糖尿病性末梢神経障害患者におけるビタミンDの痛みの緩和と症状の改善への効果

糖尿病性末梢神経障害は、長期にわたる真性糖尿病の一般的な合併症の 1 つであり、有病率は 30% から 50% です。 糖尿病性足潰瘍や下肢切断の発生を早めるとともに、生活の質に深刻な影響を与えます。 この状態の治療は、従来の薬物療法に対する良好な反応にもかかわらず、満足のいくものではありませんでした。 研究では、ビタミン D3 が神経成長因子 (NGF) とニューロトロフィンの産生を通じて神経保護効果を発揮することが示されました。 しかし、最近のいくつかの試験では、ビタミンD3がこの点で有望な薬剤である可能性があることが示されました. したがって、この提案された研究は、糖尿病性末梢神経障害患者の症状を改善する上でビタミン D3 の何らかの役割があるかどうかの取り組みでした。 この研究は、2019 年 9 月から 2022 年 1 月までダッカにあるバンガバンドゥ シェイク ムジブ医科大学 (BSMMU) の内分泌学科と協力して薬理学科で実施された無作為二重盲検プラセボ対照試験でした。 糖尿病性末梢神経障害を患っている合計 72 人の患者が、包含および除外基準に従って登録されました。 Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) および Visual Analogue Scale (VAS) の検証済みバージョンを使用して、末梢神経障害を評価しました。 その後、患者は無作為にコントロールと介入の 2 つのアームに割り当てられました。 対照群の患者は、標準的な糖尿病治療薬とプラセボ カプセル 1 個を、最初の評価の日から 8 週間にわたって毎週経口投与されました。 一方、介入群は、標準的な糖尿病治療薬とビタミン D3 のカプセル (40,000 IU) を週に 1 回、最初の評価の日から 8 週間経口投与されました。 HbA1c レベルのデータを記録し、血液サンプルを採取して、ベースライン時および 8 週間の治療介入後の血清 25(OH) D レベルを測定しました。 薬の定期的な摂取の確認は、電話、錠剤カウント、および患者のコンプライアンスシートから確実に行われました。 8 週間後、各患者は VAS および MNSI ツールを使用して再度評価されました。 72 人のうち 53 人の患者が研究を完了し、分析の基準を満たしていました。 したがって、治療の意図 (ITT) は 72 で、プロトコルごとの治療 (PP) は 53 でした。 データの分析に使用された統計検定は、カイ 2 乗 (x2) 検定、対応のある t 検定、対応のない t 検定、およびピアソン相関検定でした。 カイ 2 乗 (x2) 検定を使用して、2 つのグループ間でカテゴリ データを比較しました。 独立した t 検定を使用して、2 つのグループ間の連続データを比較しました。 P 値 ≤ 0.05 は有意と見なされました。 8 週間の治療後、介入群の DPN 患者の痛みの VAS スコアが大幅に減少しました (P=0.00)。 5.50 ± 0.64 から 4.23 ± 0.98 まで。 介入群では、アンケート (8.54 ± 1.15 から 6.00 ± 1.32; P=0.00) と身体的評価 (3.44 ± 1.22 から 2.40 ± 1.06; P=0.00) の両方で MNSI スコアに統計的に有意な改善が観察されました。それぞれ。 血清 25(OH)D レベルは、ビタミン D3 の経口投与後、介入群で 10.83 ± 4.47 ng/ml から 17.79 ± 7.53 ng/ml に大幅に改善されました (P=0.00)。 介入群で観察された HbA1c レベルの低下 (8.66 ± 1.39 から 7.25 ± 0.87 へ) は有意でした (P=0.00)。 これは、VAS スコア (P = 0.04) と MNSI アンケート スコア (P = 0.00) の有意な減少が 8 週間後にプラセボ群で観察されたことに注意する必要がありますが、達成された減少の差はプラセボ群と介入群の間で有意でした ( VAS の場合は P=0.00、MNSI の場合は P=0.00)。 ただし、対照群では、MNSI 身体評価スコアに有意な減少はありませんでした (P=0.69)。 血清 25(OH) D レベルと VAS (r= -0.1) および MNSI スコア (r= -0.17) の間にそれぞれ負の相関が観察されました。 40,000 IU のビタミン D3 を毎週 8 週間、標準的な抗糖尿病薬と一緒に経口投与すると、糖尿病性末梢神経障害患者の痛みやその他の神経障害症状が大幅に軽減されます。