Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerosolpartikel från EGD hos patienter med och utan huvudbox i COVID-19-eran

11 november 2022 uppdaterad av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Jämförelsen av nivån av aerosolpartiklar på ansiktsnivån hos endoskopist som utför övre gastrointestinala endoskopi hos patienter med och utan huvudbox; ett randomiserat kontrollförsök

Enligt redan existerande data har det avslöjat den grundläggande roll som aerosoler spelar i överföringen av COVID-19-viruset. Esophagogastroduodenoskopi (EGD), som producerar partiklar mindre än 5 mikron, betraktades som "aerosolgenererande procedurer" (AGP) förknippade med en ökad risk för överföring av luftvägspatogener till vårdpersonal. Strategierna syftar till att minska spridningen av aerosol under proceduren bör vara fördelaktiga. Att använda en akryllåda för att täcka huvudet på en patient som genomgår en endoskopi verkar minska spridningen av aerosoler och minska spridningen av luftvägspatogener. För närvarande finns det inga högkvalitativa studier som ger kvantitativa data om användningen av inloppslåda för att minska aerosolgenereringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pandemi av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påverkade global klinisk praxis inklusive tillfälliga uppskjutningar av elektiva endoskopiska procedurer i GI-kontorsverksamhet och har orsakat en aldrig tidigare skådad oro för personligt skydd mot det luftburna viruset. Efter 2,5 år sedan utbrottet i mitten av december 2019 hade COVID-19 infekterat över 182 miljoner människor och dödat mer än 3,9 miljoner i 210 länder över hela världen. (Ref. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Enligt redan existerande data har det avslöjat den grundläggande roll som aerosoler spelar i överföringen av COVID-19-viruset. Tidigare har man inom det medicinska samfundet försökt hitta strategier för att minimera risken för andningsöverföring till hälsovårdspersonal under pandemi, såsom att bära antingen standard eller fullständig personlig skyddsutrustning (PPE), inklusive gör-det-själv-enheter och prylar är nödvändiga substitut för att skydda dem från aerosolisering. Det har dock inte funnits någon publicerad studie som utvärderar effektiviteten eller verkliga fördelarna med dessa verktyg för att förhindra aerosolisering under EGD kvantitativt.

Esophagogastroduodenoskopi (EGD), som producerar partiklar mindre än 5 mikron, betraktades som "aerosolgenererande procedurer" (AGP) förknippade med en ökad risk för överföring av luftvägspatogener till vårdpersonal. Strategierna syftar till att minska spridningen av aerosol under proceduren bör vara fördelaktiga.

Att använda en akryllåda för att täcka huvudet på en patient som genomgår en endoskopi verkar minska spridningen av aerosoler och minska spridningen av luftvägspatogener. För närvarande finns det inga högkvalitativa studier som ger kvantitativa data om användningen av inloppslåda för att minska aerosolgenereringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som indikerade i övre gastrointestinala endoskopi och som genomgår endoskopi vid Excellence Center for GI Endoscopy, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand
  • Ålder 18 år eller mer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hög risk för medveten sedering som behöver narkosläkare
  • Patienter med vägran att delta i klinisk forskning
  • Patienter som inte kan fatta medicinska beslut på egen hand
  • Patienter som genomgick terapeutisk endoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi med inloppslåda
experimentgrupp
"็Head box" är en akryllåda över en patients huvud som genomgår övre gastrointestinala endoskopi.
Inget ingripande: Patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi utan inloppslåda
standardvårdsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden aerosolpartiklar uppmätt på ansiktet av den endoskopist som utför en övre gastrointestinal endoskopi
Tidsram: 5 månader
Aerosolpartiklar mätt med bärbar partikelräknare som antal per kubikfot
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

29 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera