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新型コロナウイルス感染症時代のヘッドボックスの有無にかかわらず患者における EGD からのエアロゾル粒子

2022年11月11日 更新者:Rapat Pittayanon、King Chulalongkorn Memorial Hospital

ヘッドボックスがある患者とない患者で上部消化管内視鏡検査を行う内視鏡医の顔のレベルでのエアロゾル粒子のレベルの比較。ランダム化対照試験

既存のデータによると、エアロゾルが新型コロナウイルス感染症の感染に果たす基本的な役割が明らかになった。 5ミクロン未満の粒子を生成する食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)は、医療従事者への呼吸器病原体の感染リスクの増加に関連する「エアロゾル発生処置」(AGP)とみなされていた。 処置中のエアロゾルの拡散を減らすことを目的とした戦略は有益であるはずです。 アクリルボックスを使用して内視鏡検査を受ける患者の頭を覆うと、エアロゾルの飛散が減少し、呼吸器病原体の拡散が減少するようです。 現時点では、エアロゾル発生を削減するためのヘッドボックスの使用に関する定量的データを提供する質の高い研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされた 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、GI オフィス活動における選択的内視鏡手術の一時延期を含む世界的な臨床業務に影響を及ぼし、感染症に対する個人の保護において前例のない懸念を引き起こしました。空気感染ウイルス。 2019年12月中旬の発生から2年半が経ち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界210カ国で1億8,200万人以上に感染し、390万人以上が死亡した。 (参照。 https://www.who.int/emergency/diseases/novel-coronavirus-2019)。

既存のデータによると、エアロゾルが新型コロナウイルス感染症の感染に果たす基本的な役割が明らかになった。 以前、医学界では、パンデミック中に医療従事者への呼吸器感染のリスクを最小限に抑えるための戦略を見つけようとしていた。例えば、標準または完全な個人用保護具 (PPE) を着用することである。個人用保護具 (PPE) には、医療従事者を保護するために必要な代替品である日曜大工のデバイスやガジェットが含まれる。エアロゾル化から。 しかし、EGD 中のエアロゾル化の防止におけるこれらのツールの有効性または実際の利益を定量的に評価した研究は発表されていません。

5ミクロン未満の粒子を生成する食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)は、医療従事者への呼吸器病原体の感染リスクの増加に関連する「エアロゾル発生処置」(AGP)とみなされていた。 処置中のエアロゾルの拡散を減らすことを目的とした戦略は有益であるはずです。

アクリルボックスを使用して内視鏡検査を受ける患者の頭を覆うと、エアロゾルの飛散が減少し、呼吸器病原体の拡散が減少するようです。 現時点では、エアロゾル発生を削減するためのヘッドボックスの使用に関する定量的データを提供する質の高い研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上部消化管内視鏡検査の適応となり、タイのチュラロンコン王記念病院エクセレンス消化管内視鏡センターで内視鏡検査を受けている患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 意識的鎮静のリスクが高く、麻酔科医の診察が必要な患者
  • 臨床研究への参加を拒否した患者さん
  • 自分自身で医療上の決定を下すことができない患者
  • 治療用内視鏡検査を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘッドボックスを使用した上部消化管内視鏡検査を受ける患者さん
実験グループ
「ヘッドボックス」は、上部消化管内視鏡検査を受ける患者の頭上に被せるアクリル製のボックスです。
介入なし:ヘッドボックスなしで上部消化管内視鏡検査を受ける患者さん
標準治療グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部消化管内視鏡検査を行う内視鏡医の顔で測定されたエアロゾル粒子の量
時間枠:5ヶ月
ポータブル粒子計数器で測定されたエアロゾル粒子 (立方フィートあたりの数)
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月30日

一次修了 (実際)

2021年12月24日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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