Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerosolpartikkel fra EGD hos pasienter med og uten hodeboks i COVID-19-epoken

11. november 2022 oppdatert av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Sammenligningen av nivået av aerosolpartikler på ansiktsnivået til endoskopist som utfører øvre gastrointestinal endoskopi hos pasienter med og uten hodeboks; en randomisert kontrollforsøk

I følge eksisterende data har den avslørt den grunnleggende rollen som aerosoler spiller i overføringen av COVID-19-viruset. Esophagogastroduodenoscopy (EGD), som produserer partikler mindre enn 5 mikron, ble sett på som 'aerosol-genererende prosedyrer' (AGP) assosiert med økt risiko for overføring av respiratoriske patogener til helsepersonell. Strategiene tar sikte på å redusere spredning av aerosol under prosedyren bør være fordelaktige. Å bruke en akrylboks for å dekke hodet til en pasient som gjennomgår en endoskopi ser ut til å redusere spredning av aerosoler og redusere spredningen av respiratoriske patogener. Foreløpig er det ingen studier av høy kvalitet som gir kvantitative data om bruk av innløpsboks for å redusere aerosolgenerering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pandemi av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påvirket global klinisk praksis, inkludert midlertidig utsettelse av elektive endoskopiske prosedyrer i GI-kontoraktivitet og har forårsaket en enestående bekymring i personlig beskyttelse mot det luftbårne viruset. Innen 2,5 år siden utbruddet i midten av desember 2019, hadde COVID-19 infisert over 182 millioner mennesker og drept mer enn 3,9 millioner i 210 land over hele verden. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

I følge eksisterende data har den avslørt den grunnleggende rollen som aerosoler spiller i overføringen av COVID-19-viruset. Tidligere har det medisinske miljøet forsøkt å finne strategier for å minimere risikoen for overføring av luftveier til helsepersonell under pandemi, for eksempel bruk av enten standard eller fullstendig personlig verneutstyr (PPE), inkludert gjør-det-selv-enheter og gadgets er de nødvendige erstatningene for å beskytte dem fra aerosolisering. Imidlertid har det ikke vært noen publisert studie som vurderer effektiviteten eller den reelle fordelen av disse verktøyene for å forhindre aerosolisering under EGD kvantitativt.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD), som produserer partikler mindre enn 5 mikron, ble sett på som 'aerosol-genererende prosedyrer' (AGP) assosiert med økt risiko for overføring av respiratoriske patogener til helsepersonell. Strategiene tar sikte på å redusere spredning av aerosol under prosedyren bør være fordelaktige.

Å bruke en akrylboks for å dekke hodet til en pasient som gjennomgår en endoskopi ser ut til å redusere spredning av aerosoler og redusere spredningen av respiratoriske patogener. Foreløpig er det ingen studier av høy kvalitet som gir kvantitative data om bruk av innløpsboks for å redusere aerosolgenerering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som indikerte i øvre gastrointestinal endoskopi og som gjennomgår endoskopi ved Excellence Center for GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand
  • Alder 18 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med høy risiko for bevisst sedering som trenger anestesilege
  • Pasienter som nekter å delta i klinisk forskning
  • Pasienter som ikke kan ta medisinske avgjørelser på egen hånd
  • Pasienter som gjennomgikk terapeutisk endoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi med hodeboks
forsøksgruppe
"็Head box" er en akrylboks over en pasients hode som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi.
Ingen inngripen: Pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi uten hodeboks
standard omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av aerosolpartikler målt på ansiktet til endoskopisten som utfører en øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: 5 måneder
Aerosolpartikler målt med bærbar partikkelteller som antall per kubikkfot
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere