Partícula de aerosol de EGD en pacientes con y sin cabeza en la era COVID-19
La comparación del nivel de partículas de aerosol a nivel de la cara del endoscopista que realiza una endoscopia gastrointestinal superior en pacientes con y sin caja de cabeza; un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) afectó la práctica clínica a nivel mundial, incluido el aplazamiento temporal de los procedimientos endoscópicos electivos en la actividad del consultorio GI y ha causado una preocupación sin precedentes en la protección personal contra el virus aerotransportado. En 2,5 años desde el brote a mediados de diciembre de 2019, la COVID-19 infectó a más de 182 millones de personas y mató a más de 3,9 millones en 210 países de todo el mundo. (Árbitro. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
Según datos preexistentes, ha puesto de manifiesto el papel fundamental que juegan los aerosoles en la transmisión del virus COVID-19. Anteriormente, en la comunidad médica se intentó encontrar estrategias para minimizar el riesgo de transmisión respiratoria a los profesionales de la salud durante una pandemia, como usar equipo de protección personal (PPE) estándar o completo, incluidos los dispositivos y dispositivos de bricolaje que son los sustitutos necesarios para protegerlos. de la aerosolización. Sin embargo, no se ha publicado ningún estudio que evalúe cuantitativamente la eficacia o el beneficio real de estas herramientas para prevenir la aerosolización durante la EGD.
La esofagogastroduodenoscopia (EGD), que produce partículas de menos de 5 micrones, se consideró como "procedimientos generadores de aerosol" (AGP) asociados con un mayor riesgo de transmisión de patógenos respiratorios a los trabajadores de la salud. Las estrategias encaminadas a reducir la propagación del aerosol durante el procedimiento deberían ser beneficiosas.
El uso de una caja de acrílico para cubrir la cabeza de un paciente que se somete a una endoscopia parece reducir la dispersión de aerosoles y la propagación de patógenos respiratorios. En la actualidad, no existen estudios de alta calidad que proporcionen datos cuantitativos sobre el uso de la caja de cabeza para reducir la generación de aerosoles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que indicaron una endoscopia gastrointestinal superior y se sometieron a una endoscopia en el Centro de Excelencia para Endoscopia GI, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Tailandia
- Edad de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo de sedación consciente que necesitan anestesista
- Pacientes con negativa a participar en investigación clínica.
- Pacientes que no pueden tomar decisiones médicas por sí mismos
- Pacientes que se sometieron a endoscopia terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta con caja de cabeza
grupo experimental
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"็ Caja de cabeza" es una caja de acrílico sobre la cabeza de un paciente que se somete a una endoscopia gastrointestinal superior.
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Sin intervención: Pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta sin caja de cabeza
grupo de atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de partículas de aerosol medidas en la cara del endoscopista que realiza una endoscopia digestiva alta
Periodo de tiempo: 5 meses
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Partículas de aerosol medidas por contador de partículas portátil como conteo por pie cúbico
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización del estudio (Actual)
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