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Partícula de aerossol de EGD em pacientes com e sem caixa de cabeça na era COVID-19

11 de novembro de 2022 atualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

A comparação do nível de partícula de aerossol no nível facial do endoscopista realizando endoscopia digestiva alta em pacientes com e sem caixa de cabeça; um estudo de controle randomizado

De acordo com dados preexistentes, revelou o papel fundamental que os aerossóis desempenham na transmissão do vírus COVID-19. A esofagogastroduodenoscopia (EGD), que produz partículas menores que 5 mícrons, foi considerada um "procedimento gerador de aerossóis" (AGPs) associado a um risco aumentado de transmissão de patógenos respiratórios aos profissionais de saúde. As estratégias que visam reduzir a dispersão do aerossol durante o procedimento devem ser benéficas. Usar uma caixa de acrílico para cobrir a cabeça de um paciente submetido a uma endoscopia parece reduzir a dispersão de aerossóis e reduzir a propagação de patógenos respiratórios. Atualmente, não existem estudos de alta qualidade que forneçam dados quantitativos sobre o uso da caixa de entrada para reduzir a geração de aerossóis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pela síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) afetou a prática clínica global, incluindo o adiamento temporário de procedimentos endoscópicos eletivos em atividades de consultório GI e causou uma preocupação sem precedentes na proteção pessoal contra o vírus transmitido pelo ar. Dentro de 2,5 anos desde o surto em meados de dezembro de 2019, o COVID-19 infectou mais de 182 milhões de pessoas e matou mais de 3,9 milhões em 210 países em todo o mundo. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

De acordo com dados preexistentes, revelou o papel fundamental que os aerossóis desempenham na transmissão do vírus COVID-19. Anteriormente, a comunidade médica tentou encontrar estratégias para minimizar o risco de transmissão respiratória para os profissionais de saúde durante a pandemia, como usar equipamento de proteção individual (EPI) padrão ou completo, incluindo dispositivos e dispositivos do tipo "faça você mesmo" são os substitutos necessários para protegê-los da aerossolização. No entanto, não há nenhum estudo publicado avaliando quantitativamente a eficácia ou o benefício real dessas ferramentas na prevenção da aerossolização durante a EGD.

A esofagogastroduodenoscopia (EGD), que produz partículas menores que 5 mícrons, foi considerada um "procedimento gerador de aerossóis" (AGPs) associado a um risco aumentado de transmissão de patógenos respiratórios aos profissionais de saúde. As estratégias que visam reduzir a dispersão do aerossol durante o procedimento devem ser benéficas.

Usar uma caixa de acrílico para cobrir a cabeça de um paciente submetido a uma endoscopia parece reduzir a dispersão de aerossóis e reduzir a propagação de patógenos respiratórios. Atualmente, não existem estudos de alta qualidade que forneçam dados quantitativos sobre o uso da caixa de entrada para reduzir a geração de aerossóis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes indicados para endoscopia digestiva alta e submetidos a endoscopia no Excellence Center For GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Tailândia
  • Idade de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alto risco de sedação consciente que precisam de um anestesista
  • Pacientes com recusa em participar de pesquisa clínica
  • Pacientes que não podem tomar decisões médicas por conta própria
  • Pacientes submetidos à endoscopia terapêutica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta com caixa de cabeça
Grupo experimental
"็Head box" é uma caixa de acrílico sobre a cabeça de um paciente submetido a endoscopia digestiva alta.
Sem intervenção: Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta sem head box
padrão de grupo de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de partículas de aerossol medida na face do endoscopista realizando uma endoscopia digestiva alta
Prazo: 5 meses
Partículas de aerossol medidas por contador de partículas portátil como contagem por pé cúbico
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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