- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04981522
Intervención psicológica basada en la comunidad para personas que viven con discapacidades (CBPI-PWD)
Intervención psicológica basada en la comunidad adaptada indígenamente para personas que viven con discapacidades: un ensayo clínico aleatorizado por grupos
Los problemas de salud mental están aumentando en Pakistán y existe una brecha de tratamiento del 90% en los servicios de salud mental. La accesibilidad a los servicios de salud mental es limitada debido a una variedad de factores, incluidos los bajos ingresos y los recursos, la falta de personal capacitado y la falta de instalaciones de salud mental especializadas y no especializadas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de desarrollar una solución autóctona de los problemas de salud mental basada en la enseñanza islámica.
En este sentido, este estudio está diseñado para abordar los problemas de salud mental a nivel comunitario. Por lo tanto, este estudio se dividió en dos fases. En la primera fase, el objetivo del estudio es adaptar la intervención psicológica recomendada por la Organización Mundial de la Salud para paraprofesionales y capacitar al paraprofesional en esta intervención adaptada localmente. Posteriormente, en la segunda fase, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la angustia psicológica de las personas que viven con discapacidades (PWD).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la discapacidad es mayor en los países de ingresos bajos y medios (LMIC). Las personas que viven con discapacidad son más vulnerables a desarrollar psicopatología debido a su bajo nivel de funcionamiento, sus necesidades complejas y específicas. En consecuencia, se espera que las personas que viven con discapacidades (PCD) experimenten dolencias psicológicas más adversas en comparación con las personas que viven sin discapacidades, especialmente en las zonas rurales de los países. La accesibilidad a los servicios de salud mental en Pakistán se ha visto limitada debido a una variedad de factores, incluidos los bajos ingresos y los recursos, la falta de personal capacitado y la falta de instalaciones de salud mental especializadas y no especializadas. Se requiere que estos desafíos se aborden localmente a nivel micro y macro de manera sistémica y efectiva. Esto requiere desarrollo e innovación en la infraestructura existente mediante el diseño de una política de tratamiento basada en la comunidad multidisciplinaria en la construcción de servicios de atención de salud mental. Por lo tanto, para integrar los servicios de atención de salud mental en el nivel de atención primaria, existe una gran necesidad de desarrollar intervenciones psicológicas autóctonas en una forma simplificada para que las personas puedan aprender rápidamente su utilización no solo de los profesionales de la salud sino también de los paraprofesionales como Bueno.
Debido a la falta de servicios de salud mental especializados y de recursos humanos en entornos de bajos recursos, el cambio de tareas es una estrategia bien conocida, diseñada por la Organización Mundial de la Salud para cerrar la brecha de tratamiento en los problemas de salud mental. Esta estrategia empodera a los trabajadores de la salud, como enfermeros y no especialistas, para que desempeñen roles específicos para cerrar la brecha de tratamiento disponible. Además de esto, la entrega de tratamiento psicológico basado en la evidencia por parte de paraprofesionales/no especialistas no solo ayudará a reducir los recursos financieros y humanos, sino que también podría reducir el estigma asociado con la enfermedad mental.
Al darse cuenta de la influencia de la religión en la población general, la Asociación Estadounidense de Psicología (APA) ha recomendado ver la religión como un aspecto importante de la vida humana y, como tal, los psicólogos necesitan obtener conocimientos y capacitación especiales en psicoterapia religiosa.
En este sentido, este estudio está diseñado para abordar los problemas de salud mental a nivel comunitario. Por lo tanto, este estudio se dividió en dos fases. En la primera fase, el objetivo del estudio es adaptar la intervención psicológica recomendada por la Organización Mundial de la Salud para paraprofesionales y capacitar al paraprofesional en esta intervención adaptada localmente. Posteriormente, en la segunda fase, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la angustia psicológica de las personas que viven con discapacidades (PWD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consigue más de 16 (16>) en PSYCHLOPS
- Participantes que viven con discapacidades permanentes (más de 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Residente temporal o personas que viven fuera del área de estudio.
- Participantes que no pueden participar o responder a la pregunta de investigación.
- Pacientes psiquiátricos diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Activo (AT): intervención PM+
El grupo de Tratamiento Activo (AT) recibirá 05 sesiones de manejo de problemas adaptado indígenamente más intervención (IA-PM+).
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El manual IA-PM+ estaría compuesto por las siguientes técnicas basadas en evidencia: (a) resolución de problemas, (b) manejo del estrés, (c) activación conductual y (d) acceso a apoyo social.
La intervención IA-PM+ que consta de cinco sesiones, enseñará a los participantes técnicas para gestionar sus problemas emocionales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de tratamiento retardado (DTC): tratamiento habitual
El grupo de Control de Tratamiento Retrasado (DTC) recibirá tratamiento de rutina hasta el último seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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WHODAS 2.0 es un instrumento de autoinforme que se utiliza para evaluar la salud y la discapacidad.
El WHODAS evalúa las dificultades de las personas asociadas a su enfermedad en seis dominios de funcionamiento (movilidad, cognición, autocuidado, llevarse bien, actividades de la vida y participación).
Su escala Likert de cinco puntos lleva un registro de los últimos 30 días.
En este estudio se utilizará la versión de WHODAS 2.0 de 12 elementos traducida al urdu.
(Organización Mundial de la Salud, 2010).
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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DASS es una escala de Likert de 21 ítems que se utiliza para evaluar la posibilidad de depresión, ansiedad y estrés entre la población de estudio (Lovibond & Lovibond, 1995).
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
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MSPSS mide el apoyo social percibido.
Su escala tipo Likert de siete puntos, incluye 12 ítems que abarcan tres dimensiones: familia, amigos y otros significativos.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLC)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
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Satisfaction with Life Scale (SWLC) es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: El cuestionario se empleará en la semana 8 (2 meses) después de la línea de base y en la semana 20 (5 mes) después de la línea de base.
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una escala breve y sencilla para medir la satisfacción del paciente con los servicios de salud mental.
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El cuestionario se empleará en la semana 8 (2 meses) después de la línea de base y en la semana 20 (5 mes) después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iemmi, V., Gibson, L., Blanchet, K., Kumar, K. S., Rath, S., Hartley, S., . . .Kuper, H. (2014). Community-based rehabilitation for people with disabilities in low-and middle-income countries: A systematic review. Campbell Systematic Reviews, 11(1), 1-177.
- Some D, Edwards JK, Reid T, Van den Bergh R, Kosgei RJ, Wilkinson E, Baruani B, Kizito W, Khabala K, Shah S, Kibachio J, Musembi P. Task Shifting the Management of Non-Communicable Diseases to Nurses in Kibera, Kenya: Does It Work? PLoS One. 2016 Jan 26;11(1):e0145634. doi: 10.1371/journal.pone.0145634. eCollection 2016.
- Hamdani SU, Ahmed Z, Sijbrandij M, Nazir H, Masood A, Akhtar P, Amin H, Bryant RA, Dawson K, van Ommeren M, Rahman A, Minhas FA. Problem Management Plus (PM+) in the management of common mental disorders in a specialized mental healthcare facility in Pakistan; study protocol for a randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2017 Jun 8;11:40. doi: 10.1186/s13033-017-0147-1. eCollection 2017. Erratum In: Int J Ment Health Syst. 2018 Sep 27;12:53. doi: 10.1186/s13033-018-0231-1.
- Hussain B, Khalily MT, Hallahan B. Psychological intervention for a person living with amblyopia: a case study from home-based integrated care. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1330-1333. doi: 10.47391/JPMA.7304.
- Hussain, B., & Khalily, M. T. (2024). Enhancing Community Resilience: integrated home-based psychological intervention for individuals living with physical disabilities. Journal of Professional & Applied Psychology, 5(1)
- Hussain, B., Khalily, M. T., & Zaman, S. (2024). Integrated Psychological Intervention for Amelioration of Mental Health Problems of Individuals with Physical Disabilities in Pakistan. Al-Qirtas, 3(1), 159-167.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 64-FSS/PHDPSY/F18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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