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Particule d'aérosol d'EGD chez les patients avec et sans boîte de tête à l'ère du COVID-19

11 novembre 2022 mis à jour par: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

La comparaison du niveau de particules d'aérosol au niveau du visage d'un endoscopiste effectuant une endoscopie gastro-intestinale supérieure chez des patients avec et sans boîte de tête ; un essai contrôlé randomisé

Selon des données préexistantes, elle a révélé le rôle fondamental que jouent les aérosols dans la transmission du virus COVID-19. L'oesophagogastroduodénoscopie (EGD), produisant des particules inférieures à 5 microns, était considérée comme une «procédure générant des aérosols» (AGP) associée à un risque accru de transmission d'agents pathogènes respiratoires aux travailleurs de la santé. Les stratégies visant à réduire la propagation des aérosols au cours de la procédure devraient être bénéfiques. L'utilisation d'une boîte en acrylique pour couvrir la tête d'un patient subissant une endoscopie semble réduire la diffusion des aérosols et réduire la propagation des agents pathogènes respiratoires. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude de haute qualité fournissant des données quantitatives sur l'utilisation de la caisse de tête pour réduire la génération d'aérosols.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a affecté la pratique clinique mondiale, y compris le report temporaire des procédures endoscopiques électives dans les activités du cabinet gastro-intestinal et a suscité une inquiétude sans précédent en matière de protection personnelle contre le virus aéroporté. En 2,5 ans depuis l'épidémie de la mi-décembre 2019, le COVID-19 avait infecté plus de 182 millions de personnes et tué plus de 3,9 millions dans 210 pays du monde. (Réf. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Selon des données préexistantes, elle a révélé le rôle fondamental que jouent les aérosols dans la transmission du virus COVID-19. Auparavant, la communauté médicale a tenté de trouver des stratégies pour minimiser le risque de transmission respiratoire aux professionnels de la santé pendant la pandémie, comme le port d'un équipement de protection individuelle (EPI) standard ou complet, y compris les appareils et gadgets à faire soi-même sont les substituts nécessaires pour les protéger. de l'aérosolisation. Cependant, il n'y a pas eu d'étude publiée évaluant quantitativement l'efficacité ou le bénéfice réel de ces outils dans la prévention de l'aérosolisation pendant l'EGD.

L'oesophagogastroduodénoscopie (EGD), produisant des particules inférieures à 5 microns, était considérée comme une «procédure générant des aérosols» (AGP) associée à un risque accru de transmission d'agents pathogènes respiratoires aux travailleurs de la santé. Les stratégies visant à réduire la propagation des aérosols au cours de la procédure devraient être bénéfiques.

L'utilisation d'une boîte en acrylique pour couvrir la tête d'un patient subissant une endoscopie semble réduire la diffusion des aérosols et réduire la propagation des agents pathogènes respiratoires. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude de haute qualité fournissant des données quantitatives sur l'utilisation de la caisse de tête pour réduire la génération d'aérosols.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant indiqué une endoscopie gastro-intestinale supérieure et subissant une endoscopie au Centre d'excellence pour l'endoscopie gastro-intestinale, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thaïlande
  • Âge de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients à haut risque de sédation consciente nécessitant un anesthésiste
  • Patients refusant de participer à la recherche clinique
  • Patients incapables de prendre eux-mêmes des décisions médicales
  • Patients ayant subi une endoscopie thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une endoscopie gastro-intestinale supérieure avec boîte de tête
groupe expérimental
"็Head box" est une boîte en acrylique sur la tête d'un patient qui subit une endoscopie gastro-intestinale supérieure.
Aucune intervention: Patients subissant une endoscopie gastro-intestinale haute sans boîte de tête
groupe de normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité de particules d'aérosol mesurée sur le visage de l'endoscopiste effectuant une endoscopie digestive haute
Délai: 5 mois
Particules d'aérosol mesurées par un compteur de particules portable en nombre par pied cube
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

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