Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosolpartikel fra EGD hos patienter med og uden hovedboks i COVID-19-æraen

11. november 2022 opdateret af: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Sammenligningen af ​​niveauet af aerosolpartikler på ansigtsniveau af endoskopist, der udfører øvre gastrointestinal endoskopi hos patienter med og uden hovedboks; et randomiseret kontrolforsøg

Ifølge allerede eksisterende data har det afsløret den grundlæggende rolle, som aerosoler spiller i overførslen af ​​COVID-19-virussen. Esophagogastroduodenoskopi (EGD), der producerer partikler mindre end 5 mikron, blev betragtet som 'aerosol-genererende procedurer' (AGP'er) forbundet med en øget risiko for overførsel af respiratoriske patogener til sundhedspersonale. Strategierne, der sigter mod at reducere spredning af aerosol under proceduren, bør være gavnlige. Brug af en akrylboks til at dække hovedet på en patient, der gennemgår en endoskopi, ser ud til at reducere aerosolspredning og reducere spredningen af ​​respiratoriske patogener. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af høj kvalitet, der giver kvantitative data om brugen af ​​indløbsboks til at reducere aerosoldannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påvirkede global klinisk praksis, herunder midlertidig udsættelse af elektive endoskopiske procedurer i GI kontoraktivitet og har forårsaget en hidtil uset bekymring i personlig beskyttelse mod den luftbårne virus. Inden for 2,5 år siden udbruddet i midten af ​​december 2019, havde COVID-19 inficeret over 182 millioner mennesker og dræbt mere end 3,9 millioner i 210 lande verden over. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Ifølge allerede eksisterende data har det afsløret den grundlæggende rolle, som aerosoler spiller i overførslen af ​​COVID-19-virussen. Tidligere har det medicinske samfund forsøgt at finde strategier til at minimere risikoen for respiratorisk overførsel til HCP'er under pandemi, såsom at bære enten standard eller komplet personligt beskyttelsesudstyr (PPE), inklusive gør-det-selv-enheder og gadgets er de nødvendige erstatninger for at beskytte dem fra aerosolisering. Der har dog ikke været nogen publiceret undersøgelse, der vurderer effektiviteten eller den reelle fordel ved disse værktøjer til at forhindre aerosoldannelse under EGD kvantitativt.

Esophagogastroduodenoskopi (EGD), der producerer partikler mindre end 5 mikron, blev betragtet som 'aerosol-genererende procedurer' (AGP'er) forbundet med en øget risiko for overførsel af respiratoriske patogener til sundhedspersonale. Strategierne, der sigter mod at reducere spredning af aerosol under proceduren, bør være gavnlige.

Brug af en akrylboks til at dække hovedet på en patient, der gennemgår en endoskopi, ser ud til at reducere aerosolspredning og reducere spredningen af ​​respiratoriske patogener. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af høj kvalitet, der giver kvantitative data om brugen af ​​indløbsboks til at reducere aerosoldannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der indicerede i øvre gastrointestinal endoskopi og undergår endoskopi på Excellence Center for GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand
  • Alder på 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med høj risiko for bevidst sedering, som har behov for en anæstesilæge
  • Patienter med afvisning af at deltage i klinisk forskning
  • Patienter, der ikke kan træffe medicinske beslutninger på egen hånd
  • Patienter, der har gennemgået terapeutisk endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi med hovedboks
forsøgsgruppe
"็Head box" er en akrylboks over en patients hoved, som gennemgår øvre gastrointestinale endoskopi.
Ingen indgriben: Patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi uden hovedboks
standard pleje gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​aerosolpartikler målt på ansigtet af endoskopisten, der udfører en øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: 5 måneder
Aerosolpartikler målt med bærbar partikeltæller som tæller pr. kubikfod
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner