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COVID-19 时代有无头箱患者的 EGD 气溶胶颗粒

2022年11月11日 更新者:Rapat Pittayanon、King Chulalongkorn Memorial Hospital

内镜医师对有前箱和无前箱患者进行上消化道内镜检查时面部气溶胶颗粒水平的比较;随机对照试验

根据先前存在的数据,它揭示了气溶胶在 COVID-19 病毒传播中所起的根本作用。 食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 产生小于 5 微米的颗粒,被认为是“气溶胶生成程序”(AGP),与将呼吸道病原体传播给医护人员的风险增加有关。 旨在减少手术过程中气溶胶扩散的策略应该是有益的。 使用亚克力盒盖住接受内窥镜检查的患者头部似乎可以减少气溶胶扩散并减少呼吸道病原体的传播。 目前,还没有高质量的研究提供关于使用流浆箱减少气溶胶产生的定量数据。

研究概览

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行影响了全球临床实践,包括临时推迟 GI 办公室活动中的选择性内窥镜检查程序,并引起了对个人防护的空前关注空气传播的病毒。 自 2019 年 12 月中旬爆发 2.5 年以来,COVID-19 已在全球 210 个国家/地区感染了超过 1.82 亿人,并造成超过 390 万人死亡。 (参考。 https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019)。

根据先前存在的数据,它揭示了气溶胶在 COVID-19 病毒传播中所起的根本作用。 此前,医学界曾试图寻找策略,在大流行期间将呼吸道传播给 HCP 的风险降至最低,例如佩戴标准或全套个人防护装备 (PPE),包括自己动手的设备和小工具是保护他们的必要替代品来自雾化。 然而,还没有发表的研究定量评估这些工具在防止 EGD 期间雾化的功效或真正好处。

食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 产生小于 5 微米的颗粒,被认为是“气溶胶生成程序”(AGP),与将呼吸道病原体传播给医护人员的风险增加有关。 旨在减少手术过程中气溶胶扩散的策略应该是有益的。

使用亚克力盒盖住接受内窥镜检查的患者头部似乎可以减少气溶胶扩散并减少呼吸道病原体的传播。 目前,还没有高质量的研究提供关于使用流浆箱减少气溶胶产生的定量数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在泰国朱拉隆功国王纪念医院 GI 内窥镜卓越中心进行上消化道内窥镜检查和接受内窥镜检查的患者
  • 年满 18 岁或以上

排除标准:

  • 需要麻醉师进行清醒镇静的高风险患者
  • 拒绝参加临床研究的患者
  • 无法自行作出医疗决定的患者
  • 接受治疗性内窥镜检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:头箱上消化道内镜检查患者
实验组
“็Head box”是在接受上消化道内窥镜检查的患者头部上方的亚克力盒子。
无干预:无头箱上消化道内镜检查患者
护理标准组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在执行上消化道内窥镜检查的内窥镜医师的面部测得的气溶胶颗粒量
大体时间:5个月
通过便携式粒子计数器测量的气溶胶粒子,以每立方英尺的计数表示
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (实际的)

2021年12月24日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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