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Intervención psicológica basada en la comunidad para personas que viven con discapacidades (CBPI-PWD)

13 de enero de 2025 actualizado por: Basharat Hussain, International Islamic University, Islamabad

Intervención psicológica basada en la comunidad adaptada indígenamente para personas que viven con discapacidades: un ensayo clínico aleatorizado por grupos

Los problemas de salud mental están aumentando en Pakistán y existe una brecha de tratamiento del 90% en los servicios de salud mental. La accesibilidad a los servicios de salud mental es limitada debido a una variedad de factores, incluidos los bajos ingresos y los recursos, la falta de personal capacitado y la falta de instalaciones de salud mental especializadas y no especializadas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de desarrollar una solución autóctona de los problemas de salud mental basada en la enseñanza islámica.

En este sentido, este estudio está diseñado para abordar los problemas de salud mental a nivel comunitario. Por lo tanto, este estudio se dividió en dos fases. En la primera fase, el objetivo del estudio es adaptar la intervención psicológica recomendada por la Organización Mundial de la Salud para paraprofesionales y capacitar al paraprofesional en esta intervención adaptada localmente. Posteriormente, en la segunda fase, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la angustia psicológica de las personas que viven con discapacidades (PWD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la discapacidad es mayor en los países de ingresos bajos y medios (LMIC). Las personas que viven con discapacidad son más vulnerables a desarrollar psicopatología debido a su bajo nivel de funcionamiento, sus necesidades complejas y específicas. En consecuencia, se espera que las personas que viven con discapacidades (PCD) experimenten dolencias psicológicas más adversas en comparación con las personas que viven sin discapacidades, especialmente en las zonas rurales de los países. La accesibilidad a los servicios de salud mental en Pakistán se ha visto limitada debido a una variedad de factores, incluidos los bajos ingresos y los recursos, la falta de personal capacitado y la falta de instalaciones de salud mental especializadas y no especializadas. Se requiere que estos desafíos se aborden localmente a nivel micro y macro de manera sistémica y efectiva. Esto requiere desarrollo e innovación en la infraestructura existente mediante el diseño de una política de tratamiento basada en la comunidad multidisciplinaria en la construcción de servicios de atención de salud mental. Por lo tanto, para integrar los servicios de atención de salud mental en el nivel de atención primaria, existe una gran necesidad de desarrollar intervenciones psicológicas autóctonas en una forma simplificada para que las personas puedan aprender rápidamente su utilización no solo de los profesionales de la salud sino también de los paraprofesionales como Bueno.

Debido a la falta de servicios de salud mental especializados y de recursos humanos en entornos de bajos recursos, el cambio de tareas es una estrategia bien conocida, diseñada por la Organización Mundial de la Salud para cerrar la brecha de tratamiento en los problemas de salud mental. Esta estrategia empodera a los trabajadores de la salud, como enfermeros y no especialistas, para que desempeñen roles específicos para cerrar la brecha de tratamiento disponible. Además de esto, la entrega de tratamiento psicológico basado en la evidencia por parte de paraprofesionales/no especialistas no solo ayudará a reducir los recursos financieros y humanos, sino que también podría reducir el estigma asociado con la enfermedad mental.

Al darse cuenta de la influencia de la religión en la población general, la Asociación Estadounidense de Psicología (APA) ha recomendado ver la religión como un aspecto importante de la vida humana y, como tal, los psicólogos necesitan obtener conocimientos y capacitación especiales en psicoterapia religiosa.

En este sentido, este estudio está diseñado para abordar los problemas de salud mental a nivel comunitario. Por lo tanto, este estudio se dividió en dos fases. En la primera fase, el objetivo del estudio es adaptar la intervención psicológica recomendada por la Organización Mundial de la Salud para paraprofesionales y capacitar al paraprofesional en esta intervención adaptada localmente. Posteriormente, en la segunda fase, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Problem Management Plus (IA-PM+) adaptado de forma indígena como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la angustia psicológica de las personas que viven con discapacidades (PWD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Community Based Inclusive Development (CBID) Center, Basic Health Unit (BHU) Kuri Dolal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consigue más de 16 (16>) en PSYCHLOPS
  • Participantes que viven con discapacidades permanentes (más de 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Residente temporal o personas que viven fuera del área de estudio.
  • Participantes que no pueden participar o responder a la pregunta de investigación.
  • Pacientes psiquiátricos diagnosticados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Activo (AT): intervención PM+
El grupo de Tratamiento Activo (AT) recibirá 05 sesiones de manejo de problemas adaptado indígenamente más intervención (IA-PM+).
El manual IA-PM+ estaría compuesto por las siguientes técnicas basadas en evidencia: (a) resolución de problemas, (b) manejo del estrés, (c) activación conductual y (d) acceso a apoyo social. La intervención IA-PM+ que consta de cinco sesiones, enseñará a los participantes técnicas para gestionar sus problemas emocionales.
Otros nombres:
  • Gestión de problemas plus (PM+)
Sin intervención: Control de tratamiento retardado (DTC): tratamiento habitual
El grupo de Control de Tratamiento Retrasado (DTC) recibirá tratamiento de rutina hasta el último seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
WHODAS 2.0 es un instrumento de autoinforme que se utiliza para evaluar la salud y la discapacidad. El WHODAS evalúa las dificultades de las personas asociadas a su enfermedad en seis dominios de funcionamiento (movilidad, cognición, autocuidado, llevarse bien, actividades de la vida y participación). Su escala Likert de cinco puntos lleva un registro de los últimos 30 días. En este estudio se utilizará la versión de WHODAS 2.0 de 12 elementos traducida al urdu. (Organización Mundial de la Salud, 2010).
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
DASS es una escala de Likert de 21 ítems que se utiliza para evaluar la posibilidad de depresión, ansiedad y estrés entre la población de estudio (Lovibond & Lovibond, 1995).
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
MSPSS mide el apoyo social percibido. Su escala tipo Likert de siete puntos, incluye 12 ítems que abarcan tres dimensiones: familia, amigos y otros significativos.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLC)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 8.ª semana (2 meses) después del inicio, 20.° semana (5.° mes) después del inicio.
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: El cuestionario se empleará en la semana 8 (2 meses) después de la línea de base y en la semana 20 (5 mes) después de la línea de base.
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una escala breve y sencilla para medir la satisfacción del paciente con los servicios de salud mental.
El cuestionario se empleará en la semana 8 (2 meses) después de la línea de base y en la semana 20 (5 mes) después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 64-FSS/PHDPSY/F18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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