Aerosolihiukkaset EGD:stä potilailla, joilla on ja ilman päälaatikkoa COVID-19-aikakaudella
Aerosolihiukkasten tason vertailu ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa suorittavan endoskoopin kasvojen tasolla potilailla, joilla on ja ei ole päälaukkua; satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman koronavirustaudin pandemia 2019 (COVID-19) vaikutti maailmanlaajuiseen kliiniseen käytäntöön, mukaan lukien elektiivisten endoskooppisten toimenpiteiden tilapäinen lykkäys GI-toimiston toiminnassa ja on aiheuttanut ennennäkemättömän huolen henkilökohtaisessa suojauksessa ilmassa leviävä virus. Joulukuun 2019 puolivälissä puhkeamisesta oli kulunut 2,5 vuotta, ja COVID-19 oli tartuttanut yli 182 miljoonaa ihmistä ja tappanut yli 3,9 miljoonaa ihmistä 210 maassa. (Viite. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
Aiempien tietojen mukaan se on paljastanut aerosolien keskeisen roolin COVID-19-viruksen leviämisessä. Aiemmin lääketieteen yhteisössä yritettiin löytää strategioita, joilla minimoidaan hengitysteiden tartunnan riski HCP:lle pandemian aikana, kuten joko tavallisten tai täydellisten henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttäminen, mukaan lukien tee-se-itse -laitteet ja -laitteet ovat välttämättömiä korvikkeita heidän suojelemiseksi. aerosolisoitumisesta. Ei ole kuitenkaan julkaistu tutkimusta, jossa olisi arvioitu näiden työkalujen tehokkuutta tai todellista hyötyä aerosolisoitumisen estämisessä kvantitatiivisesti EGD:n aikana.
Esophagogastroduodenoscopy (EGD), joka tuottaa alle 5 mikronia pienempiä hiukkasia, katsottiin "aerosolia synnyttäviksi toimenpiteiksi" (AGP), joka liittyy lisääntyneeseen riskiin tarttua hengitysteiden patogeenejä terveydenhuollon työntekijöille. Strategioiden tavoitteena on vähentää aerosolin leviämistä toimenpiteen aikana.
Endoskopiassa olevan potilaan pään peittäminen akryylilaatikolla näyttää vähentävän aerosolin hajoamista ja hengitysteiden patogeenien leviämistä. Tällä hetkellä ei ole olemassa korkealaatuisia tutkimuksia, jotka antaisivat kvantitatiivisia tietoja perälaatikon käytöstä aerosolin muodostumisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ylempi maha-suolikanavan endoskopia ja joille tehdään endoskopia Excellence Center for GI Endoscopyssa, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thaimaa
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri tietoisen sedaation riski ja jotka tarvitsevat anestesialääkäriä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä lääketieteellisiä päätöksiä itse
- Potilaat, joille tehtiin terapeuttinen endoskopia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jossa on päälaatikko
kokeellinen ryhmä
|
"็Head box" on akryylilaatikko potilaan pään päällä, jolle tehdään maha-suolikanavan yläosan endoskopia.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ilman perälaatikkoa
hoitoryhmän standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolihiukkasten määrä mitattuna ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa suorittavan endoskoopin kasvoilta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aerosolihiukkaset mitattuna kannettavalla hiukkaslaskurilla lukumääränä kuutiojalkaa kohti
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meselson M. Droplets and Aerosols in the Transmission of SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc2009324. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Hennessy B, Vicari J, Bernstein B, Chapman F, Khaykis I, Littenberg G, Robbins D. Guidance for resuming GI endoscopy and practice operations after the COVID-19 pandemic. Gastrointest Endosc. 2020 Sep;92(3):743-747.e1. doi: 10.1016/j.gie.2020.05.006. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Somsen GA, van Rijn CJM, Kooij S, Bem RA, Bonn D. Measurement of small droplet aerosol concentrations in public spaces using handheld particle counters. Phys Fluids (1994). 2020 Dec 1;32(12):121707. doi: 10.1063/5.0035701.
- Chan SM, Ma TW, Chong MK, Chan DL, Ng EKW, Chiu PWY. A Proof of Concept Study: Esophagogastroduodenoscopy Is an Aerosol-Generating Procedure and Continuous Oral Suction During the Procedure Reduces the Amount of Aerosol Generated. Gastroenterology. 2020 Nov;159(5):1949-1951.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.07.002. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Sagami R, Nishikiori H, Sato T, Tsuji H, Ono M, Togo K, Fukuda K, Okamoto K, Ogawa R, Mizukami K, Okimoto T, Kodama M, Amano Y, Murakami K. Aerosols Produced by Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Quantitative Evaluation. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):202-205. doi: 10.14309/ajg.0000000000000983.
- Gregson FKA, Shrimpton AJ, Hamilton F, Cook TM, Reid JP, Pickering AE, Pournaras DJ, Bzdek BR, Brown J; AERATOR group. Identification of the source events for aerosol generation during oesophago-gastro-duodenoscopy. Gut. 2022 May;71(5):871-878. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324588. Epub 2021 Jun 29.
- Pittayanon R, Faknak N, Ananchuensook P, Prasoppokakorn T, Plai-Dum S, Thummongkhol T, Paitoonpong L, Rerknimitr R. Amount of contamination on the face shield of endoscopists during upper endoscopy between patients in two positions: A randomized study. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;36(7):1913-1919. doi: 10.1111/jgh.15416. Epub 2021 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .