新型コロナウイルス感染症時代のヘッドボックスの有無にかかわらず患者における EGD からのエアロゾル粒子
ヘッドボックスがある患者とない患者で上部消化管内視鏡検査を行う内視鏡医の顔のレベルでのエアロゾル粒子のレベルの比較。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされた 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、GI オフィス活動における選択的内視鏡手術の一時延期を含む世界的な臨床業務に影響を及ぼし、感染症に対する個人の保護において前例のない懸念を引き起こしました。空気感染ウイルス。 2019年12月中旬の発生から2年半が経ち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界210カ国で1億8,200万人以上に感染し、390万人以上が死亡した。 (参照。 https://www.who.int/emergency/diseases/novel-coronavirus-2019)。
既存のデータによると、エアロゾルが新型コロナウイルス感染症の感染に果たす基本的な役割が明らかになった。 以前、医学界では、パンデミック中に医療従事者への呼吸器感染のリスクを最小限に抑えるための戦略を見つけようとしていた。例えば、標準または完全な個人用保護具 (PPE) を着用することである。個人用保護具 (PPE) には、医療従事者を保護するために必要な代替品である日曜大工のデバイスやガジェットが含まれる。エアロゾル化から。 しかし、EGD 中のエアロゾル化の防止におけるこれらのツールの有効性または実際の利益を定量的に評価した研究は発表されていません。
5ミクロン未満の粒子を生成する食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)は、医療従事者への呼吸器病原体の感染リスクの増加に関連する「エアロゾル発生処置」(AGP)とみなされていた。 処置中のエアロゾルの拡散を減らすことを目的とした戦略は有益であるはずです。
アクリルボックスを使用して内視鏡検査を受ける患者の頭を覆うと、エアロゾルの飛散が減少し、呼吸器病原体の拡散が減少するようです。 現時点では、エアロゾル発生を削減するためのヘッドボックスの使用に関する定量的データを提供する質の高い研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡検査の適応となり、タイのチュラロンコン王記念病院エクセレンス消化管内視鏡センターで内視鏡検査を受けている患者
- 18歳以上
除外基準:
- 意識的鎮静のリスクが高く、麻酔科医の診察が必要な患者
- 臨床研究への参加を拒否した患者さん
- 自分自身で医療上の決定を下すことができない患者
- 治療用内視鏡検査を受けた患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘッドボックスを使用した上部消化管内視鏡検査を受ける患者さん
実験グループ
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「ヘッドボックス」は、上部消化管内視鏡検査を受ける患者の頭上に被せるアクリル製のボックスです。
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介入なし:ヘッドボックスなしで上部消化管内視鏡検査を受ける患者さん
標準治療グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上部消化管内視鏡検査を行う内視鏡医の顔で測定されたエアロゾル粒子の量
時間枠:5ヶ月
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ポータブル粒子計数器で測定されたエアロゾル粒子 (立方フィートあたりの数)
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5ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Hennessy B, Vicari J, Bernstein B, Chapman F, Khaykis I, Littenberg G, Robbins D. Guidance for resuming GI endoscopy and practice operations after the COVID-19 pandemic. Gastrointest Endosc. 2020 Sep;92(3):743-747.e1. doi: 10.1016/j.gie.2020.05.006. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Somsen GA, van Rijn CJM, Kooij S, Bem RA, Bonn D. Measurement of small droplet aerosol concentrations in public spaces using handheld particle counters. Phys Fluids (1994). 2020 Dec 1;32(12):121707. doi: 10.1063/5.0035701.
- Chan SM, Ma TW, Chong MK, Chan DL, Ng EKW, Chiu PWY. A Proof of Concept Study: Esophagogastroduodenoscopy Is an Aerosol-Generating Procedure and Continuous Oral Suction During the Procedure Reduces the Amount of Aerosol Generated. Gastroenterology. 2020 Nov;159(5):1949-1951.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.07.002. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Sagami R, Nishikiori H, Sato T, Tsuji H, Ono M, Togo K, Fukuda K, Okamoto K, Ogawa R, Mizukami K, Okimoto T, Kodama M, Amano Y, Murakami K. Aerosols Produced by Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Quantitative Evaluation. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):202-205. doi: 10.14309/ajg.0000000000000983.
- Gregson FKA, Shrimpton AJ, Hamilton F, Cook TM, Reid JP, Pickering AE, Pournaras DJ, Bzdek BR, Brown J; AERATOR group. Identification of the source events for aerosol generation during oesophago-gastro-duodenoscopy. Gut. 2022 May;71(5):871-878. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324588. Epub 2021 Jun 29.
- Pittayanon R, Faknak N, Ananchuensook P, Prasoppokakorn T, Plai-Dum S, Thummongkhol T, Paitoonpong L, Rerknimitr R. Amount of contamination on the face shield of endoscopists during upper endoscopy between patients in two positions: A randomized study. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;36(7):1913-1919. doi: 10.1111/jgh.15416. Epub 2021 Feb 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP022
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