IA-PM+ 干预包括五节课,将教授参与者管理情绪问题的技巧。
其他名称:
  • 问题管理加 (PM+)
无干预:延迟治疗控制 (DTC):照常治疗
延迟治疗对照(DTC)组将接受常规治疗直至末次随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织残疾评估量表 (WHODAS 2.0)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。
WHODAS 2.0 是一种自我报告工具,用于评估健康和残疾。 WHODAS 在六个功能领域(行动能力、认知、自我保健、相处、生活活动和参与)评估人们与疾病相关的困难。 它的五点李克特量表保留了过去 30 天的记录。 本研究将使用翻译成乌尔都语的 12 项 WHODAS 2.0 版本。 (世界卫生组织,2010 年)。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。
DASS 是一个包含 21 个项目的李克特量表,用于评估研究人群中抑郁、焦虑和压力的可能性 (Lovibond & Lovibond, 1995)。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。
MSPSS 衡量感知到的社会支持。 其七点李克特量表,包括12个项目,涵盖了三个维度:家庭、朋友和其他显着性。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。
生活满意度量表 (SWLC)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。
生活满意度量表 (SWLC) 是一个包含 5 个项目的量表,旨在衡量一个人对生活满意度的整体认知判断。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 8 周(2 个月)、基线后第 20 周(5 个月)进行。
客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间:问卷将在基线后第 8 周(2 个月)和基线后第 20 周(5 个月)使用。
客户满意度问卷是一个简短的量表,用于衡量患者对心理健康服务的满意度。
问卷将在基线后第 8 周(2 个月)和基线后第 20 周(5 个月)使用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD、International Islamic University, Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2022年9月12日

研究完成 (实际的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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