COVID-19 시대의 헤드 박스 유무에 따른 EGD의 에어로졸 입자
2022년 11월 11일 업데이트: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
헤드박스 유무에 따른 상부위장관 내시경을 시행한 내시경의의 안면부 에어로졸 입자 농도 비교; 무작위 대조 시험
기존 데이터에 따르면 에어로졸이 COVID-19 바이러스 전파에 근본적인 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다.
5마이크론보다 작은 입자를 생성하는 식도위십이지장내시경(EGD)은 의료 종사자에게 호흡기 병원체의 전파 위험 증가와 관련된 '에어로졸 생성 절차'(AGP)로 간주되었습니다.
절차 중에 에어로졸의 확산을 줄이는 것을 목표로 하는 전략은 유익해야 합니다.
아크릴 상자를 사용하여 내시경을 받는 환자의 머리를 덮는 것은 에어로졸 산란을 줄이고 호흡기 병원체의 확산을 줄이는 것으로 보입니다.
현재 에어로졸 발생을 줄이기 위해 헤드 박스를 사용하는 것에 대한 정량적 데이터를 제공하는 고품질 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 유행은 GI 사무실 활동에서 선택적인 내시경 절차의 일시적 연기를 포함하여 전 세계적으로 임상 실습에 영향을 미치고 개인 보호에 전례 없는 우려를 불러일으켰습니다. 공중 바이러스. 2019년 12월 중순에 발병한 지 2년 반이 지난 지금, COVID-19는 전 세계 210개국에서 1억 8,200만 명 이상을 감염시키고 390만 명 이상을 죽였습니다. (참조. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
기존 데이터에 따르면 에어로졸이 COVID-19 바이러스 전파에 근본적인 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 이전에 의료계에서는 표준 또는 완전한 개인 보호 장비(PPE)를 착용하는 것과 같이 팬데믹 기간 동안 HCP에게 호흡기 감염 위험을 최소화하기 위한 전략을 찾으려고 시도했으며 DIY 장치 및 장치는 그들을 보호하는 데 필요한 대체품입니다. 에어로졸화에서. 그러나 EGD 동안 에어로졸화를 방지하는 이러한 도구의 효능 또는 실제 이점을 정량적으로 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
5마이크론보다 작은 입자를 생성하는 식도위십이지장내시경(EGD)은 의료 종사자에게 호흡기 병원체의 전파 위험 증가와 관련된 '에어로졸 생성 절차'(AGP)로 간주되었습니다. 절차 중에 에어로졸의 확산을 줄이는 것을 목표로 하는 전략은 유익해야 합니다.
아크릴 상자를 사용하여 내시경을 받는 환자의 머리를 덮는 것은 에어로졸 산란을 줄이고 호흡기 병원체의 확산을 줄이는 것으로 보입니다. 현재 에어로졸 발생을 줄이기 위해 헤드 박스를 사용하는 것에 대한 정량적 데이터를 제공하는 고품질 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 태국 King Chulalongkorn Memorial Hospital, 소화관 내시경 Excellence Center에서 상부 위장관 내시경 검사 및 내시경 검사를 받고 있는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 마취의가 필요한 의식 진정의 위험이 높은 환자
- 임상 연구 참여를 거부하는 환자
- 스스로 의료 결정을 내릴 수 없는 환자
- 치료적 내시경을 시행한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤드박스를 이용한 상부위장관 내시경 검사를 받는 환자
실험군
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"헤드박스"는 상부위장관 내시경을 받는 환자의 머리에 씌우는 아크릴 상자입니다.
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간섭 없음: 헤드박스 없이 상부위장관 내시경 검사를 받는 환자
치료 그룹의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부위장관 내시경을 시행하는 내시경의의 얼굴에서 측정된 에어로졸 입자의 양
기간: 5 개월
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입방 피트당 개수로 휴대용 입자 계수기로 측정한 에어로졸 입자
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hennessy B, Vicari J, Bernstein B, Chapman F, Khaykis I, Littenberg G, Robbins D. Guidance for resuming GI endoscopy and practice operations after the COVID-19 pandemic. Gastrointest Endosc. 2020 Sep;92(3):743-747.e1. doi: 10.1016/j.gie.2020.05.006. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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