D-vitamiinin vaikutus diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla kivun lievitykseen ja oireiden paranemiseen

Diabeettinen perifeerinen neuropatia on yksi pitkäaikaisen diabeteksen yleisimmistä komplikaatioista, ja sen esiintyvyys on 30–50 %. Se nopeuttaa diabeettisen jalan haavaumia ja alaraajojen amputaatioita sekä heikentää vakavasti elämänlaatua. Tämän sairauden hoito on pysynyt epätyydyttävänä huolimatta hyvästä vasteesta perinteisiin lääkkeisiin. Tutkimukset osoittivat, että D3-vitamiinilla on hermoja suojaava vaikutus hermokasvutekijän (NGF) ja neurotrofiinien tuotannon kautta. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että D3-vitamiini voisi olla lupaava aine tässä suhteessa. Tämä ehdotettu tutkimus oli siksi yritys, jolla pyrittiin siihen, onko D3-vitamiinilla merkitystä diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden oireiden parantamisessa. Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin farmakologian osastolla yhteistyössä Dhakan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn (BSMMU) endokrinologian osaston kanssa syyskuusta 2019 tammikuuhun 2022. Kaikkiaan 72 diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavaa potilasta otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Validoitua versiota Michigan Neuropathy Screening Instrumentista (MNSI) ja Visual Analogue Scalesta (VAS) käytettiin perifeerisen neuropatian arvioimiseen. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen haaraan: kontrolliin ja interventioon. Kontrolliryhmän potilas sai tavanomaisia ​​diabeteslääkkeitä ja yhden lumekapselin viikoittain suun kautta 8 viikon ajan alustavan arvioinnin päivästä alkaen. Toisaalta interventioryhmä sai tavanomaisia ​​diabeteslääkkeitä sekä yhden kapselin D3-vitamiinia (40 000 IU) viikoittain suun kautta 8 viikon ajan alustavan arvioinnin päivästä alkaen. Tiedot HbA1c-tasosta tallennettiin ja verinäyte kerättiin seerumin 25(OH)D-tason mittaamiseksi lähtötasolla ja 8 viikon terapeuttisen toimenpiteen jälkeen. Säännöllisen lääkkeen saannin varmistus varmistettiin puhelimitse, pillerimäärästä ja potilaan suostumuslomakkeesta. 8 viikon kuluttua jokainen potilas arvioitiin uudelleen käyttämällä VAS- ja MNSI-työkaluja. 72 potilaasta 53 oli suorittanut tutkimuksen ja täytti analyysin kriteerit. Siksi hoitoaikeus (ITT) oli 72 ja protokollakohtainen (PP) hoito 53. Datan analysointiin käytetyt tilastolliset testit olivat khin neliö (x2) -testi, parillinen t-testi, pariton t-testi ja Pearsonin korrelaatiotesti. Khin-neliö (x2) -testiä käytettiin kahden ryhmän kategoristen tietojen vertaamiseen. Riippumatonta t-testiä käytettiin kahden ryhmän jatkuvan datan vertaamiseen. P-arvoa ≤ 0,05 pidettiin merkitsevänä. 8 viikon hoidon jälkeen kivun VAS-pistemäärä DPN-potilailla interventiohaarassa pieneni merkittävästi (P ​​= 0,00) 5,50 ± 0,64 - 4,23 ± 0,98. Interventiohaarassa havaittiin myös tilastollisesti merkitsevä parannus MNSI-pisteissä sekä kyselylomakkeessa (8,54 ± 1,15 arvosta 6,00 ± 1,32; P = 0,00) että fyysisessä arvioinnissa (3,44 ± 1,22 - 2,40 ± 1,00; P = 0.00). vastaavasti. Seerumin 25(OH)D-taso parani merkittävästi (P=0,00) D3-vitamiinin oraalisen annon jälkeen interventiohaarassa arvosta 10,83 ± 4,47 ng/ml arvoon 17,79 ± 7,53 ng/ml. Interventiohaarassa havaittu HbA1c-tason lasku (8,66 ± 1,39:stä 7,25 ± 0,87:ään) oli merkittävä (P=0,00). Tämä on huomattava, että VAS-pisteiden (P = 0,04) ja MNSI-kyselylomakkeen pistemäärän (P = 0,00) merkitsevä lasku havaittiin lumelääkeryhmässä 8 viikon jälkeen, vaikka ero saavutetun pienenemisen välillä oli merkitsevä lumelääke- ja interventiohaarassa. VAS:lle P = 0,00 ja MNSI:lle P = 0,00). Kontrolliryhmässä ei kuitenkaan havaittu merkittävää laskua (P=0,69) MNSI-fyysisen arvioinnin pisteissä. Negatiivinen korrelaatio havaittiin seerumin 25(OH) D -tason ja VAS:n (r = -0,1) ja MNSI-pisteiden (r = -0,17) välillä. Suun kautta antaminen 40 000 IU D3-vitamiinia viikoittain 8 viikon ajan yhdessä tavanomaisten diabeteslääkkeiden kanssa vähentää merkittävästi kipua ja muita neuropaattisia oireita potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia.