Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cząsteczki aerozolu z EGD u pacjentów z i bez wlewu w erze COVID-19

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Porównanie poziomu cząstek aerozolu na poziomie twarzy endoskopisty wykonującego endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z i bez wlewu głowy; Randomizowana próba kontrolna

Według dotychczasowych danych ujawniła fundamentalną rolę, jaką odgrywają aerozole w przenoszeniu wirusa COVID-19. Ezofagogastroduodenoskopia (EGD), podczas której wytwarzane są cząsteczki o wielkości poniżej 5 mikronów, uznano za „procedury generujące aerozol” (AGP) związane ze zwiększonym ryzykiem przeniesienia patogenów układu oddechowego na pracowników służby zdrowia. Strategie mające na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się aerozolu podczas zabiegu powinny być korzystne. Użycie akrylowego pudełka do zakrycia głowy pacjenta poddawanego endoskopii wydaje się zmniejszać rozproszenie aerozolu i ograniczać rozprzestrzenianie się patogenów układu oddechowego. Obecnie nie ma wysokiej jakości badań, które dostarczyłyby danych ilościowych na temat wykorzystania skrzyni wlewowej w celu ograniczenia wytwarzania aerozolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) wpłynęła na globalną praktykę kliniczną, w tym czasowe odroczenie planowych zabiegów endoskopowych w działalności gabinetu GI i spowodowała bezprecedensowy niepokój w zakresie ochrony osobistej przed wirus przenoszony drogą powietrzną. W ciągu 2,5 roku od wybuchu epidemii w połowie grudnia 2019 r. COVID-19 zainfekował ponad 182 miliony ludzi i zabił ponad 3,9 miliona w 210 krajach na całym świecie. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Według dotychczasowych danych ujawniła fundamentalną rolę, jaką odgrywają aerozole w przenoszeniu wirusa COVID-19. Wcześniej społeczność medyczna próbowała znaleźć strategie minimalizujące ryzyko przeniesienia zakażenia drogą oddechową na pracowników służby zdrowia podczas pandemii, takie jak noszenie standardowych lub pełnych środków ochrony indywidualnej (PPE), w tym urządzeń i gadżetów do samodzielnego wykonania, które są niezbędnymi substytutami ich ochrony z aerozolu. Jednak nie opublikowano żadnego badania oceniającego skuteczność lub rzeczywiste korzyści tych narzędzi w zapobieganiu aerozolizacji podczas EGD ilościowo.

Ezofagogastroduodenoskopia (EGD), podczas której wytwarzane są cząsteczki o wielkości poniżej 5 mikronów, uznano za „procedury generujące aerozol” (AGP) związane ze zwiększonym ryzykiem przeniesienia patogenów układu oddechowego na pracowników służby zdrowia. Strategie mające na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się aerozolu podczas zabiegu powinny być korzystne.

Użycie akrylowego pudełka do zakrycia głowy pacjenta poddawanego endoskopii wydaje się zmniejszać rozproszenie aerozolu i ograniczać rozprzestrzenianie się patogenów układu oddechowego. Obecnie nie ma wysokiej jakości badań, które dostarczyłyby danych ilościowych na temat wykorzystania skrzyni wlewowej w celu ograniczenia wytwarzania aerozolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wskazywali na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i byli poddawani endoskopii w Excellence Center For GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Tajlandia
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wysokim ryzykiem świadomej sedacji, którzy potrzebują pomocy anestezjologa
  • Pacjenci z odmową udziału w badaniach klinicznych
  • Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie podejmować decyzji medycznych
  • Pacjenci poddani endoskopii terapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego z wlewem
Grupa eksperymentalna
Urządzenie: Skrzynia wlewowa podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
„็Head box” to akrylowy box nad głową pacjenta poddawanego endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Brak interwencji: Pacjenci poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego bez wlewu
standard grupy opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość cząstek aerozolu mierzona na twarzy endoskopisty wykonującego endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Cząstki aerozolu mierzone przenośnym licznikiem cząstek jako liczba na stopę sześcienną
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj